Resultados del ensayo de fase 3 de C.Difficile Vaccine en enfermedad asociada a Clostridioides difficile
ESTIMADOCerteza de la fecha: ESTIMADOUn objetivo, no una fecha fijaCon qué firmeza la fuente expresa la fecha: confirmada, programada, estimada, retrasada o sin verificar.Ver todos los pines ESTIMADO50% DE CONFIANZAConfianza general: 50%Hasta qué punto la fuente y las referencias del pin respaldan sus fechas.Media ponderada de la firmeza con la que 1 referencia, incluida la fuente, respalda las horas de inicio y fin del pin; una referencia cuenta la mitad por cada 180 días que sea más antigua que la más recienteMostrar todos los pines con entre un 50% y un 74% de confianzaClinicalTrials.gov[1] indica el 11 de diciembre de 2028 como fecha estimada de finalización primaria; es una estimación del promotor, y los ensayos de este tamaño se retrasan con frecuencia.
El ensayo de fase 3 de Pfizer de C.Difficile Vaccine en enfermedad asociada a Clostridioides difficile alcanza su finalización primaria, el momento en que se mide el resultado principal del último participante. El ensayo incluyó a 32.500 participantes. El objetivo del estudio es conocer la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna contra Clostridioides difficile (C. difficile) para reducir el número de infecciones por C. difficile (pCDI) en adultos de 65 años o más. Los participantes recibirán la vacuna contra C. difficile o un placebo (solución salina). Un placebo no contiene ningún principio activo. Las vacunas se administrarán mediante una inyección en el músculo de la parte superior del brazo. Este estudio contabiliza el número de episodios de diarrea (heces sueltas) relacionados con una infección por C. difficile, por lo que su duración puede variar. Si estos episodios se producen rápidamente, el estudio podría terminar antes; si se producen lentamente, podría durar más. En ocasiones, el estudio podría detenerse antes de tiempo si la vacuna claramente no funciona. Los participantes seguirán en el estudio hasta que se hayan producido suficientes episodios para responder a la pregunta principal.
