اكتمال تجربة المرحلة الثالثة للقاح C.Difficile في مرض العِطيفة العسيرة
تقديريالثقة بالتاريخ: تقديريهدف وليس تاريخًا ثابتًامدى حزم المصدر في صياغة التاريخ: مؤكد أو مجدول أو تقديري أو متأخر أو غير موثّق.عرض كل الدبابيس: تقديريثقة 50%الثقة الإجمالية: 50%مدى دعم مصدر الدبوس ومراجعه لتواريخه.متوسط مرجّح لمدى قوة دعم مرجع واحد، بما فيه المصدر، لوقتَي بدء الدبوس وانتهائه؛ ويقل وزن المرجع إلى النصف عن كل 180 يومًا يسبق بها أحدث مرجععرض كل الدبابيس بثقة من 50% إلى 74%تدرج ClinicalTrials.gov[1] تاريخ 2028-12-11 موعدًا مقدَّرًا للإكمال الأولي؛ وهو تقدير من الجهة الراعية، والتجارب بهذا الحجم كثيرًا ما تتأخر.
تبلغ تجربة المرحلة الثالثة التي تجريها Pfizer للقاح C.Difficile ضد الأمراض المرتبطة بالمطثية العسيرة مرحلة الإكمال الأولي، وهي النقطة التي يُقاس عندها المعيار الأساسي لآخر مشارك. شملت التجربة 32,500 مشارك. تهدف الدراسة إلى معرفة مدى فعالية لقاح المطثية العسيرة (C. difficile) وسلامته وتحمّله في خفض عدد حالات العدوى الأولية بالمطثية العسيرة (pCDI) لدى البالغين من سن 65 عامًا فأكثر. سيتلقى المشاركون إما اللقاح أو دواءً وهميًا (محلول ملحي). لا يحتوي الدواء الوهمي على أي مكونات فعالة. تُعطى اللقاحات حقنة في عضلة أعلى الذراع. وتنظر الدراسة في عدد نوبات الإسهال (البراز الرخو) المرتبطة بعدوى المطثية العسيرة، لذا قد تتغير مدة الدراسة. فإذا حدثت هذه النوبات بسرعة فقد تنتهي الدراسة مبكرًا، وإذا حدثت ببطء فقد تطول. وقد تتوقف الدراسة مبكرًا أحيانًا إذا تبين بوضوح أن اللقاح غير فعّال. سيبقى المشاركون في الدراسة إلى أن تقع أحداث كافية للإجابة عن السؤال الرئيسي.