Pin yang sepadan dengan tag:"Phase 3"

Orang pada dos teratas 12 mg suntikan tiga-hormon Lilly retatrutide kehilangan purata 28.3% berat badan (70.3 lb) dalam 80 minggu, dan 30.3% menjelang dua tahun dalam lanjutan - penurunan berat pada tahap pembedahan bariatrik.

Johnson & Johnson melaporkan keputusan topline positif daripada Kajian 451: Caplyta (lumateperone) 42 mg sekali sehari mengurangkan gejala mania dalam gangguan bipolar I sebanyak 4.8 mata YMRS lebih banyak daripada plasebo pada minggu 3, dengan kesan ketara dari hari 3.

Ujian fasa 3 Regeneron Pharmaceuticals bagi REGN7508 dalam tromboembolisme vena mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,000 peserta. Kajian ini menyelidik ubat eksperimen yang dipanggil REGN7508 (dipanggil "ubat kajian"). Kajian ini tertumpu kepada orang dewasa yang menjalani pembedahan penggantian lutut keseluruhan elektif, unilateral (satu sisi). Matlamat kajian ialah melihat sejauh mana keberkesanan ubat kajian dalam mencegah Tromboembolisme Vena (VTE) dan penyakit berkaitan yang lain selepas pembedahan penggantian lutut keseluruhan. Kajian ini melihat beberapa soalan penyelidikan lain, termasuk: * Apakah kesan sampingan yang mungkin berlaku akibat mengambil ubat kajian * Berapa banyak ubat kajian dalam darah pada masa yang berbeza * Sama ada badan membentuk antibodi terhadap ubat kajian (yang boleh menjadikan ubat kajian kurang berkesan atau boleh membawa kepada kesan sampingan)

Ujian fasa 3 AstraZeneca bagi Camizestrant dalam kanser payudara, kanser payudara peringkat awal mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 4,300 peserta. Ini ialah kajian label terbuka Fasa III untuk menilai sama ada camizestrant memperbaik hasil berbanding terapi endokrin standard pada pesakit kanser payudara peringkat awal ER+/HER2 - dengan risiko sederhana atau tinggi untuk kambuh penyakit yang telah menamatkan terapi lokoregional muktamad (dengan atau tanpa kemoterapi) dan terapi endokrin (ET) adjuvan standard selama sekurang-kurangnya 2 tahun dan sehingga 5 tahun. Tempoh rawatan yang dirancang dalam mana-mana lengan kajian ialah 60 bulan.

Ujian fasa 3 Regeneron Pharmaceuticals bagi REGN7508 dalam tromboembolisme vena bergejala mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,000 peserta. Kajian ini menyelidik ubat eksperimen yang dipanggil REGN7508 (dipanggil "ubat kajian") dan bagaimana ia dibandingkan dengan rawatan lain yang dipanggil Asid Asetilsalisilik (ASA). Kajian ini tertumpu kepada orang dewasa yang menjalani pembedahan penggantian lutut keseluruhan elektif, unilateral (satu sisi). Matlamat kajian ialah melihat sejauh mana keberkesanan ubat kajian dalam mencegah Tromboembolisme Vena (VTE) dan penyakit berkaitan yang lain selepas pembedahan penggantian lutut keseluruhan berbanding asid asetilsalisilik. Kajian ini melihat beberapa soalan penyelidikan lain, termasuk: * Apakah kesan sampingan yang mungkin berlaku akibat mengambil ubat kajian * Berapa banyak ubat kajian dalam darah pada masa yang berbeza * Sama ada badan membentuk antibodi terhadap ubat kajian (yang boleh menjadikan ubat kajian kurang berkesan atau boleh membawa kepada kesan sampingan)

Ujian fasa 3 Sanofi bagi Vaksin PCV21 dalam imunisasi pneumokokus mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,195 peserta. Ini ialah kajian fasa 3 rawak, buta-ganda terubah suai yang bertujuan mengukur sama ada 3 lot vaksin pneumokokus penyiasatan PCV21 dapat membantu badan membentuk agen pelawan kuman yang dipanggil "antibodi" (imunogenisiti) dengan cara yang serupa (iaitu tindak balas imun yang sama) apabila diberikan kepada bayi berumur kira-kira 2 bulan (42 hingga 89 hari) dan selamat berbanding vaksin pneumokokus 20-valen berlesen (20vPCV) (Prevnar 20™). Tempoh kajian bagi setiap peserta ialah sehingga kira-kira 17 bulan. Vaksin kajian (sama ada PCV21 atau 20vPCV) akan diberikan pada umur kira-kira 2, 4, 6 dan 12 bulan.

