FDA توافق على Blenrep من GSK لمرض الورم النقوي المتعدد المنتكس
تُرجم تلقائيًا من الأصل
العنوان الأصلي: FDA Approves GSK's Blenrep for Relapsed Multiple Myeloma
- أعلنت GSK أن FDA الأمريكية وافقت على Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) مع bortezomib وdexamethasone للبالغين المصابين بالورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم الذين تلقوا خطي علاج سابقين على الأقل، شملا مثبط البروتياسوم وعاملًا مناعيًا معدّلًا[1]
- تستند الموافقة إلى تجربة DREAMM-7 من المرحلة الثالثة: انخفاض 51% في خطر الوفاة ومتوسط بقاء بلا تقدم 31.3 شهرًا مقابل 10.4 أشهر لثلاثية قائمة على daratumumab لدى فئة الخط الثالث فأكثر[1]
- تقول GSK إن Blenrep هو العامل الوحيد المضاد لـBCMA الذي يمكن إعطاؤه في مراكز المجتمع، حيث يتلقى 70% من المرضى الرعاية، ويأتي مع برنامج REMS جديد مبسّط[1]
- وصف كبير المسؤولين العلميين توني وود ذلك بأنه محطة مهمة وقال إن GSK تسرّع التطوير في خطوط علاج أبكر[1]
- أوردت International Myeloma Foundation أيضًا موافقة FDA للورم النقوي المتعدد المنتكس أو المقاوم[2]
بصفتها شريكًا في برنامج Amazon Associates، تحصل Chronopin على عمولة من المشتريات المؤهلة.
المراجع 4ثقة 78%الثقة الإجمالية: 78%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلى
المدخل الأول هو دائمًا مصدر الدبوس. الثقة الإجمالية متوسط مرجّح لمدى قوة دعم كل مرجع لوقتَي البدء والانتهاء المستخدمين أعلاه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجع.
- [1]90%gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myelomagsk.com· نُشر 4 أكتوبر 2026· يبدأ 23 أكتوبر 2025 ✓· 31% من الدرجة
يذكر بيان GSK الصحفي موافقة FDA؛ ويرد تاريخ 23 أكتوبر 2025 في مقال Pharmaceutical Executive المنشور في 24 أكتوبر وفي ملخص بحث لإعلان GSK، وتصف PharmaLetter الأمر بأنه إعادة موافقة.
- [2]75%U.S. FDA Approves Blenrep for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - International Myeloma Foundationmyeloma.org· أُضيف 4 أكتوبر 2026· 31% من الدرجة
Patient-organisation report of the approval.[1]
- [3]70%Blenrep re-approved by FDA for relapsed/refractory multiple myeloma - The Pharma Letterthepharmaletter.com· أُضيف 4 أكتوبر 2026· 31% من الدرجة
Trade report describing a re-approval.[1]
- [4]75%FDA Approves Blenrep for Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - Pharmaceutical Executivepharmexec.com· صدر 24 أكتوبر 2025· 8% من الدرجة
Trade-press report, 24 October 2025.[1]
اقتراح تصحيح
هل ينقص شيء أو يوجد خطأ؟ قله بكلماتك: رابط يدعم هذا الدبوس، أو تاريخ بدء أو انتهاء مختلف مع السبب، أو معلومة ينقصها أو يخطئ فيها. يفحص الذكاء الاصطناعي ذلك بمقارنته بمصادر هذا الدبوس، ويبحث عن مصادر أفضل، ويضيف أي صفحة تدعم كلامك. وتبقى مصادر الدبوس نفسه الأثقل وزنًا. كما تُفحص الصورة التي تُظهر شيئًا آخر أو تُظهره بشكل سيئ، فتُنزَّل أو تُستبدل.
