Resultados del ensayo de fase 3 de maridebart cafraglutide en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada
ESTIMADO50% DE CONFIANZAClinicalTrials.gov[1] indica el 30 de junio de 2028 como fecha estimada de finalización primaria; es una estimación del promotor, y los ensayos de este tamaño se retrasan con frecuencia.
El ensayo de fase 3 de Amgen de maridebart cafraglutide en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada alcanza su finalización primaria, el momento en que se mide el resultado principal del último participante. El ensayo incluyó a 5.056 participantes. Este ensayo examinará si maridebart cafraglutide, como complemento del tratamiento habitual, reduce los eventos de insuficiencia cardiaca (IC), como las hospitalizaciones por IC y las visitas urgentes por IC, y las muertes cardiovasculares (CV), y mejora los síntomas de IC en participantes con obesidad e IC con fracción de eyección preservada (HFpEF) o IC con fracción de eyección levemente reducida (HFmrEF). Se trata de un ensayo de fase 3, global, multicéntrico y en 2 partes, con un periodo doble ciego y una extensión abierta (OLE). El ensayo depende de los eventos, y la parte 1 concluirá cuando se hayan producido aproximadamente 850 eventos del criterio de valoración principal.
Boehringer Ingelheim
