Resultados del ensayo de fase 3 de vicadrostat en insuficiencia cardiaca
ESTIMADO50% DE CONFIANZAClinicalTrials.gov[1] indica el 22 de mayo de 2028 como fecha estimada de finalización primaria; es una estimación del promotor, y los ensayos de este tamaño se retrasan con frecuencia.
El ensayo de fase 3 de Boehringer Ingelheim de vicadrostat en insuficiencia cardiaca alcanza su finalización primaria, el momento en que se mide el resultado principal del último participante. El ensayo incluyó a 6.000 participantes. Este estudio está abierto a adultos de 18 años o mayores de edad con insuficiencia cardiaca. Pueden participar quienes tengan síntomas de insuficiencia cardiaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) del 40 % o más. El objetivo de este estudio es averiguar si vicadrostat (BI 690517) en combinación con empagliflozina ayuda a las personas con insuficiencia cardiaca. Los participantes se reparten al azar en 2 grupos. Cada participante tiene la misma probabilidad de estar en cualquiera de los grupos. Los grupos son: * Grupo vicadrostat/empagliflozina: los participantes toman vicadrostat/empagliflozina en comprimidos una vez al día. * Grupo placebo/empagliflozina: los participantes toman placebo/empagliflozina en comprimidos una vez al día. Los participantes pueden permanecer en el estudio mientras el tratamiento les beneficie y lo toleren. Durante este tiempo, visitan a sus médicos con regularidad. Los médicos revisan periódicamente la salud de los participantes y anotan cualquier efecto no deseado.