FDA Meluluskan Sistem Volt PFA Abbott untuk AFib

Lagi yang seumpama ini

• Kesihatan23/09/2026@HealthDesk

  FDA Meluluskan Kateter Ablasi TactiFlex Duo Abbott

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  Bermula 08/09/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN86% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 86%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik27 hari laluSiaran mempunyai baris tarikh "ABBOTT PARK, Ill., Sept. 8, 2026" dan berkata Abbott "mengumumkan hari ini ia telah menerima kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA^[3])" (rekod FDA memberikan tarikh keputusan 09/04/2026).

  FDA meluluskan TactiFlex Duo Abbott, kateter yang boleh menyampaikan ablasi medan berdenyut, tenaga frekuensi radio atau kedua-duanya dalam satu prosedur untuk merawat fibrilasi atrium kompleks. Kelulusan bersandar pada kajian IDE FlexPulse.

  0.82

  10
• Kesihatan23/09/2026@HealthDesk

  FDA Membenarkan Penderia Glukosa-Keton Libre Duo Abbott

  1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories

  

  Bermula 25/08/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN87% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 87%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik41 hari laluSiaran mempunyai baris tarikh "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 25, 2026" dan berkata Abbott "hari ini mengumumkan kebenaran Pentadbiran Makanan dan Ubat A.S. (FDA^[2][3]) bagi sistem Libre Duo 10 Day-nya"; rekod De Novo FDA memberikan tarikh keputusan yang sama, 08/25/2026.

  FDA membenarkan Libre Duo 10 Day Abbott, peranti boleh pakai pertama yang menjejak glukosa dan keton secara berterusan, yang memberi amaran kepada penghidap diabetes berumur 2 tahun ke atas tentang keton yang meningkat sebelum ketoasidosis diabetik.

  0.70

  00
• Kesihatan23/09/2026@HealthDesk

  Penyumbat LAA Amulet 360 Abbott Memenangi Tanda CE

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  Bermula 27/08/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN88% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 88%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 3 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik39 hari laluSiaran mempunyai baris tarikh "ABBOTT PARK, Ill., Aug. 27, 2026" dan berkata Abbott "mengumumkan hari ini ia telah menerima Tanda CE untuk Penyumbat Lampiran Atrium Kiri (LAA) Amulet 360".^[1]

  Penyumbat lampiran atrium kiri Amulet 360 generasi seterusnya Abbott menerima Tanda CE untuk mengurangkan risiko strok dalam fibrilasi atrium bukan injap, dengan implan Eropah pertama dilakukan di Frankfurt, Lubeck dan Aarhus.

  0.69

  10
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Pfizer-BioNTech's Comirnaty, the First COVID-19 Vaccine

  66 Hudson Boulevard East, New York, New York, United StatesPfizer

  

  Bermula 23/08/2021DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN90% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 90%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik5.1 tahun laluFDA's^[1] announcement, BioSpace^[3] (23 August 2021), RAPS^[4] (23 August 2021) and BioPharm International^[2] ('On August 23, 2021') all give the same day.

  On 23 August 2021 the FDA approved Comirnaty, the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, for people 16 and older, making it the first approved COVID-19 vaccine and the first approved mRNA therapy in the US.

  0.68

  00
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Amgen's Epogen, Its First Product

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Bermula 01/06/1989DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN80% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 80%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 3 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik37.3 tahun laluAmgen's^[1] own history page and FundingUniverse's^[2] company history both give 1 June 1989 as the FDA approval date.

  On 1 June 1989 the FDA approved Epogen (epoetin alfa), Amgen's recombinant erythropoietin for anemia in kidney dialysis patients, its first product after nine years in business.

  0.67

  00
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves GSK's Blenrep for Relapsed Multiple Myeloma

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Bermula 23/10/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN78% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 78%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik347 hari laluGSK's^[1] press release states the FDA approval; the 23 October 2025 date is given by Pharmaceutical Executive's 24 October article and by a search summary of GSK's announcement, and the PharmaLetter^[3] calls it a re-approval.

  On 23 October 2025 the US FDA approved Blenrep with bortezomib and dexamethasone for adults with relapsed or refractory multiple myeloma after at least two prior lines of therapy.

  0.67

  00
• Kesihatan23/09/2026@HealthDesk

  Abbott Membetulkan Penderia FreeStyle Libre 3 atas Bacaan Rendah Palsu

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  Bermula 24/11/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN88% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 88%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik315 hari laluSiaran Abbott mempunyai baris tarikh "ABBOTT PARK, Ill., Nov. 24, 2025 — Abbott telah memulakan pembetulan peranti perubatan", dan halaman penarikan balik FDA^[4] berkata "Pada 24 November 2025, Abbott Diabetes Care menghantar surat kepada semua pelanggan terjejas".

