- البدء
- 21 سبتمبر 2026ثقة 90%من المصدر
Caplyta يحقق هدفه في تجربة من المرحلة الثالثة لعلاج الهوس ثنائي القطب
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: Caplyta Hits Its Goal in a Phase 3 Bipolar Mania Trial
- أعلنت جونسون آند جونسون نتائج أولية إيجابية من الدراسة 451، الأولى من تجربتين محوريتين من المرحلة الثالثة لدواء Caplyta (lumateperone) لعلاج نوبات الهوس، مع سمات مختلطة أو بدونها، لدى البالغين المصابين باضطراب ثنائي القطب من النوع الأول[1].
- خفّض Caplyta بجرعة 42 ملغ مرة يوميًا درجة مقياس يونغ لتقييم الهوس بمقدار 4.8 نقطة أكثر من الدواء الوهمي في الأسبوع الثالث (حجم التأثير -0.69، p<0.0001)، مع تحسن معنوي منذ اليوم الثالث[1][3].
- واستجاب للدواء ضعف عدد المرضى مقارنة بالدواء الوهمي (45.8% مقابل 20.9%)، كما تحسنت شدة المرض عمومًا، وكان جفاف الفم والغثيان أكثر الآثار الجانبية شيوعًا[1][3].
- شملت التجربة العشوائية مزدوجة التعمية 354 مريضًا، وبدأت في يونيو 2024 وبلغت اكتمالها الأولي في فبراير 2026[2].
- وعُرضت النتائج ضمن أبحاث اللحظة الأخيرة في مؤتمر Psych Congress 2026 في نيو أورليانز (15-19 سبتمبر)؛ أما الدراسة المحورية الثانية 452 فقد اكتملت ويجري تحليلها[1].
- آل Caplyta إلى جونسون آند جونسون مع استحواذها على Intra-Cellular Therapies الذي اكتمل في 2 أبريل 2025، وهو معتمد بالفعل لعلاج اكتئاب ثنائي القطب من النوعين الأول والثاني والفصام، وكعلاج مساعد للاكتئاب الجسيم؛ أما الهوس فلم يُعتمد له بعد[1][4].
المراجع 4ثقة 85%الثقة الإجمالية: 85%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلى
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]90%jnj.com/media-center/press-releases/caplyta-lumateperone-shows-significant-and-rapid-improvement-in-bipolar-mania-in-pivotal-phase-3-studyjnj.com· نُشر 23 سبتمبر 2026· يبدأ 21 سبتمبر 2026 ✓· 32% من الدرجة
البيان الصحفي مؤرخ من "تيتوسفيل، نيوجيرسي (21 سبتمبر 2026) - أعلنت جونسون آند جونسون (NYSE: JNJ[4]) اليوم نتائج أولية إيجابية من الدراسة المحورية من المرحلة الثالثة"، ونسخته على PR Newswire مختومة بتوقيت "21 سبتمبر 2026، 08:00 بتوقيت الساحل الشرقي" (12:00 بالتوقيت العالمي).
- [2]80%NCT06462586: Study of Lumateperone in the Acute Treatment of Patients With Bipolar Mania (ClinicalTrials.gov)clinicaltrials.gov· أُضيف 23 سبتمبر 2026· 32% من الدرجة
The trial registry record for Study 451: sponsored by Intra-Cellular Therapies, 354 patients enrolled, started 19 June 2024, primary completion 24 February 2026, status completed.[1]
- [3]85%Positive Topline Phase 3 Study Results: Lumateperone for Manic Episodes in Bipolar I Disorder (Psychiatric Times)psychiatrictimes.com· صدر 21 سبتمبر 2026· 32% من الدرجة
Independent psychiatry trade coverage of Study 451 the same day: the -4.8 YMRS difference at week 3 (effect size -0.69), day-3 onset, 45.8% vs 20.9% response and the completed second study, 452.[1]
- [4]78%Johnson & Johnson Closes Landmark Intra-Cellular Therapies, Inc. Acquisition to Solidify Neuroscience Leadershipjnj.com· صدر 2 أبريل 2025· 4% من الدرجة
J&J's own release of 2 April 2025 completing the Intra-Cellular Therapies acquisition, which brought Caplyta into J&J Innovative Medicine; background for how J&J came to own the drug.[1]
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
Boehringer Ingelheim