Generische HIV-Präventionsspritze Lenacapavir bis Ende 2026 am Markt erwartet

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• Gesundheit30.09.2026@ThePinGang

  FDA-Entscheidung zu GSKs Bepirovirsen bei chronischer Hepatitis B fällig

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK

  

  Beginnt am 26.10.2026GEPLANTTerminsicherheit: GEPLANTAls geplant angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GEPLANT anzeigen75 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 75%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 3 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenin 25 TagenIn der Mitteilung von GSK^[1][2] heißt es „26. Oktober 2026 von der FDA als PDUFA-Datum festgelegt“, und in einer späteren Mitteilung wird eine US-Entscheidung „von der FDA bis zum 26. Oktober 2026 erwartet“.

  Die FDA hat den 26. Oktober 2026 als Zieldatum für die Prüfung mit Priorität für GSKs Bepirovirsen festgelegt, ein Antisense-Medikament zur funktionellen Heilung von chronischer Hepatitis B nach zwei positiven Phase-III-Studien B-Well.

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zu MK-8527 bei HIV

  Merck & Co.Rahway, United States

  Beginnt am 18.10.2027GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigennächstes JahrClinicalTrials.gov^[1] nennt den 18. Oktober 2027 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von Merck & Co. zu MK-8527 beim Humanen Immundefizienz-Virus erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 4.580 Teilnehmende aufgenommen. Forschende suchen nach neuen Medikamenten, um einer Infektion mit HIV-1 (Humanes Immundefizienz-Virus Typ 1) vorzubeugen.

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• Gesundheit23.09.2026@HealthDesk

  Lilly übernimmt drei Impfstoffentwickler für bis zu 3,83 Milliarden Dollar

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Beginnt am 26.05.2026BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen87 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 87%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 128 TagenLillys Mitteilung trägt die Datumszeile „INDIANAPOLIS, 26. Mai 2026“ und sagt, Lilly habe „heute Vereinbarungen zur Übernahme von drei Unternehmen bekanntgegeben“.^[1]

  Lilly steigt in den Bereich Infektionskrankheiten ein und vereinbart die Übernahme von Curevo (Gürtelrose), LimmaTech Biologics (Staphylokokken und andere Bakterien) und Vaccine Company (Epstein-Barr-Virus) für zusammen bis zu 3,83 Milliarden Dollar in bar.

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zum PCV21-Impfstoff bei der Pneumokokken-Impfung

  SanofiParis, Grand Paris, France

  Beginnt am 07.06.2027GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 249 TagenClinicalTrials.gov^[1] nennt den 7. Juni 2027 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von Sanofi zum PCV21-Impfstoff bei der Pneumokokken-Impfung erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 2.195 Teilnehmende aufgenommen. Es handelt sich um eine randomisierte, modifiziert doppelblinde Phase-3-Studie, die messen soll, ob 3 Chargen des in der Erprobung befindlichen Pneumokokken-Impfstoffs PCV21 dem Körper helfen können, keimbekämpfende Stoffe, sogenannte „Antikörper“, zu bilden (Immunogenität), und zwar in ähnlicher Weise (d. h. mit gleicher Immunantwort), wenn sie Säuglingen ab einem Alter von etwa 2 Monaten (42 bis 89 Tage) verabreicht werden, und ob sie im Vergleich zu einem zugelassenen 20-valenten Pneumokokken-Impfstoff (20vPCV) (Prevnar 20™) sicher sind. Die Studiendauer pro Teilnehmendem beträgt bis zu etwa 17 Monate. Die Studienimpfstoffe (PCV21 oder 20vPCV) werden im Alter von etwa 2, 4, 6 und 12 Monaten verabreicht.

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• Gesundheit23.09.2026@HealthDesk

  Lilly reicht Retatrutid bei der FDA zur Zulassung ein

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  Beginnt am 31.03.2027GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen3 Monate verspätet77 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 77%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenin 181 TagenLilly „plant, Retatrutid anschließend im ersten Quartal 2027 zur Zulassung in den USA einzureichen“ – ein Tag wird nicht genannt, daher liegt der Pin auf dem letzten Tag des ersten Quartals 2027.^[1]

  Lilly will den Zulassungsantrag für das Biologikum (BLA) Retatrutid, die Dreifach-Hormon-Spritze gegen Adipositas, die in Phase 3 das Gewicht um bis zu 28,3 Prozent senkte, im ersten Quartal 2027 bei der FDA einreichen, sobald das Datenpaket zur Herstellung vollständig ist.

