已确认日期确定性: 已确认已公布为确定日期来源对日期的表述有多确定:已确认、已排期、预估、已推迟或未核实。显示所有“已确认”的图钉可信度 84%总体可信度: 84%该图钉的来源和参考资料对其日期的支持程度。包括来源在内的 5 份资料对图钉开始和结束时间支持程度的加权平均;资料每比最新的一份旧 180 天,权重减半显示所有可信度不低于 75% 的图钉
新闻稿的发稿地和日期为“伊利诺伊州雅培园区,2025年12月22日”,并称雅培“于今日宣布”FDA[5]已批准Volt PFA System(FDA自身记录给出的决定日期为2025年12月19日)。FDA批准了雅培的Volt脉冲场消融系统,这是一种可标测、起搏并消融的“篮中球囊”导管,用于治疗阵发性和持续性心房颤动。该批准基于在40家中心开展、纳入392名患者的VOLT-AF IDE研究。