- Bắt đầu
- 30 thg 12, 2028ĐỘ TIN CẬY 50%từ nguồn
Thử nghiệm giai đoạn 3 của PG4 trong bệnh phế cầu khuẩn công bố kết quả
Được dịch tự động từ bản gốc
Tiêu đề gốc: PG4's Phase 3 Trial in Pneumococcal Disease Reads Out
- Kết quả này là ngày hoàn tất chính dự kiến của NCT07573462 của Pfizer, "THỬ NGHIỆM GIAI ĐOẠN 3, NGẪU NHIÊN, MÙ ĐÔI ĐỂ ĐÁNH GIÁ ĐỘ AN TOÀN VÀ KHẢ NĂNG DUNG NẠP CỦA MỘT LOẠI VẮC-XIN LIÊN HỢP PHẾ CẦU KHUẨN ĐA GIÁ Ở TRẺ SƠ SINH KHỎE MẠNH"[1]
- Ngày hoàn tất chính và hoàn tất toàn bộ đều dự kiến là ngày 30 tháng 12 năm 2028; thử nghiệm bắt đầu vào ngày 4 tháng 5 năm 2026 (thực tế), được đăng lần đầu vào ngày 7 tháng 5 năm 2026, và trạng thái hồ sơ là RECRUITING tính đến lần cập nhật gần nhất được đăng vào ngày 15 tháng 9 năm 2026[1]
- Số người tham gia dự kiến là 2,400 trẻ sơ sinh khoảng 2 tháng tuổi, được phân ngẫu nhiên nhận PG4 (vắc-xin liên hợp phế cầu khuẩn đa giá mới) hoặc 20vPnC (Prevnar 20), vắc-xin 20 giá hiện đang được sử dụng[1]
- Các liều được tiêm vào cơ đùi trái ở các mốc 2, 4, 6 và 12 đến 15 tháng tuổi; trẻ sơ sinh tham gia trong khoảng 16 đến 19 tháng, với 6 lần đến phòng khám nghiên cứu và 1 cuộc gọi điện thoại, và cha mẹ hoặc người giám hộ hợp pháp được hỏi về các tác dụng phụ[1]
- Nghiên cứu kiểm tra xem vắc-xin mới có "an toàn như vắc-xin hiện đang được sử dụng" hay không, và lưu ý rằng vắc-xin này "có thể mang lại thêm sự bảo vệ chống lại các vi khuẩn gây bệnh phế cầu khuẩn mà các vắc-xin hiện đang tiêm cho trẻ sơ sinh không bao gồm"[1]
- Các thước đo kết cục chính là phần trăm người tham gia báo cáo phản ứng tại chỗ và biến cố toàn thân trong vòng 7 ngày sau mỗi liều, biến cố bất lợi từ Liều 1 đến 1 tháng sau Liều 3 và từ Liều 4 đến 1 tháng sau Liều 4, và biến cố bất lợi nghiêm trọng từ Liều 1 đến 6 tháng sau Liều 4[1]
- Thử nghiệm được tiến hành tại 41 địa điểm ở Hoa Kỳ, Úc, Canada, Phần Lan, Đức và Ba Lan[1]
Tài liệu tham khảo 1ĐỘ TIN CẬY 50%Độ tin cậy tổng thể: 50%Mức độ nguồn và tài liệu tham khảo của ghim củng cố các ngày của nó.Trung bình có trọng số về mức độ 1 tài liệu, gồm cả nguồn, ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc của ghim; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhấtHiện tất cả ghim có độ tin cậy từ 50% đến 74%
Mục đầu tiên luôn là nguồn của ghim. Độ tin cậy tổng thể là trung bình có trọng số về mức độ mỗi tài liệu ủng hộ thời điểm bắt đầu và kết thúc được dùng ở trên; một tài liệu được tính giảm một nửa cho mỗi 180 ngày cũ hơn tài liệu mới nhất.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07573462clinicaltrials.gov· Đăng 20 thg 9, 2026· Bắt đầu 30 thg 12, 2028 ✓· 100% điểm số
ClinicalTrials.gov nêu ngày 30 tháng 12 năm 2028 là ngày hoàn tất chính dự kiến; đây là ước tính của nhà tài trợ, và các thử nghiệm quy mô như vậy thường bị lùi lịch.
Đề xuất chỉnh sửa
Thiếu hay sai điều gì? Hãy nói bằng lời của bạn: một liên kết củng cố ghim này, một ngày bắt đầu hoặc kết thúc khác kèm lý do, hoặc một thông tin còn thiếu hay sai. AI đối chiếu với các nguồn của ghim này, tìm nguồn tốt hơn và thêm mọi trang ủng hộ bạn. Các nguồn của chính ghim vẫn được tính nhiều nhất. Hình ảnh thể hiện nội dung khác hoặc thể hiện kém cũng được xem xét, rồi bị hạ xuống hoặc thay thế.