FDA lässt Abbotts Volt-PFA-System gegen Vorhofflimmern zu
BESTÄTIGT84 % SICHERHEITDie Mitteilung trägt die Ortsangabe "ABBOTT PARK, Ill., 22. Dezember 2025" und besagt, Abbott habe "heute bekannt gegeben", dass die FDA[5] das Volt PFA System zugelassen hat (der FDA-Eintrag selbst nennt als Entscheidungsdatum den 19.12.2025).
Die FDA hat Abbotts Pulsed-Field-Ablationssystem Volt zugelassen – einen Ballon-im-Korb-Katheter, der kartiert, stimuliert und abladiert – zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern. Grundlage war die VOLT-AF-IDE-Studie mit 392 Patienten an 40 Zentren.