Dupixent Menjadi Pengobatan Pertama yang Disetujui untuk Rinosinusitis Jamur Alergi

Lainnya yang serupa

• Kesehatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Setujui Exdensur dari GSK, Biologik Asma Berat Dua Kali Setahun

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Mulai 16/12/2025DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 80%Keyakinan keseluruhan: 80%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi293 hari yang laluSalinan Business Wire^[4] dari rilis GSK^[1] memuat cap 16 Desember 2025 dalam URL-nya (20251216) dan The Pharma Letter^[3], bertanggal 18 Desember, menyebut GSK 'kemarin mengumumkan' persetujuan itu.

  Pada 16 Desember 2025 FDA AS menyetujui Exdensur (depemokimab-ulaa) sebagai pengobatan pemeliharaan tambahan untuk asma eosinofilik berat pada orang berusia 12 tahun ke atas, dengan dosis dua kali setahun.

  0.74

  00
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  FDA menyetujui Icotyde, pil reseptor IL-23 oral pertama untuk psoriasis

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  Mulai 17/03/2026 20.12 UTCDIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 88%Keyakinan keseluruhan: 88%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi202 hari yang laluSurat persetujuan FDA^[4] untuk NDA 220149 menyebut aplikasi itu "disetujui, berlaku pada tanggal surat ini" dan ditandatangani secara elektronik "03/17/2026 04:12:23 PM" (waktu Timur, 20:12 UTC); J&J mengumumkannya keesokan paginya: "SPRING HOUSE, Pa. (18 Maret 2026) - ... hari ini mengumumkan bahwa U.S. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui ICOTYDE".

  FDA menyetujui Icotyde (icotrokinra) milik Johnson & Johnson, pil sekali sehari dan peptida oral bertarget pertama yang memblokir reseptor IL-23, untuk psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa dan anak berusia 12 tahun ke atas dengan berat badan minimal 40 kg.

  0.70

  00
• Kesehatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Setujui Lipfendra dari Merck, Inhibitor PCSK9 Oral Pertama

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Mulai 16/07/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 83%Keyakinan keseluruhan: 83%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi81 hari yang laluSiaran pers Merck^[1][2] bertanggal 16 Juli 2026 dan menyebut FDA 'telah menyetujui tablet LIPFENDRA (enlicitide) 20 mg'; Practical Neurology^[4] dan Family Heart^[5] Foundation melaporkan hal yang sama.

  Pada 16 Juli 2026 FDA menyetujui Lipfendra (enlicitide) dari Merck, tablet 20 mg sekali sehari dan inhibitor PCSK9 oral pertama, untuk menurunkan kolesterol LDL pada orang dewasa dengan hiperkolesterolemia.

  0.68

  00
• Kesehatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Setujui Keytruda dari Merck, Obat Kanker Anti-PD-1 Pertama di AS

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Mulai 04/09/2014DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 83%Keyakinan keseluruhan: 83%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 3 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi12,1 tahun yang laluRilis Merck^[1] bertanggal 4 September 2014 dan menyebut FDA 'telah menyetujui KEYTRUDA'; The Pharmaletter^[3] (5 September 2014) melaporkan badan itu mengumumkannya 'larut malam kemarin'.

  Pada 4 September 2014 FDA memberikan persetujuan dipercepat untuk Keytruda (pembrolizumab) dari Merck untuk melanoma stadium lanjut, terapi anti-PD-1 pertama yang disetujui di Amerika Serikat.

  0.67

  00
• Kesehatan05/10/2026@HealthDesk

  FDA Setujui EYLEA, Obat Mata Pertama Regeneron, untuk AMD Basah

  Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals

  

  Mulai 18/11/2011DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 82%Keyakinan keseluruhan: 82%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi14,9 tahun yang laluSiaran pers PRNewswire Regeneron^[4] bertanggal 'TARRYTOWN, N.Y., Nov. 18, 2011' dan FierceBiotech^[1] memostingnya pada 'Nov 18, 2011 5:56pm'; halaman aflibercept di Wikipedia^[2][3] juga menanggalkan persetujuan itu pada November 2011.

  Pada 18 November 2011 FDA menyetujui EYLEA (aflibercept) Injection milik Regeneron untuk degenerasi makula terkait usia tipe basah, dengan dosis setiap delapan minggu setelah tiga suntikan bulanan, lewat Priority Review.

  0.66

  00
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  FDA menyetujui kateter ablasi TactiFlex Duo milik Abbott

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  Mulai 08/09/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 86%Keyakinan keseluruhan: 86%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi27 hari yang laluRilis itu berdateline "ABBOTT PARK, Ill., 8 Sept. 2026" dan menyebut Abbott "hari ini mengumumkan telah menerima persetujuan U.S. Food and Drug Administration (FDA^[3])" (catatan FDA mencantumkan tanggal keputusan 09/04/2026).

  FDA menyetujui TactiFlex Duo milik Abbott, kateter yang dapat memberikan ablasi medan berdenyut, energi radiofrekuensi, atau keduanya dalam satu prosedur untuk mengobati fibrilasi atrium kompleks. Persetujuan itu bertumpu pada studi IDE FlexPulse.

  0.66

  10
• Kesehatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA setujui Lynkuet milik Bayer, pil hot flash ganda NK1/NK3

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  Mulai 24/10/2025 17.25 UTCDIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi346 hari yang laluRilis Bayer^[1] bercap "24 October 2025 | 19:25 PM Europe/Amsterdam" dan dibuka dengan "Berlin, October 24, 2025 - Bayer announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA^[2]) has approved elinzanetant" (Bayer hari ini mengumumkan bahwa FDA AS telah menyetujui elinzanetant).

