Dupixent se torna o primeiro tratamento aprovado para rinossinusite fúngica alérgica · Chronopin

Dupixent se torna o primeiro tratamento aprovado para rinossinusite fúngica alérgica · Chronopin

Saúde04/10/2026@HealthDesk
FDA aprova o Exdensur, da GSK, biológico semestral para asma grave
GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK
Começa em 16/12/2025CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO80% DE CONFIANÇAConfiança geral: 80%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 293 diasA cópia do comunicado da GSK^[1] na Business Wire^[4] traz a data de 16 de dezembro de 2025 em sua URL (20251216) e a The Pharma Letter^[3], datada de 18 de dezembro, diz que a GSK “anunciou ontem” a aprovação.
Em 16 de dezembro de 2025, a FDA dos EUA aprovou o Exdensur (depemokimabe-ulaa) como tratamento de manutenção complementar para asma eosinofílica grave em pessoas a partir de 12 anos, com dose duas vezes por ano.
0.74
Saúde23/09/2026@HealthDesk
FDA aprova o Icotyde, o primeiro comprimido oral contra o receptor de IL-23 para psoríase
Spring House, Lower Gwynedd Township, Montgomery County, Pennsylvania, 19477, United StatesJohnson & Johnson
Começa em 17/03/2026 20:12 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO88% DE CONFIANÇAConfiança geral: 88%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 202 diasA carta de aprovação da FDA^[4] para o NDA 220149 diz que o pedido "é aprovado, com efeito na data desta carta" e foi assinada eletronicamente em "17/03/2026 16:12:23" (horário do leste, 20:12 UTC); a J&J o anunciou na manhã seguinte: "SPRING HOUSE, Pensilvânia (18 de março de 2026) - ... anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o ICOTYDE".
A FDA aprovou o Icotyde (icotrokinra), da Johnson & Johnson, um comprimido de dose única diária e o primeiro peptídeo oral direcionado a bloquear o receptor de IL-23, para psoríase em placas moderada a grave em adultos e crianças a partir de 12 anos com peso de pelo menos 40 kg.
0.70
Saúde04/10/2026@HealthDesk
FDA aprova o Lipfendra, da Merck, o primeiro inibidor oral de PCSK9
126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.
Começa em 16/07/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 81 diasO comunicado de imprensa da Merck^[1][2] é datado de 16 de julho de 2026 e diz que a FDA “aprovou os comprimidos de LIPFENDRA (enlicitida) de 20 mg”; a Practical Neurology^[4] e a Family Heart^[5] Foundation reportam o mesmo.
Em 16 de julho de 2026, a FDA aprovou o Lipfendra (enlicitida), da Merck, um comprimido de 20 mg de dose única diária e o primeiro inibidor oral de PCSK9, para reduzir o colesterol LDL em adultos com hipercolesterolemia.
0.68
Saúde04/10/2026@HealthDesk
FDA aprova o Keytruda, da Merck, o primeiro medicamento anti-PD-1 contra o câncer nos EUA
126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.
Começa em 04/09/2014CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO83% DE CONFIANÇAConfiança geral: 83%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 12,1 anosO comunicado da Merck^[1] é datado de 4 de setembro de 2014 e diz que a FDA “aprovou o KEYTRUDA”; o The Pharmaletter^[3] (5 de setembro de 2014) reporta que a agência o anunciou “ontem à noite”.
Em 4 de setembro de 2014, a FDA concedeu aprovação acelerada ao Keytruda (pembrolizumabe), da Merck, para melanoma avançado, a primeira terapia anti-PD-1 aprovada nos Estados Unidos.
0.67
Saúde05/10/2026@HealthDesk
FDA aprova o EYLEA, o primeiro medicamento oftalmológico da Regeneron, para DMRI úmida
Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals
Começa em 18/11/2011CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO82% DE CONFIANÇAConfiança geral: 82%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 14,9 anosO comunicado da Regeneron^[4] na PRNewswire traz a data "TARRYTOWN, N.Y., 18 nov. 2011" e a FierceBiotech^[1] o publicou em "18 nov. 2011, 17h56"; a página da Wikipedia^[2][3] sobre o aflibercepte também data a aprovação de novembro de 2011.
Em 18 de novembro de 2011, a FDA aprovou o EYLEA (aflibercepte) Injeção, da Regeneron, para a degeneração macular relacionada à idade úmida, com doses a cada oito semanas após três injeções mensais, em Revisão Prioritária.
0.66
Saúde23/09/2026@HealthDesk
FDA aprova o cateter de ablação TactiFlex Duo da Abbott
Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories
Começa em 08/09/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO86% DE CONFIANÇAConfiança geral: 86%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 27 diasO comunicado tem como dateline "ABBOTT PARK, Ill., 8 de set. de 2026" e diz que a Abbott "anunciou hoje que recebeu a aprovação da Food and Drug Administration (FDA^[3]) dos EUA" (o registro da FDA indica a data da decisão como 04/09/2026).
A FDA aprovou o TactiFlex Duo, da Abbott, um cateter que pode aplicar ablação por campo pulsado, energia de radiofrequência ou ambas em um mesmo procedimento para tratar fibrilação atrial complexa. A aprovação se baseou no estudo IDE FlexPulse.
