FDA, 평균 체중 감량 20.7%의 Wegovy HD 7.2mg 승인

비슷한 핀

• 건강2026.10.04@HealthDesk

  FDA, Novo Nordisk의 Wegovy 알약 승인: 체중 감량용 최초의 경구 GLP-1

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  2025.12.22 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 86%종합 신뢰도: 86%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기287일 전Novo의 발표문은 "Bagsværd, Denmark, 22 December 2025"자이며, 연간 보고서는 "12월 22일 미국 FDA가 알약을 승인했다"(On 22 December, the US FDA approved)고 밝히고, Fox 32는 2025-12-22에, PharmExec^[3]은 2025-12-23에 게재했다.

  2025년 12월 22일 미국 FDA는 체중 관리용 최초의 경구 GLP-1인 하루 한 번 Wegovy 알약(경구 semaglutide 25mg)을 승인했으며, OASIS 4 시험에서 평균 체중 16.6% 감량을 보였다.

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• 건강2026.09.20@TechDesk

  일라이 릴리의 파운다요(오르포글리프론) 체중 감량제, FDA 승인

  Indianapolis, IndianaEli Lilly

  

  2026.04.01 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 85%종합 신뢰도: 85%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기187일 전릴리와 FDA^[4] 승인서 모두 승인일을 2026년 4월 1일로 명시한다.

  FDA가 일라이 릴리의 파운다요를 승인했다. 음식이나 물 제한 없이 하루 한 번 복용하는 GLP-1 체중 감량제로, 4월 6일부터 소비자 직접 판매가 시작된다.

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• 건강2026.09.23@HealthDesk

  FDA, 애벗 리브레 듀오(Libre Duo) 혈당-케톤 센서 허가

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  2026.08.25 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기41일 전이 보도자료는 "일리노이주 애벗파크, 2026년 8월 25일"자로 애벗이 "오늘 리브레 듀오 10일형 시스템에 대한 미국 식품의약국(FDA^[2][3]) 허가를 발표한다"고 밝히고 있으며, FDA의 데노보 기록도 동일한 결정일인 2026년 8월 25일을 제시하고 있다.

  FDA는 혈당과 케톤을 동시에 지속적으로 추적하는 최초의 웨어러블인 애벗의 리브레 듀오 10일형을 허가했다. 이 기기는 2세 이상 당뇨병 환자에게 당뇨병성 케토산증이 발생하기 전 케톤 상승을 경고한다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  에니세파타이드, 비만 또는 과체중 임상 3상 결과 나와

  RocheBasel, Canton of Basel-Stadt, Switzerland

  2028.07.24 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.8년 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2028년 7월 24일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  로슈의 에니세파타이드 임상 3상이 비만 또는 과체중을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 제2형 당뇨병(T2DM)이 없으면서 체중 관련 동반질환을 하나 이상 가진 비만 또는 과체중 참가자에서, 이중 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)/포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP) 수용체 작용제(RA)인 에니세파타이드를 여러 용량으로 위약과 비교해 효능과 안전성을 평가하는 것이다.

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• 건강2026.10.04@HealthDesk

  FDA, Merck의 Lipfendra 승인: 최초의 경구용 PCSK9 억제제

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  2026.07.16 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 83%종합 신뢰도: 83%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기81일 전Merck^[1][2]의 보도자료는 2026년 7월 16일자이며 FDA가 "LIPFENDRA(enlicitide) 20mg 정제를 승인했다"(has approved LIPFENDRA (enlicitide) tablets 20 mg)고 밝히고, Practical Neurology^[4]와 Family Heart^[5] Foundation도 같은 내용을 보도한다.

  2026년 7월 16일 FDA는 고콜레스테롤혈증 성인의 LDL 콜레스테롤을 낮추는 하루 한 번 20mg 정제이자 최초의 경구용 PCSK9 억제제인 Merck의 Lipfendra(enlicitide)를 승인했다.

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• 건강2026.09.23@HealthDesk

  릴리, 레타트루타이드 FDA 승인 신청 예정

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2027.03.31 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기3개월 지연신뢰도 77%종합 신뢰도: 77%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기177일 후릴리는 "이후 2027년 1분기에 미국 승인을 위해 레타트루타이드를 제출할 계획"이라고 밝혔다 - 구체적인 날짜는 제시되지 않아, 이 핀은 2027년 1분기의 마지막 날로 처리한다.^[1]

  릴리는 3상에서 체중을 최대 28.3% 감량시킨 삼중 호르몬 작용 비만 주사제 레타트루타이드에 대해, 제조 관련 데이터 패키지가 완료되는 대로 2027년 1분기에 FDA에 생물학적제제 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

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• 건강2026.10.04@HealthDesk

  FDA, GSK의 Blenrep을 재발성 다발골수종에 승인

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  2025.10.23 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 78%종합 신뢰도: 78%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기347일 전GSK^[1]의 보도자료는 FDA 승인을 밝히고 있으며, 2025년 10월 23일이라는 날짜는 Pharmaceutical Executive의 10월 24일자 기사와 GSK 발표의 검색 요약이 제시하고, The PharmaLetter^[3]는 이를 재승인(re-approval)이라고 부른다.

