Dupixent يصبح أول علاج معتمد لالتهاب الجيوب الأنفية الفطري التحسسي

المزيد من هذا النوع

• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA توافق على Exdensur من GSK، دواء حيوي للربو الشديد يُعطى مرتين سنويًا

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  يبدأ في 16/12/2025مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 80%الثقة الإجمالية: 80%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 293 يومًاتحمل نسخة Business Wire^[4] من بيان GSK^[1] ختم 16 ديسمبر 2025 في رابطها (20251216)، وتقول The Pharma Letter^[3] المؤرخة 18 ديسمبر إن GSK «أعلنت أمس» الموافقة.

  في 16 ديسمبر 2025 وافقت FDA الأمريكية على Exdensur (depemokimab-ulaa) علاجًا صيانيًا إضافيًا للربو الإيوزيني الشديد لدى من تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، بجرعة مرتين في السنة.

  0.74

  00
• الصحة23/09/2026@HealthDesk

  الموافقة على Icotyde، أول حبة فموية تستهدف مستقبل IL-23 لعلاج الصدفية

  Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson

  

  يبدأ في 17/03/2026 8:12 م UTCمؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 88%الثقة الإجمالية: 88%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 202 يومينص خطاب الموافقة الصادر عن الإدارة بشأن الطلب NDA 220149 على أن الطلب "موافَق عليه، اعتبارًا من تاريخ هذا الخطاب"، وقد وُقّع إلكترونيًا في "03/17/2026 04:12:23 PM" (بتوقيت الساحل الشرقي، 20:12 بالتوقيت العالمي)؛ وأعلنته جونسون آند جونسون صباح اليوم التالي: "سبرينغ هاوس، بنسلفانيا (18 مارس 2026) - ... أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA^[4]) وافقت على ICOTYDE".

  وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Icotyde (icotrokinra) من جونسون آند جونسون، وهو حبة تؤخذ مرة يوميًا وأول ببتيد فموي مستهدِف يحجب مستقبل IL-23، لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من عمر 12 عامًا فأكثر ممن لا تقل أوزانهم عن 40 كغ.

  0.70

  00
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA توافق على Lipfendra من Merck، أول مثبط PCSK9 فموي

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  يبدأ في 16/07/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 83%الثقة الإجمالية: 83%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 81 يومًابيان Merck^[1][2] الصحفي مؤرخ 16 يوليو 2026 ويقول إن FDA «وافقت على أقراص LIPFENDRA (enlicitide) بجرعة 20 mg»؛ وتورد Practical Neurology^[4] وFamily Heart^[5] Foundation الأمر نفسه.

  في 16 يوليو 2026 وافقت FDA على Lipfendra (enlicitide) من Merck، قرص 20 mg مرة يوميًا وأول مثبط PCSK9 فموي، لخفض كوليسترول LDL لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم.

  0.68

  00
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA توافق على Keytruda من Merck، أول دواء سرطان مضاد لـPD-1 في الولايات المتحدة

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  يبدأ في 04/09/2014مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 83%الثقة الإجمالية: 83%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 12.1 سنةبيان Merck^[1] مؤرخ 4 سبتمبر 2014 ويقول إن FDA «وافقت على KEYTRUDA»؛ وتذكر The Pharmaletter^[3] (5 سبتمبر 2014) أن الوكالة أعلنت ذلك «في وقت متأخر من مساء أمس».

  في 4 سبتمبر 2014 منحت FDA موافقة معجّلة على Keytruda (pembrolizumab) من Merck للورم الميلانيني المتقدم، وهو أول علاج مضاد لـPD-1 يُعتمد في الولايات المتحدة.

  0.67

  00
• الصحة05/10/2026@HealthDesk

  إدارة الغذاء والدواء توافق على EYLEA، أول دواء للعين من ريجينيرون، للتنكس البقعي الرطب

  Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals

  

  يبدأ في 18/11/2011مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 82%الثقة الإجمالية: 82%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 14.9 سنةبيان ريجينيرون على PRNewswire يحمل الإشارة المكانية «تاريتاون، نيويورك، 18 نوفمبر 2011» ونشره موقع FierceBiotech^[1] «18 نوفمبر 2011 الساعة 5:56 مساءً»؛ وتؤرخ صفحة أفليبرسيبت في ويكيبيديا الموافقة أيضًا بنوفمبر 2011.

  في 18 نوفمبر 2011 وافقت إدارة الغذاء والدواء على حقنة EYLEA (أفليبرسيبت) من ريجينيرون للتنكس البقعي المرتبط بالعمر الرطب، بجرعة كل ثمانية أسابيع بعد ثلاث حقن شهرية، في مراجعة ذات أولوية.

  0.66

  00
• الصحة23/09/2026@HealthDesk

  إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على قسطرة الاستئصال TactiFlex Duo من أبوت

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  يبدأ في 08/09/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 86%الثقة الإجمالية: 86%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 27 يومًاالبيان الصحفي مؤرخ من "أبوت بارك، إلينوي، 8 سبتمبر 2026" ويقول إن أبوت "أعلنت اليوم حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA^[3])" (ويحدد سجل الإدارة تاريخ القرار في 04/09/2026).

  وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على قسطرة TactiFlex Duo من أبوت، القادرة على توصيل الاستئصال بالمجال النبضي أو طاقة الترددات الراديوية أو كليهما في إجراء واحد لعلاج الرجفان الأذيني المعقد. واستندت الموافقة إلى دراسة FlexPulse IDE.

