仿制来那卡帕韦艾滋病预防针预计2026年底上市

相似图钉

• 健康2026/09/30@ThePinGang

  美国FDA将对GSK的bepirovirsen治疗慢性乙肝作出决定

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK

  

  开始于 2026/10/26已排期日期确定性: 已排期已公布为计划日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已排期”的图钉可信度 75%总体可信度: 75%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉24天后GSK^[1][2]的新闻稿称“FDA指定的PDUFA日期为2026年10月26日”,其后续新闻稿称美国方面的决定“预计FDA将于2026年10月26日前作出”。

  美国FDA已将2026年10月26日定为葛兰素史克(GSK)bepirovirsen的优先审评目标日期。该反义药物旨在实现慢性乙型肝炎的功能性治愈,此前两项III期B-Well试验结果均为阳性。

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• 健康2026/09/20@HealthDesk

  MK-8527 针对人类免疫缺陷病毒的 3 期试验迎来数据读出

  Merck & Co.Rahway, United States

  开始于 2027/10/18预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉明年ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2027-10-18；这是申办方的估计，此类规模的试验经常推迟。

  默沙东 MK-8527 针对人类免疫缺陷病毒的 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验共入组 4,580 名受试者。研究人员正在寻找预防 HIV-1（1 型人类免疫缺陷病毒）感染的新药。

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• 健康2026/09/23@HealthDesk

  礼来同意以最高 38.3 亿美元收购三家疫苗开发商

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  开始于 2026/05/26已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 87%总体可信度: 87%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉129天前礼来新闻稿的电头为“印第安纳波利斯，2026 年 5 月 26 日”，并称礼来“今天宣布达成收购三家公司的协议”。^[1]

  礼来进军传染病领域，同意以合计最高 $38.3 亿现金收购 Curevo（带状疱疹）、LimmaTech Biologics（金黄色葡萄球菌等细菌）和 Vaccine Company（EB 病毒）。

  $3.8B

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• 健康2026/09/20@HealthDesk

  PCV21 疫苗针对肺炎球菌免疫的 3 期试验迎来数据读出

  SanofiParis, Grand Paris, France

  开始于 2027/06/07预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉248天后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2027-06-07；这是申办方的估计，此类规模的试验经常推迟。

  赛诺菲 PCV21 疫苗针对肺炎球菌免疫的 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验共入组 2,195 名受试者。这是一项 3 期随机、改良双盲研究，目的是测定在研肺炎球菌疫苗 PCV21 的 3 个批次在接种于约 2 月龄（42 至 89 天）婴儿时，能否以相似方式（即相同的免疫应答）帮助机体产生名为“抗体”的抗菌物质（免疫原性），以及与已获批的 20 价肺炎球菌疫苗（20vPCV）（Prevnar 20™）相比是否安全。每位受试者的研究时长最长约 17 个月。研究疫苗（PCV21 或 20vPCV）将在约 2、4、6 和 12 月龄时接种。

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• 健康2026/09/23@HealthDesk

  礼来向 FDA 提交 retatrutide 上市申请

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  开始于 2027/03/31预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉延期3个月可信度 77%总体可信度: 77%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 4 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉180天后礼来“计划随后于 2027 年第一季度提交 retatrutide 的美国上市申请”——未给出具体日期，因此本条目取 2027 年第一季度的最后一天。^[1]

  礼来计划在完成生产数据包后，于 2027 年第一季度向 FDA 提交 retatrutide 的生物制品许可申请；这款三重激素减重针剂在三期试验中最多使体重下降 28.3%。

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• 健康2026/09/20@HealthDesk

  MenQuadfi 针对脑膜炎球菌感染的 3 期试验迎来数据读出

  SanofiParis, Grand Paris, France

  开始于 2028/03/13预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.4年后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-03-13；这是申办方的估计，此类规模的试验经常推迟。

  赛诺菲 MenQuadfi 针对脑膜炎球菌感染的 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验共入组 4,568 名受试者。本研究的目的是在中国健康婴幼儿中描述 MenACYW 结合疫苗与本地已获批脑膜炎球菌疫苗相比的安全性和免疫原性。研究细节包括：* 研究时长（包括末剂接种后 6 个月的安全性随访）：* 队列 I（第 1 和 2 组）：约 211 或 271 天（约 7 或 9 个月）* 队列 II（第 3 和 4 组）：最长 18 个月 * 队列 III（第 5 和 6 组）：最长 21 个月 * 队列 III（第 7 组）：约 16 个月 * 接种访视期：* 队列 I（第 1 和 2 组）：在 V01（D01）以及 V02（D31）或 V03（D91）接种 2 剂。分别在接种前（D01）和第 2 剂接种后 30 天（D61 或 D121）采集两次血样。

