Ergebnisse der Phase-3-Studie zu MenQuadfi bei Meningokokken-Infektion
GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenClinicalTrials.gov[1] nennt den 13. März 2028 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.
Die Phase-3-Studie von Sanofi zu MenQuadfi bei Meningokokken-Infektion erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 4.568 Teilnehmende aufgenommen. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Immunogenität des MenACYW-Konjugatimpfstoffs im Vergleich zu lokal zugelassenen Meningokokken-Impfstoffen bei gesunden Säuglingen und Kleinkindern in China zu beschreiben. Details der Studie: * Studiendauer (einschließlich 6-monatiger Sicherheitsnachbeobachtung nach der letzten Dosis): * Kohorte I (Gruppen 1 und 2): etwa 211 oder 271 Tage (etwa 7 oder 9 Monate) * Kohorte II (Gruppen 3 und 4): bis zu 18 Monate * Kohorte III (Gruppen 5 und 6): bis zu 21 Monate * Kohorte III (Gruppe 7): etwa 16 Monate * Zeitraum der Impfbesuche: * Kohorte I (Gruppen 1 und 2): eine Impfung mit 2 Dosen bei V01 (D01) und V02 (D31) oder V03 (D91). Zwei Blutproben werden vor der Impfung (D01) und 30 Tage nach der 2. Impfdosis (D61 oder D121) entnommen.