预估可信度 50%ClinicalTrials.gov[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-12-11;这是申办方的估计,此类规模的试验经常推迟。 辉瑞艰难梭菌疫苗针对艰难梭菌相关疾病的 3 期试验达到主要完成日期,即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验共入组 32,500 名受试者。研究目的是了解艰难梭菌(C. difficile)疫苗在减少 65 岁及以上成人艰难梭菌感染(pCDI)方面的有效性、安全性和耐受性。受试者将接种艰难梭菌疫苗或安慰剂(生理盐水)。安慰剂不含任何活性成分。疫苗将注射到上臂肌肉。本研究观察与艰难梭菌感染相关的腹泻(稀便)事件数量,因此研究时长可能变化:如果这些事件发生得快,研究可能提前结束;如果发生得慢,则可能延长。有时,如果疫苗明显无效,研究也可能提前终止。受试者将一直留在研究中,直到发生足够多的事件来回答主要研究问题。