توقع طرح النسخة الجنيسة من حقنة ليناكابافير للوقاية من HIV في الأسواق بنهاية 2026

المزيد من هذا النوع

• الصحة30/09/2026@ThePinGang

  قرار إدارة الغذاء والدواء بشأن بيبيروفيرسين من GSK لعلاج التهاب الكبد B المزمن

  FDA White Oak Campus, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, Maryland, 20993, United StatesGSK

  

  يبدأ في 26/10/2026مجدولالثقة بالتاريخ: مجدولمذكور على أنه مجدولمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مجدولثقة 75%الثقة الإجمالية: 75%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىخلال 25 يومًايذكر بيان GSK^[1][2] "October 26, 2026 assigned by FDA as PDUFA date"، ويقول بيانها اللاحق إن قرارًا أمريكيًا "متوقع من FDA بحلول 26 October 2026".

  حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم 26 October 2026 موعدًا مستهدفًا للمراجعة ذات الأولوية لعقار بيبيروفيرسين من GSK، وهو دواء مضاد للحسّ يستهدف الشفاء الوظيفي من التهاب الكبد B المزمن، بعد تجربتين إيجابيتين من المرحلة الثالثة هما B-Well.

  0.70

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ MK-8527 في فيروس نقص المناعة البشرية

  Merck & Co.Rahway, United States

  يبدأ في 18/10/2027تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%السنة القادمةتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2027-10-18 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Merck & Co. لعقار MK-8527 في فيروس نقص المناعة البشرية مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 4,580 مشاركين. يبحث الباحثون عن أدوية جديدة للوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (HIV-1).

  0.65

  00
• الصحة23/09/2026@HealthDesk

  ليلي توافق على شراء ثلاث شركات للقاحات مقابل ما يصل إلى 3.83 مليار دولار

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  يبدأ في 26/05/2026مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 87%الثقة الإجمالية: 87%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 128 يومًايحمل بيان ليلي الإشارة «INDIANAPOLIS, May 26, 2026» ويقول إن ليلي «أعلنت اليوم اتفاقات للاستحواذ على ثلاث شركات».^[1]

  تتجه ليلي إلى الأمراض المعدية باتفاقها على شراء Curevo (الحزام الناري) وLimmaTech Biologics (المكورات العنقودية وبكتيريا أخرى) وVaccine Company (فيروس إبستين-بار) مقابل ما يصل إلى 3.83 مليار دولار نقداً مجتمعةً.

  $3.8B

  0.63

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة للقاح PCV21 في التمنيع ضد المكورات الرئوية

  SanofiParis, Grand Paris, France

  يبدأ في 07/06/2027تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 249 يومًاتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2027-06-07 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Sanofi للقاح PCV21 في التمنيع ضد المكورات الرئوية مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,195 مشاركين. هذه دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة معماة جزئيًا، الغرض منها قياس ما إذا كانت 3 دفعات من اللقاح التجريبي PCV21 للمكورات الرئوية قادرة على مساعدة الجسم على تكوين عوامل مكافحة الجراثيم المسماة "الأجسام المضادة" (القدرة على إحداث المناعة) بطريقة مماثلة (أي الاستجابة المناعية نفسها) عند إعطائها للرضّع من عمر نحو شهرين (42 إلى 89 يومًا)، وأنها آمنة مقارنةً بلقاح مرخّص عشريني التكافؤ للمكورات الرئوية (20vPCV) (Prevnar 20™). ومدة الدراسة لكل مشارك تصل إلى نحو 17 شهرًا. وتُعطى لقاحات الدراسة (PCV21 أو 20vPCV) عند عمر نحو 2 و4 و6 و12 شهرًا.

  0.63

  00
• الصحة23/09/2026@HealthDesk

  ليلي تقدم ريتاتروتيد إلى إدارة الغذاء والدواء للموافقة عليه

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  يبدأ في 31/03/2027تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريمتأخر 3 أشهرثقة 77%الثقة الإجمالية: 77%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 4 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىخلال 181 يومًاليلي “تخطط لتقديم ريتاتروتيد لاحقا في الربع الأول من 2027 للحصول على الموافقة الأمريكية” دون تحديد يوم، ولذلك اعتُمد آخر يوم في الربع الأول من 2027 للتثبيت.^[1]

  تخطط ليلي لتقديم طلب ترخيص المستحضرات البيولوجية لريتاتروتيد، حقنة السمنة الثلاثية الهرمونات التي خفضت الوزن بنسبة تصل إلى 28.3% في المرحلة الثالثة، إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في الربع الأول من 2027، بعد استكمال حزمة بيانات التصنيع.

