- البدء
- 10 نوفمبر 2025ثقة 90%من المصدر
وزارة الصحة وإدارة الغذاء والدواء تتحركان لإزالة التحذيرات المؤطرة عن العلاج الهرموني لسن اليأس
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: HHS and FDA Move to Strip Boxed Warnings From Menopause Hormone Therapy
- في 10 نوفمبر 2025 أعلن وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي الابن ومفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري في مقر الوزارة أن الإدارة بدأت إزالة التحذيرات المؤطرة الواسعة عن العلاج الهرموني البديل لسن اليأس[1][5]
- طُلب من شركات الأدوية حذف الإشارات إلى أمراض القلب والأوعية الدموية وسرطان الثدي والخرف المحتمل من التحذير المؤطر؛ ويبقى تحذير سرطان بطانة الرحم على المنتجات الجهازية المحتوية على الإستروجين وحده[1][3]
- تعود التحذيرات إلى تجارب مبادرة صحة المرأة التي أُوقفت مبكرًا في 2002 و2004؛ وتقول الإدارة إن متوسط عمر المشاركات كان 63 عامًا وإنهن تناولن تركيبة لم تعد شائعة الاستخدام[1][3]
- ستوصي الإدارة في الملصق ببدء العلاج الهرموني الجهازي خلال 10 سنوات من بدء سن اليأس أو قبل سن 60[1]
- جاءت الخطوة بعد اجتماع لخبراء الإدارة في يوليو 2025 وفترة تعليقات عامة[1][2]؛ ورحبت جمعية سن اليأس بها فيما يخص الإستروجين المهبلي منخفض الجرعة، لكنها دعت إلى الحذر مع الإستروجين الجهازي[4]
- وأعلنت الوزارة كذلك أول دواء جنيس لـPremarin منذ أكثر من 30 عامًا[1]
المراجع 5ثقة 86%الثقة الإجمالية: 86%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلى
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/hhs-advances-womens-health-removes-misleading-fda-warnings-hormone-replacement-therapyfda.gov· نُشر 25 سبتمبر 2026· يبدأ 10 نوفمبر 2025 ✓· 46% من الدرجة
يبدأ بيان إدارة الغذاء والدواء بعبارة «للنشر الفوري: 10 نوفمبر 2025» ويقول إن كينيدي وماكاري «أعلنا ذلك في مؤتمر صحفي في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية»؛ وبدأ البث المباشر لشبكة CBS News له عند 16:09 بالتوقيت العالمي.
- [2]80%FDA removes menopause hormone therapy black box warnings (Harvard Health)health.harvard.edu· صدر 13 نوفمبر 2025· 14% من الدرجة
Harvard Health: on 10 November 2025 the agency announced it would remove the black box warnings, with changes expected within six months, after a July 2025 expert panel.
- [3]90%FDA Requests Labeling Changes Related to Safety Information to Clarify the Benefit/Risk Considerations for Menopausal Hormone Therapiesfda.gov· صدر 10 نوفمبر 2025· 13% من الدرجة
FDA's[1] drug alert of the same day: application holders told to remove the cardiovascular, breast cancer and probable dementia statements from the boxed warnings; background on the Women's Health Initiative trials stopped in 2002 and 2004.
- [4]80%The Menopause Society Comments on the FDA Announcement on Hormone Therapymenopause.org· صدر 10 نوفمبر 2025· 13% من الدرجة
The Menopause Society backs removing the box on low-dose vaginal oestrogen but says systemic oestrogen still carries risks to review with each patient.
- [5]80%FDA announces removal of "black box" warnings on some hormone therapies for menopause | full video (CBS News)youtube.com· صدر 10 نوفمبر 2025· 13% من الدرجة
CBS News livestream of the Kennedy and Makary press conference, begun at 16:09 UTC on 10 November 2025.[1]
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