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zu MenQuadfi bei Meningokokken-Infektion

  SanofiParis, Grand Paris, France

  Beginnt am 13.03.2028GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 1,4 JahrenClinicalTrials.gov^[1] nennt den 13. März 2028 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von Sanofi zu MenQuadfi bei Meningokokken-Infektion erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 4.568 Teilnehmende aufgenommen. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Immunogenität des MenACYW-Konjugatimpfstoffs im Vergleich zu lokal zugelassenen Meningokokken-Impfstoffen bei gesunden Säuglingen und Kleinkindern in China zu beschreiben. Details der Studie: * Studiendauer (einschließlich 6-monatiger Sicherheitsnachbeobachtung nach der letzten Dosis): * Kohorte I (Gruppen 1 und 2): etwa 211 oder 271 Tage (etwa 7 oder 9 Monate) * Kohorte II (Gruppen 3 und 4): bis zu 18 Monate * Kohorte III (Gruppen 5 und 6): bis zu 21 Monate * Kohorte III (Gruppe 7): etwa 16 Monate * Zeitraum der Impfbesuche: * Kohorte I (Gruppen 1 und 2): eine Impfung mit 2 Dosen bei V01 (D01) und V02 (D31) oder V03 (D91). Zwei Blutproben werden vor der Impfung (D01) und 30 Tage nach der 2. Impfdosis (D61 oder D121) entnommen.

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• Gesundheit30.09.2026@ThePinGang

  80. Weltgesundheitsversammlung in Genf eröffnet; PABS-Anhang fällig

  Palais des Nations, Avenue de la Paix 8-14, 1211 Geneva, SwitzerlandWorld Health Organization

  

  23.05.2027 - 30.05.2027GEPLANTTerminsicherheit: GEPLANTAls geplant angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GEPLANT anzeigen75 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 75%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenin 234 TagenDer Kalender der satzungsgemäßen Sitzungen der WHO^[1][2][3][4] nennt „23.–30. Mai“ in Genf für die „Achtzigste Weltgesundheitsversammlung“, und die Meldung vom 18. September 2026 nennt „Mai 2027“ (WHA80) für den PABS-Anhang.

  Die Weltgesundheitsversammlung beginnt am 23. Mai 2027 in Genf; der Anhang des Pandemieabkommens zu Erregerzugang und Vorteilsausgleich (PABS) soll beraten werden, nachdem die Mitgliedstaaten die Verhandlungen 2026 verlängert haben.

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zu REGN7508 bei venöser Thromboembolie

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  Beginnt am 20.02.2027GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 142 TagenClinicalTrials.gov^[1] nennt den 20. Februar 2027 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von Regeneron Pharmaceuticals zu REGN7508 bei venöser Thromboembolie erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 2.000 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie erforscht ein experimentelles Medikament namens REGN7508 (als „Studienmedikament“ bezeichnet). Im Mittelpunkt stehen Erwachsene, die sich einer geplanten, einseitigen Knietotalendoprothesen-Operation unterziehen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie wirksam das Studienmedikament bei der Vorbeugung von venösen Thromboembolien (VTE) und anderen verwandten Erkrankungen nach einer Knietotalendoprothesen-Operation ist. Die Studie untersucht mehrere weitere Forschungsfragen, darunter: * welche Nebenwirkungen die Einnahme des Studienmedikaments haben kann * wie viel Studienmedikament sich zu verschiedenen Zeitpunkten im Blut befindet * ob der Körper Antikörper gegen das Studienmedikament bildet (was dessen Wirksamkeit verringern oder zu Nebenwirkungen führen könnte)

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zu REGN7508 bei symptomatischer venöser Thromboembolie