  0.62

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ MenQuadfi في العدوى بالمكورات السحائية

  SanofiParis, Grand Paris, France

  يبدأ في 13/03/2028تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.4 سنةتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2028-03-13 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Sanofi للقاح MenQuadfi ضد العدوى بالمكورات السحائية مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 4,568 مشاركين. الغرض من الدراسة وصف سلامة اللقاح المقترن MenACYW وقدرته على إحداث المناعة مقارنةً بلقاحات المكورات السحائية المرخّصة محليًا لدى الرضّع والأطفال الصغار الأصحاء في الصين. تفاصيل الدراسة: * مدة الدراسة (شاملة 6 أشهر من متابعة السلامة بعد الجرعة الأخيرة): * الفوج I (المجموعتان 1 و2): نحو 211 أو 271 يومًا (نحو 7 أو 9 أشهر) * الفوج II (المجموعتان 3 و4): حتى 18 شهرًا * الفوج III (المجموعتان 5 و6): حتى 21 شهرًا * الفوج III (المجموعة 7): نحو 16 شهرًا * فترة زيارات التطعيم: * الفوج I (المجموعتان 1 و2): تطعيم بجرعتين في الزيارة V01 (D01) والزيارة V02 (D31) أو V03 (D91). تُؤخذ عينتا دم قبل التطعيم (D01) وبعد 30 يومًا من الجرعة الثانية (D61 أو D121).

  0.62

  00
• الصحة30/09/2026@ThePinGang

  افتتاح جمعية الصحة العالمية الثمانين في جنيف وموعد استحقاق ملحق PABS

  Palais des Nations, Avenue de la Paix 8-14, 1211 Geneva, SwitzerlandWorld Health Organization

  

  23/05/2027 - 30/05/2027مجدولالثقة بالتاريخ: مجدولمذكور على أنه مجدولمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مجدولثقة 75%الثقة الإجمالية: 75%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىخلال 234 يومًايدرج تقويم اجتماعات منظمة الصحة العالمية الدستورية "23-30 May" في جنيف لـ"جمعية الصحة العالمية الثمانين"، ويذكر الخبر المنشور في 18 September 2026 أن "May 2027" (WHA80) هو موعد ملحق PABS.^[1]

  تنعقد جمعية الصحة العالمية في جنيف في 23 May 2027، ومن المقرر أن تنظر في ملحق الوصول إلى مسببات الأمراض وتقاسم المنافع (PABS) الخاص باتفاق الجائحة، بعد أن مدّدت الدول الأعضاء المفاوضات في 2026.

  0.62

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ REGN7508 في الانصمام الخثاري الوريدي

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  يبدأ في 20/02/2027تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 142 يومًاتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2027-02-20 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Regeneron Pharmaceuticals لعقار REGN7508 في الانصمام الخثاري الوريدي مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,000 مشارك. تبحث هذه الدراسة في دواء تجريبي يسمى REGN7508 ("دواء الدراسة"). وتركز الدراسة على البالغين الخاضعين لجراحة اختيارية لاستبدال الركبة الكلي من جانب واحد. والهدف معرفة مدى فعالية دواء الدراسة في الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) وما يتصل به من أمراض بعد جراحة استبدال الركبة الكلي. وتنظر الدراسة في عدة أسئلة بحثية أخرى، منها: * ما الآثار الجانبية التي قد تحدث من تناول دواء الدراسة * مقدار دواء الدراسة في الدم في أوقات مختلفة * ما إذا كان الجسم يكوّن أجسامًا مضادة لدواء الدراسة (وهو ما قد يقلل فعاليته أو يؤدي إلى آثار جانبية)

  0.62

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة لـ REGN7508 في الانصمام الخثاري الوريدي المصحوب بأعراض

