Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Vicadrostat bei Herzinsuffizienz
GESCHÄTZT50 % SICHERHEITClinicalTrials.gov[1] nennt den 22. Mai 2028 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.
Die Phase-3-Studie von Boehringer Ingelheim zu Vicadrostat bei Herzinsuffizienz erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 6.000 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie steht Erwachsenen ab 18 Jahren bzw. über dem gesetzlichen Mindestalter mit Herzinsuffizienz offen. Teilnehmen kann, wer Symptome einer Herzinsuffizienz und eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) von 40 % oder mehr hat. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob Vicadrostat (BI 690517) in Kombination mit Empagliflozin Menschen mit Herzinsuffizienz hilft. Die Teilnehmenden werden per Zufall auf 2 Gruppen verteilt. Jede teilnehmende Person hat die gleiche Chance, in jede der Gruppen zu kommen. Die Gruppen sind: * Vicadrostat/Empagliflozin-Gruppe: Die Teilnehmenden nehmen einmal täglich Vicadrostat/Empagliflozin als Tabletten ein. * Placebo/Empagliflozin-Gruppe: Die Teilnehmenden nehmen einmal täglich Placebo/Empagliflozin als Tabletten ein. Die Teilnehmenden können so lange in der Studie bleiben, wie sie von der Behandlung profitieren und sie vertragen. In dieser Zeit suchen sie regelmäßig ihre Ärzte auf. Die Ärzte überprüfen regelmäßig den Gesundheitszustand der Teilnehmenden und notieren unerwünschte Wirkungen.