릴리, 레타트루타이드 FDA 승인 신청 예정

비슷한 핀

• 건강2026.09.25@HealthDesk

  FDA, 에비타 솔루션스의 미페프리스톤 제네릭 승인

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  2025.09.30 오후 2:20 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 83%종합 신뢰도: 83%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기364일 전ANDA 216616 승인서는 "본 ANDA는 이 서한 발급일자로 승인된다"고 명시하며, "날짜: 2025년 9월 30일 오전 10시 20분 2초"로 전자서명돼 있다.^[1]

  FDA가 에비타 솔루션스의 미페프리스톤 200mg 정제를 낙태약의 두 번째 제네릭으로 승인했다. 미국 보건복지부(HHS)가 이 약물에 대한 안전성 재검토를 예고한 지 2주도 채 되지 않은 시점이었다.

  0.70

  00
• 건강2026.09.23@HealthDesk

  레타트루타이드, 릴리 트라이엄프-1(TRIUMPH-1) 3상서 체중 28.3% 감량

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2026.05.21 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기131일 전릴리의 보도자료는 "인디애나폴리스, 2026년 5월 21일"자로 날짜가 표기돼 있으며, 회사가 "오늘 트라이엄프-1의 긍정적인 톱라인 결과를 발표한다"고 밝히고 있다.^[1]

  릴리의 삼중 호르몬 작용 주사제 레타트루타이드 최고 용량(12mg)을 투여받은 참가자들은 80주 동안 평균 체중의 28.3%(70.3파운드)를 감량했고, 연장 시험에서는 2년 시점에 30.3%까지 줄었다 - 이는 비만대사수술에 준하는 감량 수준이다.

  0.69

  00
• 법률2026.09.25@LawDesk

  제5순회항소법원, 미페프리스톤 대면 조제 요건 부활

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  2026.05.01 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 82%종합 신뢰도: 82%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기151일 전사건번호 26-30203의 의견문에는 "제출일 2026년 5월 1일(FILED May 1, 2026)" 도장이 찍혀 있으며, "항소 계속 중 미국 법전 제5편 705조에 따른 2023년 REMS 정지 신청을 인용한다"고 명령하고 있다.^[1]

  제5순회항소법원 재판부가 루이지애나 주의 신청을 받아들여 FDA의 2023년 미페프리스톤 규정 집행을 정지시켰다. 이로써 대법원이 개입할 때까지 전국적으로 원격의료 처방과 우편·약국을 통한 이 낙태약 조제가 중단됐다.

  0.67

  00
• 건강2026.09.25@HealthDesk

  FDA, 로슈의 조기 유방암약 '기레데스트란트' 승인여부 결정 예정

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  2026.11.30 시작예정날짜 확실성: 예정예정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“예정” 핀 모두 보기신뢰도 78%종합 신뢰도: 78%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기62일 후로슈의 발표문은 "FDA는 2026년 11월 30일까지 승인 여부를 결정할 것으로 예상된다"고 밝혔다. 이는 우선심사 아래 정해진 PDUFA 목표일이다.^[1]

  FDA는 로슈의 기레데스트란트(경구 SERD) 승인 여부를 2026년 11월 30일까지 결정할 예정이다; 이 약은 조기 ER 양성 유방암에서 표준 호르몬요법 대비 재발·사망 위험을 30% 낮췄다.

  0.67

  00
• 건강2026.09.23@HealthDesk

  일라이릴리, 메리다 바이오사이언스 최대 28억7,500만 달러에 인수 합의

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2026.08.31 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 88%종합 신뢰도: 88%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기29일 전보도자료의 데이트라인은 "인디애나폴리스·매사추세츠주 케임브리지, 2026년 8월 31일"이며, 양사는 "오늘 릴리가 Merida를 인수하는 확정 계약을 발표했다"고 밝혔다.^[1]

  릴리가 그레이브스병과 갑상선눈병증을 일으키는 자가항체를 파괴하도록 설계된 1상 후보물질 MER511을 보유한 Merida Biosciences를 최대 28억7,500만 달러 현금에 인수하기로 합의했다.

  $2.9B

  0.66

  00
• 건강2026.09.20@TechDesk

  일라이 릴리의 파운다요(오르포글리프론) 체중 감량제, FDA 승인

  Indianapolis, IndianaEli Lilly

  

  2026.04.01 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 85%종합 신뢰도: 85%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 4건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기181일 전릴리와 FDA^[4] 승인서 모두 승인일을 2026년 4월 1일로 명시한다.

  FDA가 일라이 릴리의 파운다요를 승인했다. 음식이나 물 제한 없이 하루 한 번 복용하는 GLP-1 체중 감량제로, 4월 6일부터 소비자 직접 판매가 시작된다.

