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- 2025년 11월 24일신뢰도 90%출처 제공
애벗, 저혈당 오측정 문제로 프리스타일 리브레 3 센서 시정 조치
원문에서 자동 번역됨
원본 제목: Abbott Corrects FreeStyle Libre 3 Sensors Over False Low Readings
- 애벗은 내부 테스트에서 일부 제품이 부정확한 저혈당 수치를 표시할 수 있다는 사실이 확인되자 미국 내 일부 프리스타일 리브레 3 및 리브레 3 플러스 센서에 대해 의료기기 시정 조치를 시작했다[1]
- 감지되지 않은 허위 저혈당 수치가 지속되면 당뇨병 환자가 탄수화물을 과다 섭취하거나 인슐린 투여를 건너뛰거나 미룰 수 있어 부상이나 사망을 포함한 심각한 위험을 초래할 수 있다[1]
- 애벗이 이미 해결했다고 밝힌 원인은 생산라인 한 곳으로 밝혀졌다. 미국 내 약 300만 개의 센서가 해당되며 이 중 절반가량은 이미 유효기간이 지났거나 사용됐다. 애벗은 중대한 이상반응 736건(미국 내 57건)과 사망 7건(미국 내 사례는 없음)을 보고받았다[1]
- 사용자는 FreeStyleCheck.com에서 센서 일련번호를 확인해, 해당되는 센서는 사용을 중단하고 폐기한 뒤 무료 교체품을 받을 수 있다. 리브레 3 리더기, 앱, 그 외 리브레 센서는 해당되지 않는다[1]
- FDA는 2025년 12월 2일 조기 경보를 발령했고 2026년 2월 4일 이 조치를 최고 등급인 클래스 I 리콜로 분류했다. 2026년 1월 7일 기준 애벗은 심각한 부상 860건과 사망 7건을 보고했다[4]
- FDA는 해당 센서 사용을 중단하라고 경고했다[3], NPR은 사망 7건 모두 미국 밖에서 발생했다고 보도했다[2]
참고자료 4신뢰도 88%종합 신뢰도: 88%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기
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- [1]90%abbott.mediaroom.com/press-releases?item=124718abbott.mediaroom.com· 게시 2026년 9월 23일· 시작 2025년 11월 24일 ✓· 점수의 51%
애벗의 보도자료는 "일리노이주 애벗파크, 2025년 11월 24일 — 애벗이 의료기기 시정 조치를 시작했다"고 날짜를 밝히고 있으며, FDA[4]의 리콜 페이지도 "2025년 11월 24일 애벗 다이어비티스 케어가 영향을 받는 모든 고객에게 서한을 발송했다"고 밝히고 있다.
- [2]85%7 deaths and hundreds of injuries are linked to faulty Abbott glucose monitorsnpr.org· 게재 2025년 12월 6일· 점수의 17%
NPR report on the correction: 3 million sensors, one production line, 736 severe injuries (57 U.S.) and seven deaths, all outside the U.S.
- [3]80%Faulty glucose monitors linked to 7 deaths and more than 700 injuries, FDA warnsgulfnews.com· 게재 2025년 12월 4일· 점수의 16%
AP wire story carried by Gulf News on the FDA's[4] warning to stop using the affected Libre 3 and Libre 3 Plus sensors.
- [4]92%Glucose Monitor Sensor Recall: Abbott Diabetes Care Removes Certain FreeStyle Libre 3 and FreeStyle Libre 3 Plus Sensorsfda.gov· 게재 2025년 12월 2일· 점수의 16%
The FDA's recall page: Class I classification (2/4/2026), the 12/02/2025 Early Alert, affected model numbers and 860 serious injuries and seven deaths as of 7 January 2026.
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