  Regeneron PharmaceuticalsEastview, Mount Pleasant, United States

  يبدأ في 17/05/2027تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 228 يومًاتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2027-05-17 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Regeneron Pharmaceuticals لعقار REGN7508 في الانصمام الخثاري الوريدي المصحوب بأعراض مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 2,000 مشارك. تبحث هذه الدراسة في دواء تجريبي يسمى REGN7508 ("دواء الدراسة") ومقارنته بعلاج آخر هو حمض الأسيتيل ساليسيليك (ASA). وتركز الدراسة على البالغين الخاضعين لجراحة اختيارية لاستبدال الركبة الكلي من جانب واحد. والهدف معرفة مدى فعالية دواء الدراسة في الوقاية من الانصمام الخثاري الوريدي (VTE) وما يتصل به من أمراض بعد جراحة استبدال الركبة الكلي مقارنةً بحمض الأسيتيل ساليسيليك. وتنظر الدراسة في عدة أسئلة بحثية أخرى، منها: * ما الآثار الجانبية التي قد تحدث من تناول دواء الدراسة * مقدار دواء الدراسة في الدم في أوقات مختلفة * ما إذا كان الجسم يكوّن أجسامًا مضادة لدواء الدراسة (وهو ما قد يقلل فعاليته أو يؤدي إلى آثار جانبية)

  0.61

  00
• الصحة20/09/2026@HealthDesk

  اكتمال تجربة المرحلة الثالثة للقاح الإنفلونزا الموسمية بتقنية mRNA

  GSK79 New Oxford Street, London, Greater London, United Kingdom

  يبدأ في 09/06/2028تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.7 سنةتدرج ClinicalTrials.gov^[1] تاريخ 2028-06-09 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.

  تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها GSK للقاح MRNA Seasonal Flu Vaccine ضد الإنفلونزا لدى البشر مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 54,000 مشارك. تقارن الدراسة لقاحًا تجريبيًا للإنفلونزا بتقنية mRNA بلقاح مرخّص للإنفلونزا لدى البالغين من سن 65 عامًا فأكثر. يتلقى المشاركون حقنة واحدة ويُتابَعون طوال موسم الإنفلونزا. وتقيس الدراسة الوقاية من الإنفلونزا المؤكدة مخبريًا والآثار الجانبية والاستجابات المناعية.

  0.61

  00
• الصحة30/09/2026@ThePinGang

  برنامج شلل الأطفال يستهدف اعتماد القضاء على فيروس شلل الأطفال البري بحلول نهاية 2027

  World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva, SwitzerlandGlobal Polio Eradication Initiative

  

  يبدأ في 31/12/2027تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 70%الثقة الإجمالية: 70%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 5 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%خلال 1.2 سنةقررت المبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال «تمديد الجدول الزمني لاعتماد القضاء على فيروس شلل الأطفال البري من النمط 1 (WPV1)»، وتهدف الاستراتيجية المنقحة إلى «اعتماد القضاء على WPV1 بحلول نهاية 2027»؛ وتُعامل السنة وحدها على أنها يومها الأخير.^[1]

  تحدد استراتيجية المبادرة العالمية لاستئصال شلل الأطفال الممددة اعتماد القضاء على فيروس شلل الأطفال البري من النمط 1 بحلول نهاية 2027، على أن يتوقف الانتقال أولاً في أفغانستان وباكستان. ولا يزال البلدان يسجلان إصابات.

  0.61

  00
• أشباه الموصلات21/06/2017@ThePinGang

  في ديسمبر الماضي بدأت TSMC العمل على عملية التصنيع 5nm

  TSMC

  

  يبدأ في 31/03/2020مؤكدالثقة بالتاريخ: مؤكدمذكور على أنه قطعيمدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: مؤكدثقة 79%الثقة الإجمالية: 79%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم 3 مراجع، بما فيها المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة 75% أو أعلىقبل 6.5 سنةوقع في التاريخ المحدد، وفق hexus.net^[1]: "…تقدم هذه الخطط، مع تحديد موعد الإطلاق المستهدف في النصف الأول من 2020. والآن يشير تقرير حديث إلى أن TSMC^[3]…"

  في ديسمبر الماضي بدأت TSMC العمل على عملية التصنيع 5nm. وفي يناير التالي سمعنا من رئيس الشركة التنفيذي عن تقدم هذه الخطط، مع تحديد موعد الإطلاق المستهدف في النصف الأول من 2020. والآن يشير تقرير حديث إلى أن TSMC واثقة من تحقيق أهدافها المعلنة سابقاً، إذ بدأت تخصيص ما بين 300 و400 موظف بحث وتطوير للعمل على عملية 3nm.

  0.61

  00