- Mula
- 11 Dis 202850% KEYAKINANdaripada sumber
Ujian Fasa 3 Vaksin C.Difficile dalam Penyakit Berkaitan Clostridoides Difficile Mencapai Keputusan
Diterjemah secara automatik daripada asal
Tajuk asal: C.Difficile Vaccine's Phase 3 Trial in Clostridoides Difficile Associated Disease Reads Out
- NCT07282665 ialah kajian Fasa 3 Pfizer, terkawal plasebo, buta-ganda, rawak bagi vaksin Clostridioides difficile pada orang dewasa berumur 65 tahun dan ke atas, menguji keberkesanan, keselamatan dan kebolehtoleran dalam mengurangkan jangkitan C. difficile primer (pCDI)[1]
- Peserta menerima sama ada vaksin C. difficile atau plasebo salina natrium klorida 0.9% sebagai suntikan intramuskular pada lengan atas[1]
- Anggaran pendaftaran ialah 32,500 peserta di 185 tapak di Amerika Syarikat, Argentina, Jepun dan United Kingdom; status rekod ialah RECRUITING[1]
- Ujian bermula 2025-12-10 (sebenar), dengan penyiapan utama dianggarkan pada 2028-12-11 dan penyiapan penuh pada 2029-06-07; ia mula-mula disiarkan 2025-12-15 dan dikemas kini terakhir 2026-09-09[1]
- Ia dipacu peristiwa, jadi "tempoh kajian boleh berubah" - selesai lebih awal jika peristiwa cirit-birit berlaku dengan cepat, lebih lama jika perlahan - dan "kadangkala, kajian mungkin dihentikan awal jika vaksin jelas tidak berkesan"; setiap peserta dijangka mengambil bahagian sehingga kira-kira tiga setengah tahun[1]
- Hasil utama ialah tindak balas tempatan dan peristiwa sistemik dalam tempoh 7 hari selepas setiap vaksinasi, peristiwa buruk sehingga 1 bulan selepas setiap vaksinasi, peristiwa buruk serius dari Hari 1 hingga 12 bulan selepas Vaksinasi 2 (18 bulan), dan insiden episod pertama CDI primer yang dirawat perubatan dan/atau bermakna secara klinikal dari 14 hari selepas Vaksinasi 2 hingga akhir pengawasan, sehingga kira-kira 3.5 tahun[1]
- Susulan ialah 3 lawatan klinik yang dirancang dan 3 lawatan telefon, kemudian lawatan klinik tahunan; peserta yang mengalami 3 atau lebih najis cair dalam 24 jam diminta menyimpan najis seterusnya dan menghubungi tapak kajian untuk penilaian[1]
Rujukan 150% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 50%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 1 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin daripada keyakinan 50% hingga 74%
Entri pertama sentiasa sumber pin. Keyakinan keseluruhan ialah purata berpemberat bagi sejauh mana setiap rujukan menyokong masa mula dan tamat yang digunakan di atas; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharu.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07282665clinicaltrials.gov· Disiarkan 20 Sep 2026· Bermula 11 Dis 2028 ✓· 100% daripada skor
ClinicalTrials.gov menyenaraikan 2028-12-11 sebagai tarikh penyiapan utama anggaran; ini anggaran penaja, dan ujian sebesar ini lazimnya tertunda.
Cadangkan pembetulan
Ada yang tertinggal atau salah? Nyatakan dengan kata-kata anda sendiri: pautan yang menyokong pin ini, tarikh mula atau tamat yang berbeza beserta sebabnya, atau fakta yang tiada atau tersilap. AI menyemaknya berbanding sumber pin ini, mencari yang lebih baik, dan menambah mana-mana halaman yang menyokong anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diambil kira. Gambar yang menunjukkan sesuatu yang lain, atau menunjukkannya dengan buruk, turut dilihat, dan dialihkan ke bawah atau diganti.
Boehringer Ingelheim