- เริ่ม
- 16 ก.ค. 2026ความเชื่อมั่น 90%จาก แหล่งที่มา
FDA อนุมัติ Lipfendra ของ Merck ยายับยั้ง PCSK9 แบบรับประทานตัวแรก
แปลอัตโนมัติจากต้นฉบับ
ชื่อต้นฉบับ: FDA Approves Merck's Lipfendra, the First Oral PCSK9 Inhibitor
- FDA อนุมัติยาเม็ด LIPFENDRA (enlicitide) 20 มก. เป็นยาเสริมการควบคุมอาหารและการออกกำลังกายเพื่อลด LDL-C ในผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูง รวมถึงภาวะไขมันในเลือดสูงทางพันธุกรรมแบบ heterozygous[1]
- เป็นเปปไทด์แมโครไซคลิกชนิดใหม่ และเป็นยายับยั้ง PCSK9 แบบรับประทานตัวแรกที่ FDA อนุมัติ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าลด LDL-C ได้[1]
- ในการทดลอง CORALreef Lipids LDL-C ลดลง 56 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 24 และลดลง 59 เปอร์เซ็นต์ใน CORALreef HeFH[1][4]
- การทดลองทั้งสองรับผู้ใหญ่ 2,904 และ 303 คน สุ่มแบ่งกลุ่ม 2:1 ให้รับ enlicitide วันละครั้งหรือยาหลอก[4]
- Robert M. Davis ซีอีโอ เรียกการอนุมัติว่าเป็นช่วงเวลาที่น่าตื่นเต้นซึ่งเป็นเครื่องหมายของมรดกเกือบ 70 ปีด้านโรคหัวใจและหลอดเลือด และ CNBC ระบุว่าเป็นยาเม็ด PCSK9 ตัวแรกของ Merck[2][3]
ในฐานะพันธมิตรของ Amazon, Chronopin ได้รับรายได้จากการซื้อที่เข้าเกณฑ์
แหล่งอ้างอิง 5ความเชื่อมั่น 83%ความเชื่อมั่นโดยรวม: 83%แหล่งที่มาและแหล่งอ้างอิงของหมุดยืนยันวันที่ได้ดีเพียงใดค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแหล่งอ้างอิง 5 แหล่ง รวมแหล่งที่มา สนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดของหมุดมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุดแสดงหมุดทั้งหมดที่มีความเชื่อมั่น 75% ขึ้นไป
รายการแรกคือแหล่งที่มาของหมุดเสมอ ความเชื่อมั่นโดยรวมคือค่าเฉลี่ยถ่วงน้ำหนักว่าแต่ละแหล่งอ้างอิงสนับสนุนเวลาเริ่มและสิ้นสุดด้านบนมากเพียงใด แหล่งอ้างอิงจะมีน้ำหนักลดลงครึ่งหนึ่งทุก ๆ 180 วันที่เก่ากว่าแหล่งล่าสุด
- [1]90%merck.com/news/mercks-lipfendra-enlicitide-is-the-first-and-only-once-daily-oral-pcsk9-inhibitor-approved-by-the-u-s-fda-to-reduce-ldl-c-in-adults-with-hypercholesterolemiamerck.com· โพสต์ 4 ต.ค. 2026· เริ่ม 16 ก.ค. 2026 ✓· 25% ของคะแนน
ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Merck[2] ลงวันที่ 16 กรกฎาคม 2026 และระบุว่า FDA ‘has approved LIPFENDRA (enlicitide) tablets 20 mg’ ส่วน Practical Neurology[4] และ Family Heart[5] Foundation รายงานเช่นเดียวกัน
- [2]85%Merck Announces Second-Quarter 2026 Financial Results - Merck.commerck.com· เผยแพร่ 4 ส.ค. 2026· 19% ของคะแนน
Lists the Lipfendra approval as a quarter highlight.[1]
- [3]80%Merck hikes revenue outlook as new drug sales grow - CNBCcnbc.com· เผยแพร่ 4 ส.ค. 2026· 19% ของคะแนน
Notes the first PCSK9 pill approved in July.[1]
- [4]82%FDA Approves First Oral PCSK9 Inhibitor LIPFENDRA - Practical Neurologypracticalneurology.com· เผยแพร่ 28 ก.ค. 2026· 19% ของคะแนน
Trial design and results.[1]
- [5]75%FDA Approves Merck's LIPFENDRA as First Once-Daily Oral PCSK9 Inhibitor - Family Heart Foundationfamilyheart.org· เผยแพร่ 16 ก.ค. 2026· 18% ของคะแนน
Patient-organisation news alert on the approval.[1]
เสนอการแก้ไข
มีอะไรขาดหรือผิดไหม บอกด้วยคำพูดของคุณเอง: ลิงก์ที่สนับสนุนหมุดนี้ วันที่เริ่มหรือสิ้นสุดที่ต่างออกไปพร้อมเหตุผล หรือข้อเท็จจริงที่ขาดหรือผิด AI จะตรวจสอบกับแหล่งที่มาของหมุด ค้นหาแหล่งที่ดีกว่า และเพิ่มหน้าที่สนับสนุนคุณ แหล่งที่มาของหมุดเองยังคงมีน้ำหนักมากที่สุด รูปภาพที่แสดงสิ่งอื่นหรือแสดงได้ไม่ดีก็จะถูกตรวจสอบ และเลื่อนลงหรือแทนที่
