FDA lässt Abbotts Ablationskatheter TactiFlex Duo zu
BESTÄTIGT86 % SICHERHEITDie Mitteilung trägt die Datumszeile „ABBOTT PARK, Illinois, 8. Sept. 2026“ und besagt, Abbott habe „heute bekanntgegeben, dass es die Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA[3] erhalten hat“ (der Eintrag der FDA nennt als Entscheidungsdatum den 04.09.2026).
Die FDA hat Abbotts TactiFlex Duo zugelassen, einen Katheter, der in einem Eingriff Pulsed-Field-Ablation, Radiofrequenzenergie oder beides zur Behandlung von komplexem Vorhofflimmern abgeben kann. Die Zulassung stützte sich auf die IDE-Studie FlexPulse.