  0.66

  10
• الصحة25/09/2026@HealthDesk

  إدارة الغذاء والدواء توافق على Lynkuet من باير، حبة مزدوجة NK1/NK3 للهبات الساخنة

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  يبدأ في 24/10/2025 5:25 م UTCمؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 346 يومًابيان باير مختوم بعبارة «24 أكتوبر 2025 | 19:25 بتوقيت أوروبا/أمستردام» ويبدأ بـ«برلين، 24 أكتوبر 2025 - أعلنت باير اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA^[2]) وافقت على elinzanetant».

  توافق إدارة الغذاء والدواء على Lynkuet (elinzanetant) من باير، أول دواء يحجب مستقبلَي NK1 وNK3 معًا، كعلاج خالٍ من الهرمونات للهبات الساخنة المتوسطة إلى الشديدة في سن اليأس.

  0.65

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  صدور نتائج المرحلة الثالثة من تجربة Enicepatide لعلاج السمنة وزيادة الوزن

  RocheBasel, Canton of Basel-Stadt, Switzerland

  يبدأ في 24/07/2028تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.8 سنةيدرج موقع ClinicalTrials.gov^[1] الموعد 2028-07-24 تاريخًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ المرحلة الثالثة من تجربة شركة Roche لعقار Enicepatide في علاج السمنة وزيادة الوزن مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي تُقاس عندها النتيجة الأساسية لدى آخر مشارك. شملت التجربة 2,000 مشارك. تهدف الدراسة إلى تقييم فعالية وسلامة enicepatide، وهو ناهض مزدوج لمستقبلات الببتيد الشبيه بالغلوكاجون-1 (GLP-1) والببتيد المعتمد على الغلوكوز المحفّز للأنسولين (GIP)، بجرعات متعددة مقارنةً بالدواء الوهمي في إدارة الوزن لدى مشاركين بلا داء السكري من النوع الثاني (T2DM) يعانون من السمنة أو زيادة الوزن مع مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن.

  0.64

  10
• الصحة23/09/2026@HealthDesk

  إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز مستشعر Libre Duo للغلوكوز والكيتونات من أبوت

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  يبدأ في 25/08/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 41 يومًاالبيان الصحفي مؤرخ من "أبوت بارك، إلينوي، 25 أغسطس 2026" ويقول إن أبوت "أعلنت اليوم حصول نظام Libre Duo 10 Day على إجازة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA^[2][3])"؛ ويعطي سجل De Novo لدى الإدارة تاريخ القرار نفسه، 08/25/2026.

  أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جهاز Libre Duo 10 Day من أبوت، أول جهاز قابل للارتداء يتتبع الغلوكوز والكيتونات معًا بشكل مستمر، وينبّه المصابين بالسكري من عمر سنتين فأكثر إلى ارتفاع الكيتونات قبل الإصابة بالحماض الكيتوني السكري.

  0.64

  00
• القانون25/09/2026@LawDesk

  الدائرة الخامسة تعيد شرط الصرف الشخصي للميفيبريستون

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  يبدأ في 01/05/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 82%الثقة الإجمالية: 82%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 157 يومًايحمل الرأي في القضية رقم 26-30203 ختم «FILED May 1, 2026» ويأمر بأن «the motion to stay the 2023 REMS under 5 U.S.C. § 705 pending appeal is GRANTED»، أي قبول طلب وقف برنامج REMS لعام 2023 ريثما يُنظر الاستئناف.^[1]

  منحت هيئة من الدائرة الخامسة لويزيانا وقفًا لقواعد FDA لعام 2023 بشأن الميفيبريستون، ما أنهى الوصف عن بُعد والصرف عبر البريد أو الصيدليات لحبة الإجهاض في أنحاء البلاد، إلى أن تدخلت المحكمة العليا.

  0.64

  10
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA توافق على Epogen من Amgen، أول منتجاتها

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  يبدأ في 01/06/1989مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 80%الثقة الإجمالية: 80%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 37.3 سنةتعطي صفحة تاريخ Amgen^[1] وتاريخ الشركة لدى FundingUniverse^[2] معًا 1 يونيو 1989 موعدًا لموافقة FDA.

  في 1 يونيو 1989 وافقت FDA على Epogen (epoetin alfa)، الإريثروبويتين المأشوب من Amgen لفقر الدم لدى مرضى غسيل الكلى، وهو أول منتج لها بعد تسع سنوات من العمل.

  0.64

  00
• الصحة04/10/2026@HealthDesk

  FDA تقترح سحب موافقة Tavneos من Amgen

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  يبدأ في 27/04/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 161 يومًايذكر نموذج 10-Q لدى Amgen^[1][4] للربع المنتهي في 30 يونيو 2026: «في 27 أبريل 2026 أصدر CDER مقترحًا بسحب الموافقة على TAVNEOS»؛ وتؤكد صفحة Amgen عن تحديثات Tavneos المقترح.

  في 27 أبريل 2026 أصدر مركز الأدوية في FDA مقترحًا بسحب الموافقة على Tavneos من Amgen لعلاج التهاب الأوعية المرتبط بـANCA، مدعيًا غياب أدلة جوهرية على الفعالية؛ وتخالف Amgen ذلك ويبقى الدواء في السوق.

  0.64

  00