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- 2025년 10월 24일신뢰도 90%출처 제공
FDA, 바이엘의 NK1/NK3 이중 차단 안면홍조약 '린쿠에트' 승인
원문에서 자동 번역됨
원본 제목: FDA Approves Bayer's Lynkuet, a Dual NK1/NK3 Hot-Flash Pill
- 바이엘은 2025년 10월 24일 FDA가 갱년기로 인한 중등도에서 중증의 혈관운동증상(안면홍조)에 린쿠에트(엘린자네턴트)를 승인했다고 발표했다[1][2]
- 이는 NK1과 NK3 수용체를 모두 차단하는 첫 이중 신경키닌 표적 치료제이자, 바이엘의 첫 호르몬이 없는 갱년기 안면홍조 치료제다[1]
- 이 승인은 OASIS 1, 2, 3 등 3건의 3상 연구를 근거로 한다[1][5]
- 바이엘은 이 약이 2025년 11월부터 미국 약국에 공급될 것으로 예상했다; 이미 호주, 캐나다, 영국, 스위스에서는 승인된 상태였다[1]
- 이는 2023년 5월 승인된 첫 NK3 차단제인 아스텔라스의 베오자에 이어 나온 것이다[2]
주요 특징
참고자료 5신뢰도 87%종합 신뢰도: 87%핀의 출처와 참고 자료가 날짜를 얼마나 뒷받침하는지.출처를 포함한 자료 5건이 핀의 시작·종료 시각을 얼마나 강하게 뒷받침하는지에 대한 가중 평균. 자료는 최신 자료보다 180일 오래될 때마다 가중치가 절반이 됩니다신뢰도 75% 이상 핀 모두 보기
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- [1]90%bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-approved-in-the-us-for-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-due-to-menopausebayer.com· 게시 2026년 9월 25일· 시작 2025년 10월 24일 ✓· 점수의 35%
바이엘의 공고문은 "2025년 10월 24일 | 19:25 PM 유럽/암스테르담"으로 표기돼 있고 "베를린, 2025년 10월 24일 - 바이엘은 오늘 미국 식품의약국(FDA[2])이 엘린자네턴트를 승인했다고 발표했다"로 시작한다.
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2025 (FDA)fda.gov· 추가 2026년 9월 25일· 점수의 35%
FDA's 2025 list gives Lynkuet (elinzanetant) an approval date of 10/24/2025, to treat moderate-to-severe vasomotor symptoms due to menopause.
- [3]70%FDA Approves New Hormone-Free Drug to Treat Menopause (TODAY)youtube.com· 게재 2025년 10월 27일· 점수의 10%
NBC's TODAY on the approval of the hormone-free drug Lynkuet for hot flashes and night sweats.[1]
- [4]85%Bayer's Lynkuet (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval (Business Wire)finance.yahoo.com· 게재 2025년 10월 24일· 점수의 10%
Bayer's[1] US release of the same approval, published at 17:25 UTC on 24 October 2025.
- [5]80%FDA Approves Bayer's Lynkuet as First Dual Neurokinin Antagonist for Menopausal Hot Flashes (PharmExec)pharmexec.com· 게재 2025년 10월 24일· 점수의 10%
Trade report of the approval as the first dual neurokinin antagonist, based on the OASIS phase 3 programme.[1]
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