Ujian fasa 3 AbbVie bagi Armour Thyroid dalam hipotiroidisme mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,800 peserta. Kajian ini akan menilai keberkesanan dan keselamatan rawatan Armour Thyroid berbanding T4 sintetik pada subjek yang menghidap hipotiroidisme primer dan kini stabil (iaitu hormon perangsang tiroid [TSH] dalam julat) dengan rawatan T4 sintetik. Kajian ini juga akan menilai keberkesanan dan keselamatan penukaran dos daripada terapi T4 sintetik kepada terapi Armour Thyroid.

Ujian fasa 3 Pfizer bagi Ibuzatrelvir dalam jangkitan covid-19 sars-cov-2 mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,330 peserta. Tujuan kajian ini ialah menilai sama ada ibuzatrelvir berkesan dan selamat pada orang dewasa dan remaja dengan COVID-19 yang tidak perlu dimasukkan ke hospital tetapi berisiko tinggi untuk berkembang kepada penyakit teruk. Peserta yang layak akan ditugaskan secara rawak (secara kebetulan) untuk menerima ibuzatrelvir atau plasebo yang sepadan secara oral selama 5 hari. Pemberian bersama penjagaan standard yang tersedia di tempatan dibenarkan. Jumlah tempoh kajian ialah sekitar 6 bulan.

Ujian fasa 3 Merck & Co. bagi MK-8527 dalam virus kekurangan imuniti manusia mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 4,580 peserta. Penyelidik sedang mencari ubat baharu untuk mencegah jangkitan HIV-1 (Virus Kekurangan Imuniti Manusia Jenis 1).

Ujian fasa 3 AstraZeneca bagi Tozorakimab dalam jangkitan paru-paru virus dan kegagalan pernafasan akut mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 3,527 peserta. Tujuan kajian ini ialah menilai kesan tozorakimab, sebagai tambahan kepada SoC pada pesakit jangkitan paru-paru virus yang memerlukan oksigen tambahan, terhadap pencegahan kematian atau perkembangan kepada IMV/ECMO.

Ujian fasa 3 AstraZeneca bagi BGF MDI 320/14.4/9.6 μG dalam copd mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 5,000 peserta. Kajian ini akan menilai kesan terapi tiga serangkai ICS/LAMA/LABA dengan BGF MDI 320/14.4/9.6 μg terhadap hasil kardiopulmonari berbanding terapi LAMA/LABA dengan GFF MDI 14.4/9.6 μg dalam populasi dengan COPD dan risiko kardiopulmonari yang meningkat.

Ujian fasa 3 Amgen bagi Maridebart Cafraglutide dalam obesiti mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 3,200 peserta. Objektif utama ujian ini ialah menilai keberkesanan, keselamatan dan kebolehtoleran jangka panjang maridebart cafraglutide pada peserta dengan obesiti atau berat badan berlebihan. Ujian 20250197 ialah lanjutan ujian 20210181 (NCT06858839).

Ujian fasa 3 Novo Nordisk bagi Cagrisema dalam obesiti mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,500 peserta. Kajian klinikal ini menguji bagaimana ubat kajian CagriSema membantu orang yang hidup dengan obesiti, dengan atau tanpa diabetes jenis 2 (T2D), menurunkan berat badan. Tujuan kajian ini ialah mengetahui sejauh mana keselamatan dan keberkesanan CagriSema untuk penurunan berat badan pada peserta ini. Peserta akan menerima sama ada CagriSema atau semaglutide, dan rawatan yang diterima peserta ditentukan secara kebetulan. CagriSema ialah ubat kajian baharu yang sedang diuji, manakala semaglutide ialah ubat yang sudah boleh dipreskripsikan oleh doktor.

Ujian fasa 3 Sanofi bagi MenQuadfi dalam jangkitan meningokokus mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 4,568 peserta. Tujuan kajian ini ialah menerangkan keselamatan dan imunogenisiti vaksin konjugat MenACYW berbanding vaksin meningokokus berlesen tempatan pada bayi dan kanak-kanak kecil yang sihat di China. Butiran kajian termasuk: * Tempoh kajian (termasuk susulan keselamatan 6 bulan selepas dos terakhir): * Kohort I (Kumpulan 1 dan 2): kira-kira 211 atau 271 hari (kira-kira 7 atau 9 bulan) * Kohort II (Kumpulan 3 dan 4): sehingga 18 bulan * Kohort III (Kumpulan 5 dan 6): sehingga 21 bulan * Kohort III (Kumpulan 7): kira-kira 16 bulan * Tempoh Lawatan Vaksinasi: * Kohort I (Kumpulan 1 dan 2): vaksinasi 2 dos pada V01 (D01) dan V02 (D31) atau V03 (D91). Dua sampel darah diambil sebelum vaksinasi (D01) dan 30 hari selepas dos ke-2 vaksinasi (D61 atau D121).