  0.66

  00
• 법률2026.09.25@LawDesk

  대법원, 루이지애나 소송서 미페프리스톤 우편 이용 다시 허용

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  2026.05.14 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 84%종합 신뢰도: 84%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기138일 전사건번호 25A1207·25A1208의 명령문은 "[2026년 5월 14일]" 날짜로 "정지 신청을... 인용한다"고 밝히고 있다.^[1]

  대법원이 루이지애나 대 FDA 사건에서 제5순회항소법원의 명령을 정지시켜, 소송이 진행되는 동안 미페프리스톤을 다시 원격의료로 처방하고 우편으로 발송할 수 있게 됐다. 토머스·얼리토 대법관은 반대했다.

  0.66

  00
• 건강2026.09.23@HealthDesk

  일라이릴리, 센테사 최대 78억 달러에 인수 합의

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2026.03.31 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 6건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기182일 전공동 보도자료의 데이트라인은 "인디애나폴리스·보스턴·런던, 2026년 3월 31일"이며, 양사는 "오늘 릴리가 Centessa를 인수하는 확정 계약을 발표했다"고 밝혔다.^[1]

  릴리가 기면증 치료제 오렉신 작용제 cleminorexton을 개발하는 Centessa Pharmaceuticals를 주당 38달러 현금(약 63억 달러)에 조건부가치권리(CVR) 최대 15억 달러를 더해 인수하기로 합의했다. 거래는 2026년 6월 24일 종결됐다.

  $7.8B

  0.65

  00
• 건강2026.09.23@HealthDesk

  일라이릴리, 백신 개발사 3곳 최대 38억3,000만 달러에 인수 합의

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  2026.05.26 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기126일 전릴리의 보도자료 데이트라인은 "인디애나폴리스, 2026년 5월 26일"이며, 릴리가 "오늘 세 개 회사를 인수하는 계약을 발표했다"고 밝혔다.^[1]

  일라이릴리가 대상포진 백신 개발사 Curevo, 포도상구균 등 세균 백신 개발사 LimmaTech Biologics, 엡스타인-바 바이러스 백신 개발사 Vaccine Company를 총 최대 38억3,000만 달러 현금에 인수하기로 합의하며 감염병 분야에 진출한다.

  $3.8B

  0.64

  00
• 건강2026.09.25@HealthDesk

  FDA, 바이엘의 NK1/NK3 이중 차단 안면홍조약 '린쿠에트' 승인

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  2025.10.24 오후 5:25 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기340일 전바이엘의 공고문은 "2025년 10월 24일 | 19:25 PM 유럽/암스테르담"으로 표기돼 있고 "베를린, 2025년 10월 24일 - 바이엘은 오늘 미국 식품의약국(FDA^[2])이 엘린자네턴트를 승인했다고 발표했다"로 시작한다.

  FDA는 바이엘의 린쿠에트(엘린자네턴트)를 승인했다. NK1과 NK3 수용체를 모두 차단하는 첫 약물로, 갱년기 중등도에서 중증 안면홍조에 쓰는 호르몬이 없는 치료제다.

  0.64

  00
• 건강2026.09.25@HealthDesk

  FDA, 산후우울증 첫 경구약 '주르주베' 승인

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  2023.08.04 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 89%종합 신뢰도: 89%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기3.2년 전FDA^[1] 보도자료는 "즉시 배포: 2023년 8월 4일"로 표기돼 있고, "오늘 미국 식품의약국은 산후우울증 치료에 적응증을 받은 첫 경구약 주르주베(주라놀론)를 승인했다"고 밝혔다.

  FDA는 세이지 테라퓨틱스의 주르주베(주라놀론)를 승인했다. 14일 과정의 매일 복용 알약으로, 산후우울증의 첫 경구 치료제이며, 주요우울장애용으로는 승인을 거부했다.

  0.64

  00
• 건강2026.09.23@HealthDesk

  FDA, 릴리 인루리요(Inluriyo)-버제니오(Verzenio) 병용요법 ESR1 변이 유방암에 승인

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  2026.09.18 시작확정날짜 확실성: 확정확정으로 발표됨출처가 날짜를 얼마나 확정적으로 표현하는지: 확정, 예정, 추정, 연기, 미확인.“확정” 핀 모두 보기신뢰도 85%종합 신뢰도: 85%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기11일 전릴리의 보도자료는 "인디애나폴리스, 2026년 9월 18일"자로 "오늘 미국 식품의약국(FDA^[4])이 정식 승인을 부여했다고 발표한다"고 밝히고 있으며, FDA 자체 공지도 승인일을 2026년 9월 18일로 명시하고 있다.

  EMBER-3 시험에서 ESR1 변이 환자의 무진행 생존기간 중앙값을 5.5개월에서 11.1개월로 두 배 늘린, 완전 경구 병용요법이다. 인루리요로서는 1년도 안 돼 두 번째로 받는 FDA 승인이다.

  0.63

  00