La FDA approuve le système Volt PFA d'Abbott contre la fibrillation atriale
CONFIRMÉCertitude de la date: CONFIRMÉAnnoncé comme fermeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles CONFIRMÉCONFIANCE 84 %Confiance globale: 84%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 5 références, source comprise, étayent les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles à 75 % de confiance ou plusLe communiqué porte la mention "ABBOTT PARK, Ill., 22 décembre 2025" et indique qu'Abbott "a annoncé aujourd'hui" que la FDA[5] a approuvé le Volt PFA System (le registre de la FDA donne quant à lui une date de décision au 19/12/2025).
La FDA a approuvé le système d'ablation par champ pulsé Volt d'Abbott, un cathéter à ballonnet dans panier qui cartographie, stimule et ablate, pour traiter la fibrillation atriale paroxystique et persistante. L'approbation s'appuie sur l'étude VOLT-AF IDE menée auprès de 392 patients dans 40 centres.