PCV21ワクチン、肺炎球菌の予防接種の第3相試験が結果判明へ
推定日付の確度: 推定確定日ではなく目標情報源が日付をどれだけ確定的に述べているか:確定、予定、推定、延期、未確認。「推定」のピンをすべて表示確度 50%総合信頼度: 50%ピンの情報源と参照がその日付をどれだけ裏付けているか。出典を含む 1 件の資料がピンの開始・終了時刻をどれだけ強く裏付けているかの加重平均。最新の資料より180日古くなるごとに重みは半分になります確度50%〜74%のピンをすべて表示ClinicalTrials.gov[1]は主要完了予定日を2027年6月7日としている。スポンサーによる見込みであり、この規模の試験では日程がずれ込むことが多い。
サノフィが実施するPCV21ワクチンの肺炎球菌の予防接種を対象とした第3相試験が、主要完了(最後の参加者の主要評価項目が測定される時点)を迎える。試験の登録者数は2,195人。本試験は第3相無作為化・修正二重盲検試験で、生後約2カ月(42~89日)の乳児に接種した場合に、開発中の肺炎球菌ワクチンPCV21の3ロットが、「抗体」と呼ばれる病原体と闘う物質を同様に(すなわち同じ免疫反応で)体内でつくる助けとなるか(免疫原性)、そして承認済みの20価肺炎球菌ワクチン(20vPCV)(Prevnar 20™)と比べて安全かどうかを測定することを目的とする。参加者1人あたりの試験期間は最長約17カ月。試験ワクチン(PCV21または20vPCV)は生後約2、4、6、12カ月に接種される。