Ujian fasa 3 Boehringer Ingelheim bagi Vicadrostat dalam kegagalan jantung mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 6,000 peserta. Kajian ini terbuka kepada orang dewasa berumur 18 tahun atau melebihi umur sah yang menghidap kegagalan jantung. Orang boleh menyertai kajian jika mereka mempunyai gejala kegagalan jantung dan pecahan ejeksi ventrikel kiri (LVEF) sebanyak 40% atau lebih. Tujuan kajian ini ialah untuk mengetahui sama ada vicadrostat (BI 690517) digabungkan dengan empagliflozin membantu orang yang menghidap kegagalan jantung. Peserta diletakkan dalam 2 kumpulan secara kebetulan. Setiap peserta mempunyai peluang yang sama berada dalam setiap kumpulan. Kumpulan itu ialah: * Kumpulan vicadrostat/empagliflozin: peserta mengambil vicadrostat/empagliflozin sebagai tablet sekali sehari. * Kumpulan plasebo/empagliflozin: peserta mengambil plasebo/empagliflozin sebagai tablet sekali sehari. Peserta boleh kekal dalam kajian selagi mereka mendapat manfaat daripada rawatan dan boleh bertolak ansur dengannya. Dalam tempoh ini, mereka kerap berjumpa doktor. Doktor kerap memeriksa kesihatan peserta dan mencatat sebarang kesan yang tidak diingini.

Ujian fasa 3 GSK bagi Vaksin Selesema Bermusim MRNA dalam influenza, manusia mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 54,000 peserta. Kajian ini akan membandingkan vaksin selesema mRNA penyiasatan dengan vaksin selesema berlesen pada orang dewasa berumur 65 tahun dan ke atas. Peserta akan menerima satu suntikan dan akan diikuti sepanjang musim selesema. Kajian ini akan mengukur pencegahan penyakit selesema yang disahkan makmal, kesan sampingan dan tindak balas imun.

Ujian fasa 3 Amgen bagi Maridebart Cafraglutide dalam penyakit kardiovaskular aterosklerotik mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 12,800 peserta. Objektif utama ujian ini ialah menunjukkan bahawa maridebart cafraglutide lebih unggul daripada plasebo apabila diberikan sebagai tambahan kepada penjagaan standard dalam mengurangkan morbiditi dan mortaliti kardiovaskular (CV).

Ujian fasa 3 Amgen bagi Maridebart Cafraglutide dalam kegagalan jantung dengan pecahan ejeksi terpelihara mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 5,056 peserta. Ujian ini akan mengkaji sama ada maridebart cafraglutide sebagai tambahan kepada penjagaan standard akan mengurangkan peristiwa kegagalan jantung (HF) seperti kemasukan ke hospital akibat HF dan lawatan kecemasan HF, kematian kardiovaskular (CV) dan memperbaik gejala HF pada peserta dengan HF dengan pecahan ejeksi terpelihara (HFpEF) dan HF dengan pecahan ejeksi berkurang sedikit (HFmrEF) yang obes. Ini ialah ujian fasa 3, global, pelbagai pusat, 2 bahagian dengan tempoh buta-ganda dan lanjutan label terbuka (OLE). Ujian ini dipacu peristiwa, dan Bahagian 1 akan tamat apabila kira-kira 850 peristiwa titik akhir utama telah berlaku.

Ujian fasa 3 AstraZeneca bagi Elecoglipron dalam diabetes mellitus jenis 2 mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,000 peserta. Tujuan kajian ini ialah menilai keberkesanan, keselamatan dan kebolehtoleran elecoglipron dan dapagliflozin dalam kombinasi, berbanding elecoglipron sahaja dan dapagliflozin sahaja, pada orang dewasa dengan diabetes mellitus jenis 2 (T2DM) yang tidak terkawal secukupnya dengan pengurusan gaya hidup sahaja atau dirawat dengan ubat penurun glukosa latar belakang yang lain.

Ujian fasa 3 Roche bagi Enicepatide dalam obesiti atau berat badan berlebihan mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,000 peserta. Tujuan kajian ini ialah menilai keberkesanan dan keselamatan enicepatide, agonis reseptor (RA) dwi peptida seakan-glukagon-1 (GLP-1)/polipeptida insulinotropik bergantung glukosa (GIP), pada beberapa dos berbanding plasebo untuk pengurusan berat badan pada peserta tanpa diabetes mellitus Jenis 2 (T2DM) yang mengalami obesiti atau berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan.

