- Mula
- 30 Dis 202850% KEYAKINANdaripada sumber
Ujian Fasa 3 PG4 dalam Penyakit Pneumokokus Mencapai Keputusan
Diterjemah secara automatik daripada asal
Tajuk asal: PG4's Phase 3 Trial in Pneumococcal Disease Reads Out
- Keputusan ini ialah penyiapan utama anggaran NCT07573462 milik Pfizer, "A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLINDED TRIAL TO EVALUATE THE SAFETY AND TOLERABILITY OF A MULTIVALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE IN HEALTHY INFANTS"[1]
- Penyiapan utama dan penyiapan keseluruhan kedua-duanya dianggarkan pada 2028-12-30; ujian bermula 2026-05-04 (sebenar), mula-mula disiarkan 2026-05-07, dan status rekod ialah RECRUITING setakat kemas kini terakhir yang disiarkan 2026-09-15[1]
- Anggaran pendaftaran ialah 2,400 bayi berumur kira-kira 2 bulan, ditugaskan secara kebetulan kepada PG4 (vaksin konjugat pneumokokus multivalen baharu) atau 20vPnC (Prevnar 20), vaksin 20-valen yang sedang digunakan sekarang[1]
- Dos diberikan pada otot paha kiri pada umur 2, 4, 6 dan 12 hingga 15 bulan; bayi mengambil bahagian selama kira-kira 16 hingga 19 bulan, dengan 6 lawatan klinik kajian dan 1 panggilan telefon, dan ibu bapa atau penjaga sah ditanya tentang kesan sampingan[1]
- Kajian ini menguji sama ada vaksin baharu itu "sama selamat dengan yang sedang digunakan sekarang", dan menyatakan ia "mungkin dapat memberikan perlindungan tambahan terhadap kuman yang menyebabkan penyakit pneumokokus yang tidak termasuk dalam vaksin yang diberikan kepada bayi sekarang"[1]
- Ukuran hasil utama ialah peratusan peserta yang melaporkan tindak balas tempatan dan peristiwa sistemik dalam tempoh 7 hari selepas setiap dos, peristiwa buruk dari Dos 1 hingga 1 bulan selepas Dos 3 dan dari Dos 4 hingga 1 bulan selepas Dos 4, serta peristiwa buruk serius dari Dos 1 hingga 6 bulan selepas Dos 4[1]
- Ujian ini dijalankan di 41 tapak di Amerika Syarikat, Australia, Kanada, Finland, Jerman dan Poland[1]
Rujukan 150% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 50%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 1 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin daripada keyakinan 50% hingga 74%
Entri pertama sentiasa sumber pin. Keyakinan keseluruhan ialah purata berpemberat bagi sejauh mana setiap rujukan menyokong masa mula dan tamat yang digunakan di atas; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharu.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07573462clinicaltrials.gov· Disiarkan 20 Sep 2026· Bermula 30 Dis 2028 ✓· 100% daripada skor
ClinicalTrials.gov menyenaraikan 2028-12-30 sebagai tarikh penyiapan utama anggaran; ini anggaran penaja, dan ujian sebesar ini lazimnya tertunda.
Cadangkan pembetulan
Ada yang tertinggal atau salah? Nyatakan dengan kata-kata anda sendiri: pautan yang menyokong pin ini, tarikh mula atau tamat yang berbeza beserta sebabnya, atau fakta yang tiada atau tersilap. AI menyemaknya berbanding sumber pin ini, mencari yang lebih baik, dan menambah mana-mana halaman yang menyokong anda. Sumber pin itu sendiri tetap paling diambil kira. Gambar yang menunjukkan sesuatu yang lain, atau menunjukkannya dengan buruk, turut dilihat, dan dialihkan ke bawah atau diganti.
Boehringer Ingelheim