- البدء
- 24 أكتوبر 2025ثقة 90%من المصدر
إدارة الغذاء والدواء توافق على Lynkuet من باير، حبة مزدوجة NK1/NK3 للهبات الساخنة
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: FDA Approves Bayer's Lynkuet, a Dual NK1/NK3 Hot-Flash Pill
- أعلنت باير في 24 أكتوبر 2025 أن إدارة الغذاء والدواء وافقت على Lynkuet (elinzanetant) لعلاج الأعراض الوعائية الحركية (الهبات الساخنة) المتوسطة إلى الشديدة الناجمة عن سن اليأس[1][2]
- وهو أول علاج مزدوج يستهدف النيوروكينين، إذ يحجب مستقبلَي NK1 وNK3، وأول علاج خالٍ من الهرمونات تقدمه باير للهبات الساخنة في سن اليأس[1]
- تستند الموافقة إلى ثلاث دراسات من المرحلة الثالثة، هي OASIS 1 و2 و3[1][5]
- توقعت باير أن يصل الدواء إلى الصيدليات الأمريكية اعتبارًا من نوفمبر 2025؛ وكان معتمدًا أصلًا في أستراليا وكندا وبريطانيا وسويسرا[1]
- جاء بعد Veozah من أستيلاس، أول حاجب لمستقبل NK3، الذي أُقرّ في مايو 2023[2]
أبرز الميزات
- يؤخذ عن طريق الفم مرة يوميًا[1]
- يحجب إشارات المادة P والنيوروكينين B في عصبونات KNDy التي تسبب الهبات الساخنة عند انخفاض الإستروجين[1]
- في دراستَي OASIS 1 و2 (796 امرأة) حقق الدواء الهدفين الأساسيين المشتركين بتقليل عدد الهبات الساخنة وشدتها نهارًا وليلًا في الأسبوعين 4 و12[1]
- درست السلامة لدى 1,420 امرأة، منهن 627 عولجن لمدة تصل إلى 52 أسبوعًا في OASIS 3[1]
المراجع 5ثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلى
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]90%bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-approved-in-the-us-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-due-to-menopausebayer.com· نُشر 25 سبتمبر 2026· يبدأ 24 أكتوبر 2025 ✓· 35% من الدرجة
بيان باير مختوم بعبارة «24 أكتوبر 2025 | 19:25 بتوقيت أوروبا/أمستردام» ويبدأ بـ«برلين، 24 أكتوبر 2025 - أعلنت باير اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA[2]) وافقت على elinzanetant».
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2025 (FDA)fda.gov· أُضيف 25 سبتمبر 2026· 35% من الدرجة
FDA's 2025 list gives Lynkuet (elinzanetant) an approval date of 10/24/2025, to treat moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause.
- [3]70%FDA Approves New Hormone-Free Drug to Treat Menopause (TODAY)youtube.com· صدر 27 أكتوبر 2025· 10% من الدرجة
NBC's TODAY on the approval of the hormone-free drug Lynkuet for hot flashes and night sweats.[1]
- [4]85%Bayer's Lynkuet (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval (Business Wire)finance.yahoo.com· صدر 24 أكتوبر 2025· 10% من الدرجة
Bayer's[1] US release of the same approval, published at 17:25 UTC on 24 October 2025.
- [5]80%FDA Approves Bayer's Lynkuet as First Dual Neurokinin Antagonist for Menopausal Hot Flashes (PharmExec)pharmexec.com· صدر 24 أكتوبر 2025· 10% من الدرجة
Trade report of the approval as the first dual neurokinin antagonist, based on the OASIS phase 3 programme.[1]
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