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• 健康2026/09/30@ThePinGang

  第80届世界卫生大会在日内瓦开幕,将审议PABS附件

  Palais des Nations, Avenue de la Paix 8-14, 1211 Geneva, SwitzerlandWorld Health Organization

  

  2027/05/23至2027/05/30已排期日期确定性: 已排期已公布为计划日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已排期”的图钉可信度 75%总体可信度: 75%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉233天后世卫组织的章程会议日历将日内瓦的“5月23日至30日”列为“第八十届世界卫生大会”,2026年9月18日的新闻稿提到PABS附件将在“2027年5月”(WHA80)审议。^[1]

  世界卫生大会将于2027年5月23日在日内瓦开幕。《大流行协定》的病原体获取和惠益分享(PABS)附件将在成员国于2026年延长谈判后提交审议。

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• 健康2026/09/20@HealthDesk

  REGN7508 静脉血栓栓塞 3 期试验读出结果

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  开始于 2027/02/20预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉141天后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2027-02-20；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。

  再生元制药的 REGN7508 静脉血栓栓塞 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 2,000 名受试者。本研究针对一种名为 REGN7508 的试验药物（称为“研究药物”）开展。研究对象为接受择期单侧（一侧）全膝关节置换术的成年人。研究目的是了解研究药物在预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞（VTE）及其他相关疾病方面的效果。本研究还在考察其他几个研究问题，包括：* 服用研究药物可能出现哪些副作用 * 不同时间点血液中的研究药物含量 * 机体是否会产生针对研究药物的抗体（这可能降低研究药物的疗效或导致副作用）

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• 健康2026/09/20@HealthDesk

  REGN7508 症状性静脉血栓栓塞 3 期试验读出结果

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  开始于 2027/05/17预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉227天后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2027-05-17；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。

  再生元制药的 REGN7508 症状性静脉血栓栓塞 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 2,000 名受试者。本研究针对一种名为 REGN7508 的试验药物（称为“研究药物”）开展，并将其与另一种名为乙酰水杨酸（ASA）的治疗进行比较。研究对象为接受择期单侧（一侧）全膝关节置换术的成年人。研究目的是了解与乙酰水杨酸相比，研究药物在预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞（VTE）及其他相关疾病方面的效果。本研究还在考察其他几个研究问题，包括：* 服用研究药物可能出现哪些副作用 * 不同时间点血液中的研究药物含量 * 机体是否会产生针对研究药物的抗体（这可能降低研究药物的疗效或导致副作用）

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• 健康2026/09/20@HealthDesk

  mRNA 季节性流感疫苗人类流感 3 期试验读出结果

  GSK79 New Oxford Street, London, Greater London, United Kingdom

  开始于 2028/06/09预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.7年后ClinicalTrials.gov^[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-06-09；这是申办方的估计，如此规模的试验经常延期。

  葛兰素史克（GSK）的 mRNA 季节性流感疫苗人类流感 3 期试验达到主要完成日期，即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验入组 54,000 名受试者。本研究将在 65 岁及以上成年人中，比较一款在研 mRNA 流感疫苗与一款已获批的流感疫苗。受试者将接种一剂，并在流感季期间接受随访。研究将评估对实验室确诊流感疾病的预防效果、副作用和免疫反应。

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• 健康2026/09/30@ThePinGang

  脊灰项目力争2027年底前完成野生脊髓灰质炎病毒消灭认证

  World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva, SwitzerlandGlobal Polio Eradication Initiative

  

  开始于 2027/12/31预估日期确定性: 预估目标日期，而非确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 70%总体可信度: 70%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉1.2年后GPEI决定“延长认证消灭1型野生脊髓灰质炎病毒（WPV1）的时间表”，修订后的战略目标是“到2027年底完成WPV1消灭认证”；仅有年份时，按该年最后一天计。^[1]

  全球消灭脊髓灰质炎行动（GPEI）的延期战略提出，到2027年底完成1型野生脊髓灰质炎病毒消灭认证，其中阿富汗和巴基斯坦须率先阻断传播。这两个国家目前仍有病例报告。

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• 半导体2017/06/21@ThePinGang

  台积电去年 12 月启动 5nm 工艺研发

  TSMC

  

  开始于 2020/03/31已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定：已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 79%总体可信度: 79%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 3 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均；资料每比最新的一份旧 180 天，权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉6.5年前已按日期发生，据 hexus.net^[1]：“……这些计划的进展，目标推出时间定在 2020 年上半年。最新报道显示……”

  台积电去年 12 月启动了 5nm 工艺的研发。今年 1 月，该公司 CEO 介绍了这些计划的进展，目标推出时间定在 2020 年上半年。最新报道显示，台积电有信心实现此前公布的目标，并已开始调配 300 至 400 名研发人员开发 3nm 工艺。

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