Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United States
Johnson & Johnson
已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定:已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 88%总体可信度: 88%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均;资料每比最新的一份旧 180 天,权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉
FDA[4] 针对 NDA 220149 的批准函称该申请“获得批准,自本函日期起生效”,电子签名时间为“03/17/2026 04:12:23 PM”(美国东部时间,UTC 20:12);强生于次日上午宣布:“宾夕法尼亚州斯普林豪斯(2026 年 3 月 18 日)——……今天宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准 ICOTYDE”。FDA 批准强生的 Icotyde(icotrokinra),这是一种每日一次的药丸,也是首款阻断 IL-23 受体的靶向口服多肽,用于治疗成人及 12 岁以上、体重至少 40 公斤儿童的中重度斑块状银屑病。