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- 2 abr 202690% DE CONFIANZAsegún la fuente
La FDA permite dosificar EYLEA HD cada 20 semanas en DMAE húmeda y EMD
Traducido automáticamente del original
Título original: FDA Lets EYLEA HD Be Dosed Every 20 Weeks for Wet AMD and DME
- Regeneron anunció el 2 de abril de 2026 que la FDA aprobó ampliar los intervalos de dosificación de EYLEA HD (aflibercept) hasta cada 20 semanas para pacientes con DMAEh y EMD tras un año de respuesta satisfactoria en los resultados visuales y anatómicos[1]
- La ficha técnica incluye ahora datos de 96 semanas del ensayo pivotal PULSAR en DMAEh y del ensayo PHOTON en EMD, que muestran eficacia y seguridad sostenidas durante dos años con dosificación ampliada[1]
- Los pacientes pueden ser tratados con tan solo dos o tres inyecciones al año, mientras que algunos aún podrían necesitar inyecciones tan a menudo como cada 4 semanas, individualizadas según los criterios de la información de prescripción[1]
- Regeneron dice que esto ofrece el rango más amplio de intervalos de dosificación de cualquier anti-VEGF inyectable aprobado[1]
- Ophthalmology Times cubrió la aprobación como «FDA approves extended dosing intervals up to 20 weeks for EYLEA HD in wAMD and DME»[2]
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- [1]90%biospace.com/press-releases/eylea-hd-aflibercept-approved-by-fda-as-first-and-only-injectable-anti-vegf-with-dosing-intervals-up-to-5-months-for-wet-age-related-macular-degeneration-wamd-and-diabetic-macular-edema-dmebiospace.com· Publicado el 5 oct 2026· Empieza 2 abr 2026 ✓· 34% de la puntuación
El comunicado de GlobeNewswire lleva el encabezado «TARRYTOWN, N.Y., April 02, 2026 (GLOBE NEWSWIRE)» y dice que la FDA «ha aprobado la ampliación de los intervalos de dosificación de EYLEA HD hasta cada 20 semanas».
- [2]80%FDA approves extended dosing intervals up to 20 weeks for EYLEA HD in wAMD and DME - Ophthalmology Timesophthalmologytimes.com· Añadido el 5 oct 2026· 34% de la puntuación
Trade coverage; headline read (page date metadata was unreliable).[1]
- [3]70%FDA approves Regeneron's Eylea HD for extended five-month dosing interval - AllSciallsci.com· Publicado el 3 abr 2026· 16% de la puntuación
Headline and publish time read.[1]
- [4]85%EYLEA HD approved by FDA - Regeneron investor siteinvestor.regeneron.com· Publicado el 2 abr 2026· 16% de la puntuación
Regeneron's own release URL (surfaced by search; blocked to curl).
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