Ujian fasa 3 AstraZeneca bagi Elecoglipron dalam pengurusan berat badan mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 4,500 peserta. Protokol kajian induk ini, Kajian D7260C00015, merangkumi 2 kajian pivotal bebas, Kajian 1 dan Kajian 2. Setiap kajian ialah kajian Fasa III global, rawak, buta-ganda, kumpulan selari, pelbagai pusat untuk menilai keberkesanan dan keselamatan elecoglipron berbanding plasebo sebagai tambahan kepada diet dan senaman untuk pengurusan berat badan, pada orang dewasa yang hidup dengan obesiti atau berat badan berlebihan dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan berat badan, dan tanpa T2DM (Kajian 1) atau dengan T2DM (Kajian 2).

Ujian fasa 3 AstraZeneca bagi AZD6234 dalam obesiti atau berat badan berlebihan mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,500 peserta. Kajian ini akan menilai sejauh mana AZD6234 berkesan dan selamat pada orang dewasa dengan berat badan berlebihan atau obesiti.

Ujian fasa 3 Boehringer Ingelheim bagi BI 690517 dalam penyakit buah pinggang kronik mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 11,000 peserta. Kajian ini terbuka kepada orang dewasa yang menghidap penyakit buah pinggang kronik yang berisiko untuk bertambah teruk. Orang yang menghidap dan tidak menghidap diabetes jenis 2 boleh mengambil bahagian dalam kajian ini. Kajian ini terbuka kepada orang yang mengambil ubat lain yang dipanggil perencat enzim penukar angiotensin (ACEi) atau penyekat reseptor angiotensin (ARB). Orang yang sudah mengambil empagliflozin atau sebarang perencat kotransporter natrium-glukosa-2 (SGLT2i) lain juga boleh menyertai. Kajian ini juga terbuka kepada orang yang kini tidak mengambil mana-mana rawatan ini. Tujuan kajian ini ialah untuk mengetahui sama ada ubat yang dipanggil BI 690517 membantu orang yang menghidap penyakit buah pinggang kronik apabila diambil bersama ubat kajian yang dipanggil empagliflozin. Kemerosotan fungsi buah pinggang meningkatkan risiko kegagalan buah pinggang, penyakit kardiovaskular dan kemasukan ke hospital akibat kegagalan jantung.

Ujian fasa 3 Pfizer bagi Vaksin C.Difficile dalam penyakit berkaitan clostridoides difficile mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 32,500 peserta. Tujuan kajian ini ialah untuk mengetahui sejauh mana keberkesanan, keselamatan dan kebolehtoleran vaksin Clostridioides difficile (C. difficile) dalam mengurangkan bilangan jangkitan C. difficile (pCDI) pada orang dewasa berumur 65 tahun atau lebih. Peserta akan menerima sama ada vaksin C. difficile atau plasebo (salina). Plasebo tidak mengandungi sebarang bahan aktif. Vaksin diberikan sebagai suntikan pada otot lengan atas. Kajian ini melihat bilangan peristiwa cirit-birit (najis cair) yang berkaitan dengan jangkitan C. difficile, jadi tempoh kajian boleh berubah. Jika peristiwa ini berlaku dengan cepat, kajian mungkin selesai lebih awal; jika berlaku perlahan, ia mungkin mengambil masa lebih lama. Kadangkala, kajian mungkin dihentikan awal jika vaksin jelas tidak berkesan. Peserta akan kekal dalam kajian sehingga cukup peristiwa berlaku untuk menjawab soalan utama.

Ujian fasa 3 Pfizer bagi PG4 dalam penyakit pneumokokus mencapai penyiapan utama, iaitu titik apabila hasil utama peserta terakhir diukur. Ujian ini mendaftarkan 2,400 peserta. Tujuan kajian ini ialah mengetahui tentang keselamatan vaksin pneumokokus baharu dan bagaimana vaksin pneumokokus baharu itu membantu melawan kuman yang boleh menyebabkan radang paru-paru (jangkitan paru-paru), meningitis (jangkitan otak) dan otitis media (jangkitan telinga) pada bayi berbanding vaksin pneumokokus yang sedang digunakan sekarang, 20vPnC (Prevnar 20®). Kajian ini akan menguji sama ada vaksin pneumokokus baharu itu sama selamat dengan yang sedang digunakan sekarang. Vaksin baharu ini mungkin dapat memberikan perlindungan tambahan terhadap kuman yang menyebabkan penyakit pneumokokus yang tidak termasuk dalam vaksin yang diberikan kepada bayi sekarang. Penyakit pneumokokus merangkumi pelbagai jangkitan yang disebabkan oleh kuman tertentu, Streptococcus pneumoniae. Terdapat dua kumpulan dalam kajian ini. Semua peserta akan ditugaskan ke salah satu daripada dua kumpulan itu.