Injeção genérica de lenacapavir para prevenção do HIV deve chegar ao mercado até o fim de 2026 · Chronopin

Injeção genérica de lenacapavir para prevenção do HIV deve chegar ao mercado até o fim de 2026 · Chronopin

Saúde30/09/2026@ThePinGang
FDA deve decidir sobre o bepirovirsen da GSK para hepatite B crônica
FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK
Começa em 26/10/2026AGENDADOConfiança da data: AGENDADOInformado como agendadoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins AGENDADO75% DE CONFIANÇAConfiança geral: 75%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisem 20 diasO comunicado da GSK^[1][2] afirma “26 de outubro de 2026 atribuída pela FDA como data PDUFA” e seu comunicado posterior diz que uma decisão nos EUA é “esperada da FDA até 26 de outubro de 2026”.
A FDA fixou 26 de outubro de 2026 como data-meta de sua análise prioritária do bepirovirsen da GSK, um medicamento antisense voltado à cura funcional da hepatite B crônica após dois estudos de fase III B-Well positivos.
0.70
Saúde04/10/2026@HealthDesk
Novo Nordisk eleva projeção de 2026 com lucro ajustado do 2º trimestre em alta de 11%
Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk
Começa em 04/08/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 63 diasOs dois comunicados da Novo são datados de 4 de agosto de 2026 (publicados às 16:33Z e 16:37Z); o The Pharmaletter^[2] o cobriu em 2026-08-05.
Em 4 de agosto de 2026, a Novo Nordisk reportou vendas ajustadas do 2º trimestre em alta de 7% e lucro operacional ajustado em alta de 11% a taxas de câmbio constantes e elevou sua projeção de 2026 para 0% a -6%, ajudada por vendas mais fortes de GLP-1.
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Negócios04/10/2026@HealthDesk
Sanofi conclui a compra da Dynavax por US$ 2,2 bilhões
46-48 Avenue de la Grande Armée, Paris, FranceSanofi
Começa em 10/02/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 238 diasO comunicado da Sanofi^[1] tem data de 10 de fevereiro de 2026 e diz que ela aceitou as ações ofertadas para pagamento e concluiu a fusão nesse dia, após a oferta expirar em 9 de fevereiro.
Em 10 de fevereiro de 2026, a Sanofi concluiu a aquisição da fabricante de vacinas Dynavax por US$ 15,50 por ação em dinheiro, incorporando a vacina de duas doses contra hepatite B Heplisav-B e uma candidata a vacina contra herpes-zóster.
$2.2B
0.66
Saúde04/10/2026@HealthDesk
Novo Nordisk projeta queda de 5% a 13% nas vendas de 2026 após alta de 10% em 2025
Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk
Começa em 03/02/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO84% DE CONFIANÇAConfiança geral: 84%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 245 diasO relatório da Novo é datado de “Bagsværd, Dinamarca, 3 de fevereiro de 2026” (publicado em 2026-02-03T16:38Z) e diz que a teleconferência de resultados ocorreria em 4 de fevereiro.^[1]
Em 3 de fevereiro de 2026, a Novo Nordisk reportou vendas de 2025 em alta de 10% a taxas de câmbio constantes, para DKK 309,1 bilhões, mas projetou queda de 5% a 13% nas vendas ajustadas e no lucro operacional de 2026, citando preços mais baixos nos EUA e concorrência.
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Saúde20/09/2026@HealthDesk
Fase 3 do MK-8527 em vírus da imunodeficiência humana tem resultados divulgados
Merck & Co.Rahway, United States
Começa em 18/10/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%próximo anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-10-18 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.
O ensaio de fase 3 da Merck & Co. do MK-8527 em vírus da imunodeficiência humana chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 4,580 participantes. Os pesquisadores buscam novos medicamentos para prevenir a infecção pelo HIV-1 (Vírus da Imunodeficiência Humana Tipo 1).
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Saúde23/09/2026@HealthDesk
A Lilly concorda em comprar três desenvolvedoras de vacinas por até US$ 3,83 bilhões
Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly
Começa em 26/05/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 133 diasO comunicado da Lilly traz a linha de data “INDIANÁPOLIS, 26 de maio de 2026” e diz que a Lilly “anunciou hoje acordos para adquirir três empresas”.^[1]
A Lilly entra em doenças infecciosas ao concordar em comprar a Curevo (herpes-zóster), a LimmaTech Biologics (estafilococos e outras bactérias) e a Vaccine Company (vírus Epstein-Barr) por até US$ 3,83 bilhões combinados em dinheiro.
$3.8B
0.63
Saúde20/09/2026@HealthDesk
Fase 3 da vacina PCV21 em imunização pneumocócica tem resultados divulgados
SanofiParis, Grand Paris, France
Começa em 07/06/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 244 diasO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2027-06-07 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.
