الدبابيس المطابقة لـ tag:FDA

ردّت المحكمة العليا بالإجماع دعوى أطباء مناهضين للإجهاض ضد قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن حبة الإجهاض ميفيبريستون، لانتفاء صفتهم في رفع الدعوى، فبقي الحصول عليها عبر البريد والطب عن بُعد متاحًا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص ميفيبريستون 200 ملغ من Evita Solutions بوصفها ثاني دواء جنيس لحبة الإجهاض، بعد أقل من أسبوعين على تعهد وزارة الصحة بمراجعة سلامة الدواء.

بدأت Abbott إجراء تصحيحيًا لجهاز طبي يشمل نحو 3 ملايين مستشعر FreeStyle Libre 3 وLibre 3 Plus في الولايات المتحدة بعد أن أظهرت اختبارات داخلية أن بعضها يعطي قراءات غلوكوز منخفضة غير صحيحة، وربطته بـ 736 حدثًا ضارًا شديدًا وسبع وفيات حول العالم. ثم صنّفته FDA لاحقًا استدعاءً من الفئة الأولى.

وافقت FDA على نظام الاجتثاث بالمجال النبضي Volt من Abbott، وهو قسطرة بتصميم بالون داخل سلة ترسم الخرائط وتنظم النبض وتجري الاجتثاث، لعلاج الرجفان الأذيني الانتيابي والمستمر. واستندت الموافقة إلى دراسة VOLT-AF IDE التي شملت 392 مريضًا في 40 مركزًا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Icotyde (icotrokinra) من جونسون آند جونسون، وهو حبة تؤخذ مرة يوميًا وأول ببتيد فموي مستهدِف يحجب مستقبل IL-23، لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فأكثر ممن لا تقل أوزانهم عن 40 كغ.

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جهاز Libre Duo 10 Day من أبوت، أول جهاز قابل للارتداء يتتبع الغلوكوز والكيتونات معًا بشكل مستمر، وينبّه المصابين بالسكري من عمر سنتين فأكثر إلى ارتفاع الكيتونات قبل الإصابة بالحماض الكيتوني السكري.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قسطرة TactiFlex Duo من أبوت، القادرة على توصيل الاستئصال بالمجال النبضي أو طاقة الترددات الراديوية أو كليهما في إجراء واحد لعلاج الرجفان الأذيني المعقد. واستندت الموافقة إلى دراسة FlexPulse IDE.

توليفة فموية بالكامل ضاعفت متوسط البقاء دون تقدم المرض إلى 11.1 شهرًا مقابل 5.5 لدى المرضى ذوي طفرة ESR1 في تجربة EMBER-3. وهي ثاني موافقة أمريكية على Inluriyo في أقل من عام.

تستجوب لجنة الصحة والتعليم والعمل والمعاشات (HELP) في مجلس الشيوخ الدكتورة هايدي أوفرتون، مرشحة الرئيس ترامب لرئاسة إدارة الغذاء والدواء (FDA)، في 10:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة في القاعة 430 بمبنى ديركسن. وإذا أُقرّ تعيينها، فستتولى مساعدة البيت الأبيض للشؤون الداخلية وكالةً فقدت أكثر من 3,000 موظف خلال العام الماضي.

تجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية ذات الصلة التابعة لـ FDA افتراضياً، من 9:00 صباحاً إلى 1:00 ظهراً بتوقيت شرق الولايات المتحدة، للتوصية بسلالات الإنفلونزا للقاحات نصف الكرة الجنوبي لعام 2027، مع بث مباشر عام عبر موقع FDA.

تخطط ليلي لتقديم طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية لريتاتروتيد، حقنة السمنة الثلاثية الهرمونات التي خفضت الوزن بنسبة تصل إلى 28.3% في المرحلة الثالثة، إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من 2027، بعد استكمال حزمة بيانات التصنيع.