الدبابيس المطابقة لـ place:20993

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Veozah (fezolinetant) من أستيلاس، وهو حبة يومية بجرعة 45 ملغ وأول مضاد لمستقبلات النيوروكينين 3 لعلاج الهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة في سن اليأس، ليمنح النساء اللواتي لا يستطعن تناول الهرمونات خيارًا جديدًا.

توافق إدارة الغذاء والدواء على Opill (norgestrel 0.075 mg) من Perrigo، وهي حبة يومية تحتوي على البروجستين وحده، لبيعها دون وصفة طبية، لتصبح أول مانع حمل فموي يمكن للأمريكيين شراؤه دون وصفة.

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء Zurzuvae (زورانولون) من Sage Therapeutics، وهو علاج بحبوب تؤخذ مرة يوميًا لمدة 14 يومًا وأول علاج فموي لاكتئاب ما بعد الولادة، مع رفض اعتماده لعلاج الاكتئاب الشديد.

على كل مرفق أمريكي لتصوير الثدي الآن إبلاغ المريضات كتابيًا بما إذا كان نسيج الثدي كثيفًا، وهو ما قد يخفي الأورام في صورة الماموجرام، بموجب قاعدة إدارة الغذاء والدواء المعدّلة لقانون معايير جودة الماموجرام.

تضيف إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا مؤطرًا، وهو أبرز تحذيراتها، إلى حبة الهبات الساخنة Veozah من أستيلاس بعد إصابة مريضة بتلف كبدي خطير خلال نحو 40 يومًا من بدء تناولها، وتأمر بإجراء فحوص كبد شهرية في الأشهر الأولى.

أجازت إدارة الغذاء والدواء جهاز Teal Wand من Teal Health، وهو أول جهاز يتيح للمرأة جمع عينة مهبلية بنفسها في المنزل للكشف عن سرطان عنق الرحم عبر فيروس HPV بدلًا من الفحص بالمنظار.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص ميفيبريستون 200 ملغ من Evita Solutions بوصفها ثاني دواء جنيس لحبة الإجهاض، بعد أقل من أسبوعين على تعهد وزارة الصحة بمراجعة سلامة الدواء.

توافق إدارة الغذاء والدواء على Lynkuet (elinzanetant) من باير، أول دواء يحجب مستقبلَي NK1 وNK3 معًا، كعلاج خالٍ من الهرمونات للهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة في سن اليأس.

توافق إدارة الغذاء والدواء على ملصقات جديدة لستة منتجات من العلاج الهرموني لسن اليأس، واحد من كل فئة، تحذف عبارات القلب والأوعية وسرطان الثدي والخرف من التحذير المؤطر؛ وقدمت 29 شركة طلبات تغيير.

توليفة فموية بالكامل ضاعفت متوسط البقاء دون تقدم المرض إلى 11.1 شهرًا مقابل 5.5 لدى المرضى ذوي طفرة ESR1 في تجربة EMBER-3. وهي ثاني موافقة أمريكية على Inluriyo في أقل من عام.

تجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لـ FDA افتراضياً، من 9:00 صباحاً إلى 1:00 ظهراً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، للتوصية بسلالات الإنفلونزا للقاحات نصف الكرة الجنوبي لعام 2027، مع بث مباشر عام عبر موقع FDA.

حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم 26 October 2026 موعدًا مستهدفًا للمراجعة ذات الأولوية لعقار بيبيروفيرسين من GSK، وهو دواء مضاد للحسّ يستهدف الشفاء الوظيفي من التهاب الكبد B المزمن، بعد تجربتين إيجابيتين من المرحلة الثالثة هما B-Well.

من المقرر أن تبت إدارة الغذاء والدواء بحلول 30 نوفمبر 2026 في اعتماد دواء giredestrant من روش، وهو مثبّط فموي لمستقبلات الإستروجين خفّض خطر النكس أو الوفاة بنسبة 30% مقارنة بالعلاج الهرموني المعتاد في سرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات الإستروجين.

حددت FDA يوم 6 January 2027 موعدًا مستهدفًا بموجب قانون PDUFA لطلب ترخيص المستحضرات الحيوية التكميلي لعقار Anktiva مع BCG لعلاج سرطان المثانة غير الغازي للعضلات وغير المستجيب لـBCG المصحوب بمرض حليمي، من شركة ImmunityBio.