Pins zu tag:Obesity

Am 5. Dezember 2017 hat die US-amerikanische FDA Ozempic (Semaglutid 0,5 mg und 1 mg einmal wöchentlich) für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen, die erste Marke der Semaglutid-Linie, die später Wegovy und die Wegovy-Pille herstellte.

Am 4. Juni 2021 hat die US-amerikanische FDA Wegovy (Semaglutid 2,4 mg einmal wöchentlich) zur chronischen Gewichtskontrolle zugelassen, das erste neue Medikament zur Gewichtsreduktion seit 2014, mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 12,4 % gegenüber Placebo bei Erwachsenen ohne Diabetes.

Am 8. November 2023 genehmigte die US-amerikanische FDA Zepbound (Tirzepatid, einmal wöchentlich) zur chronischen Gewichtskontrolle mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 18 % bei 15 mg über 72 Wochen und begründete damit die Rivalität zwischen Wegovy und Zepbound.

Am 27. August 2024 begann Lilly mit dem Verkauf von 2,5-mg- und 5-mg-Zepbound-Durchstechflaschen über LillyDirect an selbstzahlende Patienten für 399 US-Dollar bzw. 549 US-Dollar für einen Vier-Wochen-Vorrat.

Am 26. November 2024 meldete Amgen Phase-2-Daten nach 52 Wochen für seinen monatlich anzuwendenden Adipositas-Kandidaten MariTide, mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von bis zu rund 20 % ohne Plateau, und kündigte das Phase-3-Programm MARITIME an.

Am 29. Juli 2025 ernannte Novo Nordisk Maziar Mike Doustdar, den Leiter der International Operations, mit Wirkung zum 7. August 2025 zum Präsidenten und CEO als Nachfolger von Lars Fruergaard Jørgensen nach 34 Jahren im Unternehmen.

Am 10. September 2025 gab Novo Nordisk bekannt, rund 9.000 seiner 78.400 Stellen weltweit streichen zu wollen, rund 5.000 davon in Dänemark, um bis Ende 2026 rund 8 Milliarden DKK im Jahr einzusparen.

Am 13. November 2025 schloss Pfizer die Übernahme des Adipositas-Biotechunternehmens Metsera für 65,60 US$ je Aktie in bar ab, ein Unternehmenswert von etwa 7,0 Milliarden US$, zuzüglich eines bedingten Besserungsscheins von bis zu 20,65 US$ je Aktie.

Der Börsenwert von Eli Lilly überschritt am 21. November 2025 die Marke von 1 Billion Dollar; damit stieß Lilly als erster Arzneimittelhersteller und erstes Gesundheitsunternehmen in den von Tech-Riesen dominierten Club vor. Die Aktie erreichte ein Rekordhoch von 1.066,65 Dollar und schloss bei 1.059,70 Dollar, angetrieben von Zepbound und Mounjaro.

Am 22. Dezember 2025 ließ die US-FDA die einmal täglich einzunehmende Wegovy-Pille (orales Semaglutid 25 mg) zu, das erste orale GLP-1 für das Gewichtsmanagement, das in der Studie OASIS 4 einen mittleren Gewichtsverlust von 16,6 % zeigte.

Am 19. März 2026 ließ die US-FDA Wegovy HD (Semaglutid 7,2 mg, einmal wöchentlich) zur Gewichtsabnahme zu, nachdem die Studie STEP UP einen mittleren Gewichtsverlust von 20,7 % gezeigt hatte, die erste GLP-1-Zulassung im Rahmen des Priority-Voucher-Pilotprogramms der FDA.

Die FDA hat Eli Lillys Foundayo zugelassen, eine einmal täglich einzunehmende GLP-1-Pille zur Gewichtsabnahme ohne Einschränkungen bei Essen oder Trinken; der Direktverkauf an Verbraucher beginnt am 6. April.

Mit der höchsten Dosis von 12 mg verloren Teilnehmer unter Lillys Dreifach-Hormon-Spritze Retatrutid über 80 Wochen im Schnitt 28,3 Prozent ihres Körpergewichts (70,3 lbs), in der Verlängerung nach zwei Jahren 30,3 Prozent – ein Gewichtsverlust auf dem Niveau einer bariatrischen Operation.

Erste Phase-2-Ergebnisse zu eloraTZP – Lillys einmal wöchentlichem Amylin-Wirkstoff Eloralintid in Kombination mit Tirzepatid (Mounjaro, Zepbound) – bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und Typ-2-Diabetes, vorgestellt auf einem EASD-Symposium zu Amylin in Mailand.

Lilly will den Zulassungsantrag für das Biologikum (BLA) Retatrutid, die Dreifach-Hormon-Spritze gegen Adipositas, die in Phase 3 das Gewicht um bis zu 28,3 Prozent senkte, im ersten Quartal 2027 bei der FDA einreichen, sobald das Datenpaket zur Herstellung vollständig ist.

Die Phase-3-Studie von Amgen zu Maridebart Cafraglutide bei Adipositas erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 3.200 Teilnehmende aufgenommen. Hauptziel dieser Studie ist es, die langfristige Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Maridebart Cafraglutide bei Teilnehmenden mit Adipositas oder Übergewicht zu bewerten. Studie 20250197 ist eine Verlängerung der Studie 20210181 (NCT06858839).

Die Phase-3-Studie von Novo Nordisk zu Cagrisema bei Adipositas erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 2.500 Teilnehmende aufgenommen. Diese klinische Studie untersucht, wie das Studienmedikament CagriSema Menschen mit Adipositas, mit oder ohne Typ-2-Diabetes (T2D), beim Abnehmen hilft. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie sicher und wirksam CagriSema bei der Gewichtsabnahme dieser Teilnehmenden ist. Die Teilnehmenden erhalten entweder CagriSema oder Semaglutid, wobei der Zufall entscheidet, welche Behandlung sie bekommen. CagriSema ist ein neues Studienmedikament, das getestet wird, während Semaglutid ein Medikament ist, das Ärzte bereits verschreiben können.

Die Phase-3-Studie von Amgen zu Maridebart Cafraglutide bei atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 12.800 Teilnehmende aufgenommen. Hauptziel dieser Studie ist es nachzuweisen, dass Maridebart Cafraglutide als Ergänzung zur Standardbehandlung einem Placebo bei der Senkung der kardiovaskulären (CV) Morbidität und Mortalität überlegen ist.

Die Phase-3-Studie von Amgen zu Maridebart Cafraglutide bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 5.056 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie untersucht, ob Maridebart Cafraglutide als Ergänzung zur Standardbehandlung zu weniger Herzinsuffizienz-Ereignissen (HF) wie HF-Krankenhausaufenthalten und dringenden HF-Arztbesuchen, zu weniger kardiovaskulären (CV) Todesfällen und zu einer Besserung der HF-Symptome bei adipösen Teilnehmenden mit HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) und HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) führt. Es handelt sich um eine globale, multizentrische, zweiteilige Phase-3-Studie mit einer doppelblinden Phase und einer offenen Verlängerung (OLE). Die Studie ist ereignisgesteuert, und Teil 1 endet, wenn etwa 850 Ereignisse des primären Endpunkts eingetreten sind.