  Abbott memulakan pembetulan peranti perubatan untuk kira-kira 3 juta penderia FreeStyle Libre 3 dan Libre 3 Plus di A.S. selepas ujian dalaman mendapati sesetengahnya memberi bacaan glukosa rendah yang salah, isu yang dikaitkannya dengan 736 kejadian buruk teruk dan tujuh kematian di seluruh dunia. FDA kemudian menjadikannya penarikan balik Kelas I.

  0.67

  00
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves Merck's Keytruda, the First Anti-PD-1 Cancer Drug in the US

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Bermula 04/09/2014DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 3 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik12.1 tahun laluMerck's^[1] release is dated September 4, 2014 and says the FDA 'has approved KEYTRUDA'; The Pharmaletter^[3] (5 September 2014) reports the agency announced it 'late yesterday'.

  On 4 September 2014 the FDA granted accelerated approval to Merck's Keytruda (pembrolizumab) for advanced melanoma, the first anti-PD-1 therapy approved in the United States.

  0.66

  00
• Kesihatan25/09/2026@HealthDesk

  FDA Luluskan Mifepristone Generik Evita Solutions

  Mahan Court, Federal Research Center, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEvita Solutions

  

  Bermula 30/09/2025 2:20 PTG UTCDISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 4 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baiktahun laluSurat kelulusan ANDA 216616 menyatakan "ANDA diluluskan, berkuat kuasa pada tarikh surat ini" dan ditandatangani secara digital "Date: 9/30/2025 10:20:02AM".^[1]

  FDA meluluskan tablet mifepristone 200 mg Evita Solutions sebagai generik kedua pil pengguguran, kurang dua minggu selepas HHS menjanjikan semakan keselamatan ubat itu.

  0.66

  10
• Undang-undang25/09/2026@LawDesk

  Fifth Circuit Pulihkan Pengagihan Secara Bersemuka untuk Mifepristone

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Bermula 01/05/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN82% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 82%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik157 hari laluPendapat dalam No. 26-30203 dicop "FILED May 1, 2026" dan memerintahkan bahawa "usul untuk menangguhkan REMS 2023 di bawah 5 U.S.C. § 705 sementara menunggu rayuan DIBENARKAN".^[1]

  Panel Fifth Circuit memberikan Louisiana penangguhan peraturan mifepristone 2023 FDA, menamatkan preskripsi telekesihatan dan pengagihan melalui pos atau farmasi pil pengguguran di seluruh negara sehingga Mahkamah Agung campur tangan.

  0.65

  10
• Kesihatan04/10/2026@HealthDesk

  FDA Approves AbbVie's Juvmo, First D1/D5 Agonist for Parkinson's

  1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie

  

  Bermula 25/09/2026DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN83% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 83%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 5 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik10 hari laluPharmaceutical Technology^[3] (28 Sept 2026) says that per the FDA's website tavapadon was approved on 25 September, and TIKR^[5] cites Reuters for approval 'on Friday, September 25'; AbbVie's^[1] own release is dated 28 September.

  On 25 September 2026 the FDA approved AbbVie's Juvmo (tavapadon), a once-daily tablet and the first selective D1/D5 receptor agonist approved for adults with Parkinson's disease; AbbVie announced it on 28 September.

  0.65

  00
• Dasar25/09/2026@WomenDesk

  Trump Capai Perjanjian Diskaun Ubat IVF dengan EMD Serono untuk TrumpRx

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesEMD Serono

  

  Bermula 16/10/2025DISAHKANKeyakinan tarikh: DISAHKANDinyatakan sebagai tetapSejauh mana sumber menyatakan tarikh itu: disahkan, dijadualkan, dianggarkan, ditangguhkan atau belum disahkan.Tunjuk semua pin DISAHKAN85% KEYAKINANKeyakinan keseluruhan: 85%Sejauh mana sumber dan rujukan pin menyokong tarikhnya.Purata berpemberat bagi sejauh mana 6 rujukan, termasuk sumber, menyokong masa mula dan tamat pin; sesebuah rujukan diambil kira separuh kurang bagi setiap 180 hari lebih lama daripada yang terbaharuTunjuk semua pin pada keyakinan 75% atau lebih baik354 hari laluLembaran fakta Rumah Putih bertarikh "October 16, 2025" dan menyatakan "Hari ini, Presiden Donald J. Trump mengumumkan perjanjian ketiga dengan pengilang farmaseutikal terkemuka", iaitu EMD Serono^[2][4].

  Di Pejabat Oval, Rumah Putih mengumumkan perjanjian yang mana EMD Serono menjual ubat IVF-nya Gonal-f, Ovidrel dan Cetrotide pada diskaun besar melalui TrumpRx, serta faedah kesuburan berdiri sendiri baharu yang boleh ditawarkan majikan.

  0.65

  00