L'essai de phase 3 du vaccin C.Difficile arrive à son terme dans la maladie associée à Clostridioides difficile
ESTIMÉCertitude de la date: ESTIMÉUn objectif, pas une date fixeAvec quelle fermeté la source formule la date : confirmée, programmée, estimée, reportée ou non vérifiée.Voir toutes les épingles ESTIMÉCONFIANCE 50 %Confiance globale: 50%Dans quelle mesure la source et les références du pin étayent ses dates.Moyenne pondérée de la fermeté avec laquelle 1 référence, source comprise, étaye les heures de début et de fin de l’épingle ; une référence compte moitié moins pour chaque tranche de 180 jours d’ancienneté par rapport à la plus récenteAfficher toutes les épingles de 50 % à 74 % de confianceClinicalTrials.gov[1] indique le 11/12/2028 comme date d'achèvement primaire estimée ; il s'agit d'une estimation du promoteur, et les essais de cette taille prennent régulièrement du retard.
L'essai de phase 3 de Pfizer sur le vaccin C.Difficile dans la maladie associée à Clostridioides difficile atteint son achèvement primaire, le moment où le résultat principal du dernier participant est mesuré. L'essai a recruté 32 500 participants. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du vaccin contre Clostridioides difficile (C. difficile) pour réduire le nombre d'infections à C. difficile (pCDI) chez les adultes de 65 ans ou plus. Les participants recevront soit le vaccin C. difficile, soit un placebo (solution saline). Un placebo ne contient aucun principe actif. Les vaccins seront administrés par injection dans le muscle du haut du bras. Cette étude examine le nombre d'épisodes de diarrhée (selles molles) liés à une infection à C. difficile, de sorte que la durée de l'étude peut varier. Si ces épisodes surviennent rapidement, l'étude pourra se terminer plus tôt ; s'ils surviennent lentement, elle pourra prendre plus de temps. Il arrive que l'étude s'arrête plus tôt si le vaccin s'avère clairement inefficace. Les participants resteront dans l'étude jusqu'à ce qu'un nombre suffisant d'épisodes se soit produit pour répondre à la question principale.