  FDA menyetujui Lynkuet (elinzanetant) milik Bayer, obat pertama yang memblokir reseptor NK1 dan NK3 sekaligus, sebagai pengobatan bebas hormon untuk hot flash menopause tingkat sedang hingga berat.

  0.65

  00
• Kesehatan20/09/2026@HealthDesk

  Uji Coba Fase 3 Enicepatide untuk Obesitas atau Kelebihan Berat Badan Merilis Hasil Utama

  RocheBasel, Canton of Basel-Stadt, Switzerland

  Mulai 24/07/2028PERKIRAANKeyakinan tanggal: PERKIRAANSebuah target, bukan tanggal pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin PERKIRAANKEYAKINAN 50%Keyakinan keseluruhan: 50%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 1 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 50% hingga 74%dalam 1,8 tahunClinicalTrials.gov^[1] mencantumkan 24 Juli 2028 sebagai tanggal perkiraan penyelesaian utama; ini adalah perkiraan sponsor, dan uji coba seukuran ini biasanya meleset.

  Uji coba fase 3 Roche untuk Enicepatide dalam obesitas atau kelebihan berat badan mencapai penyelesaian utama, yaitu titik ketika hasil utama peserta terakhir diukur. Uji coba ini melibatkan 2,000 peserta. Tujuan studi ini adalah untuk menilai efikasi dan keamanan enicepatide, sebuah agonis reseptor (RA) ganda glucagon like peptide-1 (GLP-1)/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP), pada beberapa dosis dibandingkan dengan plasebo untuk manajemen berat badan pada peserta tanpa diabetes melitus tipe 2 (T2DM) yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan dengan setidaknya satu komorbiditas terkait berat badan.

  0.64

  10
• Kesehatan23/09/2026@HealthDesk

  FDA mengotorisasi sensor glukosa-keton Libre Duo milik Abbott

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  Mulai 25/08/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi41 hari yang laluRilis itu berdateline "ABBOTT PARK, Ill., 25 Agustus 2026" dan menyebut Abbott "hari ini mengumumkan otorisasi U.S. Food and Drug Administration (FDA^[2][3]) atas sistem Libre Duo 10 Day-nya"; catatan De Novo FDA memberikan tanggal keputusan yang sama, 08/25/2026.

  FDA mengotorisasi Libre Duo 10 Day milik Abbott, perangkat wearable pertama yang melacak glukosa dan keton secara kontinu, yang memperingatkan penderita diabetes berusia 2 tahun ke atas saat keton naik sebelum ketoasidosis diabetik.

  0.64

  00
• Hukum25/09/2026@LawDesk

  Pengadilan Banding Sirkuit Kelima kembali mewajibkan pemberian mifepriston secara langsung

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Mulai 01/05/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 82%Keyakinan keseluruhan: 82%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 5 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi157 hari yang laluPutusan dalam No. 26-30203 dicap "FILED May 1, 2026" (diajukan 1 Mei 2026) dan memerintahkan bahwa "the motion to stay the 2023 REMS under 5 U.S.C. § 705 pending appeal is GRANTED" (permohonan penangguhan REMS 2023 berdasarkan 5 U.S.C. § 705 selama banding dikabulkan).^[1]

  Panel Pengadilan Banding Sirkuit Kelima mengabulkan permohonan penangguhan Louisiana atas aturan mifepriston FDA tahun 2023, menghentikan peresepan lewat telehealth serta pemberian pil aborsi melalui pos atau apotek di seluruh negeri hingga Mahkamah Agung turun tangan.

  0.64

  10
• Kesehatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Setujui Epogen dari Amgen, Produk Pertamanya

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Mulai 01/06/1989DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 80%Keyakinan keseluruhan: 80%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 3 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi37,3 tahun yang laluHalaman sejarah Amgen^[1] sendiri dan sejarah perusahaan FundingUniverse^[2] sama-sama menyebut 1 Juni 1989 sebagai tanggal persetujuan FDA.

  Pada 1 Juni 1989 FDA menyetujui Epogen (epoetin alfa), eritropoietin rekombinan Amgen untuk anemia pada pasien dialisis ginjal, produk pertamanya setelah sembilan tahun berbisnis.

  0.64

  00
• Kesehatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Usulkan Cabut Persetujuan Tavneos dari Amgen

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Mulai 27/04/2026DIKONFIRMASIKeyakinan tanggal: DIKONFIRMASIDinyatakan pastiSeberapa tegas sumber menyebutkan tanggalnya: dikonfirmasi, dijadwalkan, diperkirakan, tertunda, atau belum diverifikasi.Tampilkan semua pin DIKONFIRMASIKEYAKINAN 87%Keyakinan keseluruhan: 87%Seberapa baik sumber dan referensi pin mendukung tanggalnya.Rata-rata tertimbang dari seberapa kuat 4 referensi, termasuk sumber, mendukung waktu mulai dan berakhir pin; bobot sebuah referensi berkurang setengahnya untuk setiap 180 hari lebih lama dari yang terbaruTampilkan semua pin dengan keyakinan 75% atau lebih tinggi161 hari yang lalu10-Q Amgen^[1][4] untuk kuartal hingga 30 Juni 2026 menyatakan 'Pada 27 April 2026, CDER mengeluarkan usulan untuk mencabut persetujuan TAVNEOS'; halaman pembaruan Tavneos Amgen membenarkan usulan itu.

  Pada 27 April 2026 pusat obat FDA mengeluarkan usulan untuk mencabut persetujuan Tavneos dari Amgen untuk vaskulitis terkait ANCA, dengan tuduhan kurangnya bukti substansial atas efektivitas; Amgen tidak setuju dan obat itu tetap beredar di pasar.

  0.64

  00