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  Beginnt am 17.05.2027GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 228 TagenClinicalTrials.gov^[1] nennt den 17. Mai 2027 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von Regeneron Pharmaceuticals zu REGN7508 bei symptomatischer venöser Thromboembolie erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 2.000 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie erforscht ein experimentelles Medikament namens REGN7508 (als „Studienmedikament“ bezeichnet) und wie es im Vergleich zu einer anderen Behandlung namens Acetylsalicylsäure (ASS) abschneidet. Im Mittelpunkt stehen Erwachsene, die sich einer geplanten, einseitigen Knietotalendoprothesen-Operation unterziehen. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie wirksam das Studienmedikament im Vergleich zu Acetylsalicylsäure bei der Vorbeugung von venösen Thromboembolien (VTE) und anderen verwandten Erkrankungen nach einer Knietotalendoprothesen-Operation ist. Die Studie untersucht mehrere weitere Forschungsfragen, darunter: * welche Nebenwirkungen die Einnahme des Studienmedikaments haben kann * wie viel Studienmedikament sich zu verschiedenen Zeitpunkten im Blut befindet * ob der Körper Antikörper gegen das Studienmedikament bildet (was dessen Wirksamkeit verringern oder zu Nebenwirkungen führen könnte)

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zu MRNA Seasonal Flu Vaccine bei Influenza (Mensch)

  GSK79 New Oxford Street, London, Greater London, United Kingdom

  Beginnt am 09.06.2028GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 1,7 JahrenClinicalTrials.gov^[1] nennt den 9. Juni 2028 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von GSK zu MRNA Seasonal Flu Vaccine bei Influenza (Mensch) erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 54.000 Teilnehmende aufgenommen. In dieser Studie wird ein in der Erprobung befindlicher mRNA-Grippeimpfstoff mit einem zugelassenen Grippeimpfstoff bei Erwachsenen ab 65 Jahren verglichen. Die Teilnehmenden erhalten eine Injektion und werden während der Grippesaison beobachtet. Die Studie misst die Vorbeugung laborbestätigter Grippeerkrankungen, Nebenwirkungen und Immunantworten.

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• Gesundheit30.09.2026@ThePinGang

  Polio-Programm peilt Zertifizierung der Wildpolio-Ausrottung bis Ende 2027 an

  World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva, SwitzerlandGlobal Polio Eradication Initiative

  

  Beginnt am 31.12.2027GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen70 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 70%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 1,2 JahrenDie GPEI beschloss, „den Zeitplan für die Zertifizierung der Ausrottung des Wildpoliovirus Typ 1 (WPV1) zu verlängern“; die überarbeitete Strategie zielt auf die „Zertifizierung der WPV1-Ausrottung bis Ende 2027“. Eine bloße Jahresangabe wird als letzter Tag des Jahres gewertet.^[1]

  Die verlängerte Strategie der Globalen Initiative zur Ausrottung der Kinderlähmung (GPEI) sieht die Zertifizierung der Ausrottung des Wildpoliovirus Typ 1 bis Ende 2027 vor; zuvor soll die Übertragung in Afghanistan und Pakistan gestoppt werden. Beide Länder melden weiterhin Fälle.

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• Halbleiter21.06.2017@ThePinGang

  Im Dezember letzten Jahres begann TSMC mit der Arbeit an seinem 5-nm-Prozess

  TSMC

  

  Beginnt am 31.03.2020BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen79 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 79%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 3 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 6,5 JahrenFand wie datiert statt, laut hexus.net^[1]: „…Fortschritt dieser Pläne, mit dem ersten Halbjahr 2020 als angepeiltem Starttermin. Ein aktueller Bericht deutet nun darauf hin…“

  Im Dezember letzten Jahres begann TSMC mit der Arbeit an seinem 5-nm-Prozess. Im Januar darauf berichtete der CEO des Unternehmens über den Fortschritt dieser Pläne, mit dem ersten Halbjahr 2020 als angepeiltem Starttermin. Ein aktueller Bericht deutet nun darauf hin, dass TSMC zuversichtlich ist, seine zuvor genannten Ziele zu erreichen, denn das Unternehmen hat begonnen, 300 bis 400 Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung für die Entwicklung seines 3-nm-Prozesses abzustellen.

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