L'essai de phase 3 du MenQuadfi dans les infections à méningocoque livre ses résultats
ESTIMÉCertitude de la date: ESTIMÉUn objectif, pas une date fixeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles ESTIMÉCONFIANCE 50 %Confiance globale: 50%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 1 référence, source comprise, étaye les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles de 50 % à 74 % de confianceClinicalTrials.gov[1] indique le 13/03/2028 comme date d'achèvement primaire estimée ; il s'agit d'une estimation du promoteur, et les essais de cette ampleur accusent souvent des retards.
L'essai de phase 3 mené par Sanofi sur le MenQuadfi dans les infections à méningocoque atteint son achèvement primaire, le moment où le critère de jugement principal du dernier participant est mesuré. L'essai a recruté 4 568 participants. Cette étude vise à décrire la sécurité et l'immunogénicité du vaccin conjugué MenACYW comparé aux vaccins méningococciques homologués localement, chez des nourrissons et de jeunes enfants en bonne santé en Chine. Les détails de l'étude incluent : * Durée de l'étude (y compris un suivi de sécurité de 6 mois après la dernière dose) : * Cohorte I (groupes 1 et 2) : environ 211 ou 271 jours (environ 7 ou 9 mois) * Cohorte II (groupes 3 et 4) : jusqu'à 18 mois * Cohorte III (groupes 5 et 6) : jusqu'à 21 mois * Cohorte III (groupe 7) : environ 16 mois * Période des visites de vaccination : * Cohorte I (groupes 1 et 2) : une vaccination en 2 doses à V01 (J01) et V02 (J31) ou V03 (J91). Deux prélèvements sanguins sont réalisés avant la vaccination (J01) et 30 jours après la 2e dose de vaccination (J61 ou J121).