- เริ่ม
- 23 ต.ค. 2025ความเชื่อมั่น 90%จาก แหล่งที่มา
FDA อนุมัติ Blenrep ของ GSK สำหรับมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำ
แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ
ชื่อต้นฉบับ: FDA Approves GSK's Blenrep for Relapsed Multiple Myeloma
- GSK ประกาศว่า FDA สหรัฐฯ อนุมัติ Blenrep (belantamab mafodotin-blmf) ร่วมกับ bortezomib และ dexamethasone สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งได้รับการรักษามาแล้วอย่างน้อยสองแนว รวมถึงยายับยั้งโปรตีเอโซมและยาปรับภูมิคุ้มกัน[1]
- การอนุมัติอิงการทดลองระยะที่ III DREAMM-7 โดยลดความเสี่ยงการเสียชีวิตลง 51% และมัธยฐานการรอดชีวิตโดยปลอดโรคลุกลาม 31.3 เดือน เทียบกับ 10.4 เดือนสำหรับสูตรสามตัวที่มี daratumumab เป็นพื้นฐานในกลุ่มผู้ป่วยแนวที่สามขึ้นไป[1]
- GSK ระบุว่า Blenrep เป็นยากลุ่ม anti-BCMA ชนิดเดียวที่ให้ได้ในศูนย์ชุมชน ซึ่งผู้ป่วย 70% รับการดูแล และมาพร้อมโปรแกรม REMS แบบใหม่ที่ปรับให้คล่องตัวขึ้น[1]
- Tony Wood หัวหน้าฝ่ายวิทยาศาสตร์ เรียกว่าเป็นหลักไมล์สำคัญ และกล่าวว่า GSK กำลังเร่งการพัฒนาในแนวการรักษาที่เร็วขึ้น[1]
- International Myeloma Foundation รายงานการอนุมัติของ FDA สำหรับมะเร็งไขกระดูกชนิดมัลติเพิลไมอีโลมาที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาด้วย[2]
ในฐานะพันธมิตรของ Amazon, Chronopin ได้รับรายได้จากการซื้อที่เข้าเกณฑ์
แหล่งอ้างอิง 4ความเชื่อมั่น 78%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 78%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 4 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป
รายการแรกคือแหล่งที่มาของหมุดเสมอ ความเชื่อมั่นโดยรวมคือค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแต่ละแหล่งอ้างอิงสนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดด้านบนมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุด
- [1]90%gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myelomagsk.com· โพสต์ 4 ต.ค. 2026· เริ่ม 23 ต.ค. 2025 ✓· 31% ของคะแนน
ข่าวประชาสัมพันธ์ของ GSK ระบุการอนุมัติจาก FDA โดยวันที่ 23 ตุลาคม 2025 มาจากบทความของ Pharmaceutical Executive วันที่ 24 ตุลาคม และสรุปผลการค้นหาของประกาศ GSK ส่วน PharmaLetter เรียกว่าเป็นการอนุมัติอีกครั้ง
- [2]75%U.S. FDA Approves Blenrep for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - International Myeloma Foundationmyeloma.org· เพิ่มเมื่อ 4 ต.ค. 2026· 31% ของคะแนน
Patient-organisation report of the approval.[1]
- [3]70%Blenrep re-approved by FDA for relapsed/refractory multiple myeloma - The Pharma Letterthepharmaletter.com· เพิ่มเมื่อ 4 ต.ค. 2026· 31% ของคะแนน
Trade report describing a re-approval.[1]
- [4]75%FDA Approves Blenrep for Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma - Pharmaceutical Executivepharmexec.com· เผยแพร่ 24 ต.ค. 2025· 8% ของคะแนน
Trade-press report, 24 October 2025.[1]
เสนอการแก้ไข
มีอะไรขาดหรือผิดไหม บอกด้วยคำพูดของคุณเอง: ลิงก์ที่สนับสนุนหมุดนี้ วันที่เริ่มหรือสิ้นสุดที่ต่างออกไปพร้อมเหตุผล หรือข้อเท็จจริงที่ขาดหรือผิด AI จะตรวจสอบกับแหล่งที่มาของหมุด ค้นหาแหล่งที่ดีกว่า และเพิ่มหน้าที่สนับสนุนคุณ แหล่งที่มาของหมุดเองยังคงมีน้ำหนักมากที่สุด รูปภาพที่แสดงสิ่งอื่นหรือแสดงได้ไม่ดีก็จะถูกตรวจสอบ และเลื่อนลงหรือแทนที่