  2025년 10월 23일 미국 FDA는 최소 두 가지 이전 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발골수종 성인에게 bortezomib 및 dexamethasone과 병용하는 Blenrep을 승인했다.

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• 건강2026.10.04@HealthDesk

  MariTide 2상: 52주에 최대 20% 체중 감량

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  2024.11.26 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 88%종합 신뢰도: 88%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기1.9년 전Amgen^[1]의 발표문은 Thousand Oaks, Nov. 26, 2024 발신지·날짜 표기를 쓰며 ConsultantLive^[4]는 2024년 11월 26일에 보도를 게재했다.

  2024년 11월 26일 Amgen은 월 1회 비만 치료 후보물질 MariTide의 52주 2상 데이터를 발표했으며, 정체기 없이 평균 체중이 최대 약 20% 줄었고 MARITIME 3상 프로그램을 발표했다.

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• 건강2026.09.23@HealthDesk

  레타트루타이드, 릴리 트라이엄프-1(TRIUMPH-1) 3상서 체중 28.3% 감량

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2026.05.21 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기137일 전릴리의 보도자료는 "인디애나폴리스, 2026년 5월 21일"자로 날짜가 표기돼 있으며, 회사가 "오늘 트라이엄프-1의 긍정적인 톱라인 결과를 발표한다"고 밝히고 있다.^[1]

  릴리의 삼중 호르몬 작용 주사제 레타트루타이드 최고 용량(12mg)을 투여받은 참가자들은 80주 동안 평균 체중의 28.3%(70.3파운드)를 감량했고, 연장 시험에서는 2년 시점에 30.3%까지 줄었다 - 이는 비만대사수술에 준하는 감량 수준이다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  엘레코글리프론, 체중 관리 임상 3상 결과 나와

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  2028.07.31 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.8년 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2028년 7월 31일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  아스트라제네카의 엘레코글리프론 임상 3상이 체중 관리를 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 4,500명이 등록됐다. 이 마스터 연구 프로토콜인 연구 D7260C00015는 연구1과 연구2라는 두 개의 독립적인 중추 연구로 구성된다. 각 연구는 국제, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 다기관 임상 3상 연구로, 식이·운동 요법에 더해 투여했을 때 엘레코글리프론이 체중 관리에 미치는 효능과 안전성을 위약과 비교해 평가하며, 제2형 당뇨병이 없는(연구1) 또는 있는(연구2) 비만 또는 과체중이면서 체중 관련 동반질환이 하나 이상 있는 성인을 대상으로 한다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  AZD6234, 비만 또는 과체중 임상 3상 결과 나와

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  2028.08.11 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.8년 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2028년 8월 11일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  아스트라제네카의 AZD6234 임상 3상이 비만 또는 과체중을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,500명이 등록됐다. 이 연구는 과체중 또는 비만이 있는 성인에서 AZD6234의 효과와 안전성을 평가한다.

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• 건강2026.09.20@HealthDesk

  엘레코글리프론, 제2형 당뇨병 임상 3상 결과 나와

  AstraZenecaCambridge, United Kingdom

  2028.07.05 시작추정날짜 확실성: 추정확정일이 아닌 목표일입니다출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“추정” 핀 모두 보기신뢰도 50%종합 신뢰도: 50%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 1건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 50%~74% 핀 모두 보기1.8년 후ClinicalTrials.gov^[1]는 2028년 7월 5일을 1차 평가 완료 예상일로 제시하고 있다. 이는 후원사의 추정치이며, 이 정도 규모의 시험은 으레 일정이 늦어진다.

  아스트라제네카의 엘레코글리프론 임상 3상이 제2형 당뇨병을 대상으로 1차 평가 완료 시점에 도달한다. 이 시험에는 2,000명이 등록됐다. 이 연구의 목적은 생활습관 관리만으로는 충분히 조절되지 않거나 다른 혈당강하제로 치료받고 있는 제2형 당뇨병(T2DM) 성인에서, 엘레코글리프론과 다파글리플로진을 병용했을 때의 효능·안전성·내약성을 엘레코글리프론 단독 및 다파글리플로진 단독과 비교해 평가하는 것이다.

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