Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Maridebart Cafraglutide bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion
GESCHÄTZT50 % SICHERHEITClinicalTrials.gov[1] nennt den 30. Juni 2028 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.
Die Phase-3-Studie von Amgen zu Maridebart Cafraglutide bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 5.056 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie untersucht, ob Maridebart Cafraglutide als Ergänzung zur Standardbehandlung zu weniger Herzinsuffizienz-Ereignissen (HF) wie HF-Krankenhausaufenthalten und dringenden HF-Arztbesuchen, zu weniger kardiovaskulären (CV) Todesfällen und zu einer Besserung der HF-Symptome bei adipösen Teilnehmenden mit HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) und HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) führt. Es handelt sich um eine globale, multizentrische, zweiteilige Phase-3-Studie mit einer doppelblinden Phase und einer offenen Verlängerung (OLE). Die Studie ist ereignisgesteuert, und Teil 1 endet, wenn etwa 850 Ereignisse des primären Endpunkts eingetreten sind.
Boehringer Ingelheim
