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- 30 de ago. de 202850% DE CONFIANÇAde a fonte
Fase 3 do BI 690517 em doença renal crônica tem resultados divulgados
Traduzido automaticamente do original
Título original: BI 690517's Phase 3 Trial in Kidney Disease, Chronic Reads Out
- NCT06531824 é o ensaio de Fase 3 EASi-KIDNEY da Boehringer Ingelheim, um estudo multicêntrico, internacional, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo do inibidor da aldosterona sintase BI 690517 combinado com empagliflozina em pacientes com doença renal crônica[1]
- Está aberto a adultos com doença renal crônica com risco de progressão, com ou sem diabetes tipo 2, quer tomem inibidores da ECA ou BRAs, já estejam em uso de empagliflozina ou de outro inibidor de SGLT2, ou não tomem nenhum desses[1]
- Após uma fase de run-in que confirma o bloqueio do sistema renina-angiotensina e estabelece os participantes em empagliflozina, os participantes são randomizados para um comprimido de BI 690517 ou placebo equivalente uma vez ao dia, além da empagliflozina, durante todo o estudo[1]
- A inscrição estimada é de 11,000 participantes em 557 centros em 20 países, incluindo Estados Unidos, China, Japão, Índia, Alemanha e Reino Unido; o status do registro é RECRUITING[1]
- O ensaio começou em 2024-08-30 (real), com a conclusão primária e a conclusão total estimadas ambas para 2028-08-30; foi publicado pela primeira vez em 2024-08-01 e atualizado pela última vez em 2026-09-17[1]
- O desfecho primário é o tempo até a primeira ocorrência de um composto de progressão da doença renal, hospitalização por insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular, em um prazo de até 4 anos; o ensaio continua até que o número necessário de eventos tenha ocorrido, “o que dá cerca de 3 a 4 anos”[1]
- Os participantes visitam o centro cerca de 5 vezes nos primeiros 6 meses e depois a cada 6 meses, com amostras de sangue e urina, pressão arterial, peso e verificações da função renal[1]
Referências 150% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%
A primeira entrada é sempre a fonte do pin. A confiança geral é uma média ponderada de quanto cada referência sustenta os horários de início e fim usados acima; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT06531824clinicaltrials.gov· Postado em 20 de set. de 2026· Início 30 de ago. de 2028 ✓· 100% da pontuação
O ClinicalTrials.gov lista 2028-08-30 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.
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