0.66
Saúde25/09/2026@HealthDesk
FDA aprova o Lynkuet da Bayer, comprimido duplo NK1/NK3 para ondas de calor
Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer
Começa em 24/10/2025 17:25 UTCCONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 346 diasO comunicado da Bayer^[1] traz o carimbo "24 de outubro de 2025 | 19:25 Europe/Amsterdam" e abre com "Berlim, 24 de outubro de 2025 - A Bayer anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA^[2]) dos EUA aprovou o elinzanetant".
A FDA aprova o Lynkuet (elinzanetant) da Bayer, o primeiro medicamento a bloquear os receptores NK1 e NK3, como tratamento sem hormônios para ondas de calor moderadas a intensas da menopausa.
0.65
Saúde20/09/2026@HealthDesk
Fase 3 do enicepatide em obesidade ou sobrepeso tem resultados divulgados
RocheBasel, Canton of Basel-Stadt, Switzerland
Começa em 24/07/2028ESTIMADOConfiança da data: ESTIMADOUma meta, não uma data fixaQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins ESTIMADO50% DE CONFIANÇAConfiança geral: 50%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 1 referência, incluindo a fonte, sustenta os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 50% a 74%em 1,8 anoO ClinicalTrials.gov^[1] lista 2028-07-24 como a data estimada de conclusão primária; é uma estimativa do patrocinador, e ensaios desse porte costumam atrasar.
O ensaio de fase 3 da Roche do enicepatide em obesidade ou sobrepeso chega à conclusão primária, o ponto em que o desfecho primário do último participante é medido. O ensaio recrutou 2,000 participantes. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do enicepatide, um agonista duplo do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1)/polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP) (RA), em múltiplas doses em comparação com placebo, para o controle de peso em participantes sem diabetes mellitus tipo 2 (DM2) que têm obesidade ou sobrepeso com pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso.
0.64
Saúde23/09/2026@HealthDesk
FDA autoriza o sensor de glicose e cetonas Libre Duo, da Abbott
1360 South Loop Road, Alameda, Alameda County, California, 94502, United StatesAbbott Laboratories
Começa em 25/08/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 41 diasO comunicado tem como dateline "ABBOTT PARK, Ill., 25 de ago. de 2026" e diz que a Abbott "anunciou hoje a autorização da Food and Drug Administration (FDA^[2][3]) dos EUA para seu sistema Libre Duo 10 Day"; o registro De Novo da FDA indica a mesma data de decisão, 25/08/2026.
A FDA autorizou o Libre Duo 10 Day, da Abbott, o primeiro dispositivo vestível a monitorar continuamente glicose e cetonas, que alerta pessoas com diabetes a partir de 2 anos sobre o aumento de cetonas antes da cetoacidose diabética.
0.64
Direito25/09/2026@LawDesk
Quinto Circuito restabelece a dispensação presencial da mifepristona
United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit
Começa em 01/05/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO82% DE CONFIANÇAConfiança geral: 82%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 5 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 157 diasO parecer no nº 26-30203 está marcado “FILED May 1, 2026” e ordena que “o pedido de suspensão do REMS de 2023 nos termos de 5 U.S.C. § 705 enquanto durar o recurso é CONCEDIDO”.^[1]
Um colegiado do Quinto Circuito concedeu à Luisiana a suspensão das regras de 2023 da FDA sobre a mifepristona, acabando com a prescrição por telessaúde e a dispensação por correio ou farmácia da pílula abortiva em todo o país até a intervenção da Suprema Corte.
0.64
Saúde04/10/2026@HealthDesk
FDA aprova o Epogen, da Amgen, seu primeiro produto
One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen
Começa em 01/06/1989CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO80% DE CONFIANÇAConfiança geral: 80%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 3 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 37,3 anosA própria página de história da Amgen^[1] e a história da empresa no FundingUniverse^[2] indicam 1º de junho de 1989 como a data da aprovação da FDA.
Em 1º de junho de 1989, a FDA aprovou o Epogen (epoetina alfa), a eritropoetina recombinante da Amgen para anemia em pacientes de diálise renal, seu primeiro produto após nove anos de existência.
0.64
Saúde04/10/2026@HealthDesk
FDA propõe retirar a aprovação do Tavneos, da Amgen
One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen
Começa em 27/04/2026CONFIRMADOConfiança da data: CONFIRMADOInformado como definitivoQuão firme a fonte é sobre a data: confirmada, agendada, estimada, adiada ou não verificada.Mostrar todos os pins CONFIRMADO87% DE CONFIANÇAConfiança geral: 87%Quanto a fonte e as referências do pin sustentam suas datas.Média ponderada de quanto 4 referências, incluindo a fonte, sustentam os horários de início e fim do pin; uma referência conta metade a cada 180 dias a mais em relação à mais recenteMostrar todos os pins com confiança de 75% ou maishá 161 diasO 10-Q da Amgen^[1][4] do trimestre encerrado em 30 de junho de 2026 diz: “Em 27 de abril de 2026, o CDER emitiu uma proposta para retirar a aprovação do TAVNEOS”; a página de atualização da Amgen sobre o Tavneos confirma a proposta.
Em 27 de abril de 2026, o centro de medicamentos da FDA emitiu uma proposta para retirar a aprovação do Tavneos, da Amgen, para vasculite associada a ANCA, alegando falta de evidência substancial de eficácia; a Amgen discorda e o medicamento continua no mercado.
0.64