MenQuadfi 针对脑膜炎球菌感染的 3 期试验迎来数据读出
预估日期确定性: 预估目标日期,而非确定日期来源对日期的表述有多确定:已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“预估”的图钉可信度 50%总体可信度: 50%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 1 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均;资料每比最新的一份旧 180 天,权重减半显示所有可信度为 50%–74% 的图钉ClinicalTrials.gov[1] 列出的预计主要完成日期为 2028-03-13;这是申办方的估计,此类规模的试验经常推迟。
赛诺菲 MenQuadfi 针对脑膜炎球菌感染的 3 期试验达到主要完成日期,即最后一名受试者的主要终点完成测量之时。该试验共入组 4,568 名受试者。本研究的目的是在中国健康婴幼儿中描述 MenACYW 结合疫苗与本地已获批脑膜炎球菌疫苗相比的安全性和免疫原性。研究细节包括:* 研究时长(包括末剂接种后 6 个月的安全性随访):* 队列 I(第 1 和 2 组):约 211 或 271 天(约 7 或 9 个月)* 队列 II(第 3 和 4 组):最长 18 个月 * 队列 III(第 5 和 6 组):最长 21 个月 * 队列 III(第 7 组):约 16 个月 * 接种访视期:* 队列 I(第 1 和 2 组):在 V01(D01)以及 V02(D31)或 V03(D91)接种 2 剂。分别在接种前(D01)和第 2 剂接种后 30 天(D61 或 D121)采集两次血样。