O ensaio de fase 3 da Sanofi da vacina PCV21 em imunização pneumocócica chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 2,195 participantes. Este é um estudo de fase 3, randomizado e duplo-cego modificado, cujo objetivo é medir se 3 lotes da vacina pneumocócica experimental PCV21 podem ajudar o corpo a desenvolver agentes de combate a germes chamados “anticorpos” (imunogenicidade) de maneira semelhante (ou seja, a mesma resposta imune) quando administrados a lactentes a partir de aproximadamente 2 meses (42 a 89 dias) e se são seguros em comparação com uma vacina pneumocócica 20-valente licenciada (20vPCV) (Prevnar 20™). A duração do estudo por participante será de até aproximadamente 17 meses. As vacinas do estudo (PCV21 ou 20vPCV) serão administradas aos aproximadamente 2, 4, 6 e 12 meses de idade.
0.63
Saúde23/09/2026@HealthDesk
A Lilly submete a retatrutida à FDA para aprovação
Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly
Começa em 31/03/2027ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO3 meses de atraso77% DE CONFIANÇAConfiança geral: 77%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maisem 176 diasA Lilly “planeja submeter posteriormente a retatrutida no 1º trimestre de 2027 para aprovação nos EUA”; nenhum dia é informado, então o pin adota o último dia do primeiro trimestre de 2027.^[1]
A Lilly planeja protocolar seu Biologics License Application da retatrutida, a injeção de triplo hormônio para obesidade que reduziu o peso em até 28,3% na Fase 3, na FDA no primeiro trimestre de 2027, assim que seu pacote de dados de fabricação estiver completo.
0.62
Negócios04/10/2026@EconDesk
Merck conclui a compra da Cidara para somar um antiviral de longa ação contra a gripe
126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.
Começa em 07/01/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 272 diasO comunicado da Merck^[1][3], datado de 7 de janeiro de 2026, diz que “hoje anunciou a conclusão bem-sucedida da oferta pública de aquisição em dinheiro” pela Cidara, com a oferta vencendo às 23h59 ET de 6 de janeiro.
Em 7 de janeiro de 2026, a Merck anunciou a conclusão de sua oferta pública de aquisição em dinheiro pela Cidara Therapeutics a US$221,50 por ação, obtendo o CD388, um antiviral de longa ação para prevenir a influenza.
0.62
Negócios04/10/2026@EconDesk
AbbVie concorda em comprar a Apogee Therapeutics por US$10,9 bilhões
1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie
Começa em 22/06/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 106 diasO comunicado do 8-K da AbbVie tem a linha de data “NORTH CHICAGO, Ill., SAN FRANCISCO e BOSTON, 22 de junho de 2026” e diz que a teleconferência com investidores foi “hoje, 22 de junho”; a BioPharm International^[4] (23 de junho de 2026) reporta o mesmo negócio.
Em 22 de junho de 2026, a AbbVie concordou em adquirir a Apogee Therapeutics por US$135,11 por ação em dinheiro, um valor total de patrimônio de cerca de US$10,9 bilhões, incorporando o anticorpo anti-IL-13 zumilokibart para dermatite atópica.
$10.9B
0.62
Saúde04/10/2026@HealthDesk
FDA aprova a Comirnaty, da Pfizer-BioNTech, a primeira vacina contra a COVID-19
66 Hudson Boulevard East, New York, New York, United StatesPfizer
Começa em 23/08/2021CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO90% DE CONFIANÇAConfiança geral: 90%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 5,1 anosO anúncio da FDA^[1], a BioSpace^[3] (23 de agosto de 2021), a RAPS^[4] (23 de agosto de 2021) e a BioPharm International^[2] (“Em 23 de agosto de 2021”) indicam todos o mesmo dia.
Em 23 de agosto de 2021, a FDA aprovou a Comirnaty, vacina da Pfizer-BioNTech contra a COVID-19, para pessoas de 16 anos ou mais, tornando-a a primeira vacina contra a COVID-19 aprovada e a primeira terapia de mRNA aprovada nos EUA.
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Saúde20/09/2026@HealthDesk
Fase 3 da MenQuadfi em infecção meningocócica tem resultados divulgados
SanofiParis, Grand Paris, France
Começa em 13/03/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,4 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-03-13 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.
O ensaio de fase 3 da Sanofi da MenQuadfi em infecção meningocócica chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 4,568 participantes. O objetivo deste estudo é descrever a segurança e a imunogenicidade da vacina conjugada MenACYW em comparação com vacinas meningocócicas licenciadas localmente em lactentes e crianças pequenas saudáveis na China. Os detalhes do estudo incluem: * Duração do estudo (incluindo 6 meses de acompanhamento de segurança após a última dose): * Coorte I (Grupos 1 e 2): aproximadamente 211 ou 271 dias (aproximadamente 7 ou 9 meses) * Coorte II (Grupos 3 e 4): até 18 meses * Coorte III (Grupos 5 e 6): até 21 meses * Coorte III (Grupo 7): aproximadamente 16 meses * Período de Visitas de Vacinação: * Coorte I (Grupos 1 e 2): uma vacinação de 2 doses em V01 (D01) e V02 (D31) ou V03 (D91). Duas amostras de sangue são coletadas antes da vacinação (D01) e 30 dias após a 2ª dose da vacinação (D61 ou D121).
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