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- 9 giu 2028AFFIDABILITÀ 50%da la fonte
Risultati dello studio di fase 3 del vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA nell'influenza umana
Tradotto automaticamente dall’originale
Titolo originale: MRNA Seasonal Flu Vaccine's Phase 3 Trial in Influenza, Human Reads Out
- NCT07805707 è lo studio di fase 3 di GlaxoSmithKline «Studio di fase 3 randomizzato, in cieco per l'osservatore, controllato per valutare l'efficacia clinica di un vaccino antinfluenzale stagionale a base di mRNA in adulti di 65 anni e più»[1]
- Confronta un vaccino antinfluenzale stagionale a mRNA sperimentale, in dose singola per via intramuscolare e adattato alla stagione, con un vaccino antinfluenzale autorizzato, adatto all'età e adattato alla stagione, come comparatore attivo, con i partecipanti seguiti per tutta la stagione influenzale[1]
- L'arruolamento stimato è di 54.000 partecipanti in 163 siti negli Stati Uniti; lo stato della scheda è RECRUITING[1]
- Lo studio è iniziato il 2026-09-02 (effettivo), con completamento primario e completamento stimati entrambi al 2028-06-09; è stato pubblicato per la prima volta il 2026-09-04 e aggiornato l'ultima volta il 2026-09-18[1]
- Gli esiti primari sono la malattia simil-influenzale definita dal protocollo e confermata in laboratorio, valutata tramite rapporto dei tassi di incidenza dal Giorno 15 fino alla fine della stagione influenzale, più gli eventi avversi sollecitati nel sito di somministrazione e sistemici (Giorno 1-7), gli eventi avversi non sollecitati (Giorno 1-28), gli eventi avversi gravi e gli eventi avversi di particolare interesse (fino alla fine della stagione, con almeno 180 giorni di follow-up) e le anomalie di laboratorio al Giorno 1 prima della dose e al Giorno 29 dopo la dose[1]
Fonti 1AFFIDABILITÀ 50%Affidabilità complessiva: 50%Quanto la fonte e le altre fonti del pin ne confermano le date.Media ponderata di quanto 1 fonte, compresa quella principale, conferma gli orari di inizio e fine del pin; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recenteMostra tutti i pin con affidabilità dal 50% al 74%
La prima voce è sempre la fonte del pin. L’affidabilità complessiva è una media ponderata di quanto ogni fonte conferma gli orari di inizio e fine indicati sopra; una fonte conta la metà per ogni 180 giorni in più rispetto alla più recente.
- [1]50%clinicaltrials.gov/study/NCT07805707clinicaltrials.gov· Postato il 20 set 2026· Inizio 9 giu 2028 ✓· 100% del punteggio
ClinicalTrials.gov indica il 2028-06-09 come data stimata di completamento primario; è una stima dello sponsor, e gli studi di queste dimensioni di norma slittano.
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