FDA、エビータ・ソリューションズのジェネリック版ミフェプリストンを承認

似たピン

• 法律2026/09/25@LawDesk

  第5巡回区控訴裁、ミフェプリストンの対面調剤を復活させる

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  開始 2026/05/01確定確度 82%148 日前事件番号26-30203の意見書には「提出日:2026年5月1日」と押印され、「合衆国法典第5編705条に基づき、控訴審理中の2023年REMSの執行停止を求める申立てを認める」と命じている。^[1]

  第5巡回区控訴裁判所の合議体は、ルイジアナ州の申し立てを認め、FDAの2023年ミフェプリストン規則の執行を停止した。これにより、連邦最高裁が介入するまでの間、全米で遠隔医療による処方や郵送・薬局での調剤が終了した。

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• 法律2026/09/25@LawDesk

  連邦最高裁、ルイジアナ州の訴訟でミフェプリストンの郵送によるアクセスを回復

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  開始 2026/05/14確定確度 84%135 日前事件番号25A1207および25A1208の命令書は「[2026年5月14日]」の日付が付され、「執行停止の申立てを……認める」と述べている。^[1]

  連邦最高裁は「ルイジアナ州対FDA」における第5巡回区控訴裁の命令の執行を停止し、訴訟継続中もミフェプリストンを再び遠隔医療で処方し郵送できるようにした。トーマス判事とアリート判事は反対意見を述べた。

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• 法律2026/09/25@LawDesk

  第5巡回区控訴裁、ルイジアナ州による郵送ミフェプリストンへの控訴を審理

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  開始 2026/09/09確定確度 83%17 日前事件番号26-30203「ルイジアナ州対FDA」の裁判所録画には「審理日:2026年9月9日水曜日 法廷:大法廷法廷」と記載されている。^[1]

  第5巡回区控訴裁判所のリッチマン、ヒギンソン、ダグラス各判事による合議体は、ミフェプリストンの遠隔医療処方を終わらせようとするルイジアナ州の申し立てを審理し、同州に訴訟の当事者適格があるかどうかを厳しく追及した。

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• 政策2026/09/25@WomenDesk

  トランプ大統領、TrumpRx向けにEMD Seronoと体外受精治療薬の値引き契約を締結

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesEMD Serono

  

  開始 2025/10/16確定確度 85%345 日前ホワイトハウスのファクトシートには日付として「2025年10月16日」と記されており、「本日、ドナルド・J・トランプ大統領は大手製薬メーカーとの3件目の合意を発表した」とあり、その相手はEMD Serono^[2][4]である。

  ホワイトハウスは大統領執務室で、EMD SeronoがTrumpRxを通じて体外受精治療薬のGonal-f、Ovidrel、Cetrotideを大幅値引きで販売する契約を発表し、雇用主が提供できる新たな単独の不妊治療給付制度も明らかにした。

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• 法律2026/09/25@LawDesk

  連邦最高裁、「FDA対アライアンス」でミフェプリストンへの異議申し立てを退ける

  Supreme Court of the United States, 1, 1st Street Northeast, Ward 6, Washington, District of Columbia, 20543, United StatesSupreme Court of the United States

  

  開始 2024/06/13確定確度 84%2.3 年前事件番号23-235の判決文(スリップオピニオン)の見出しは「口頭弁論2024年3月26日―判決2024年6月13日」となっている。^[1]

  米連邦最高裁は全員一致で、中絶反対派の医師らによる、中絶薬ミフェプリストンに関するFDA規則への異議申し立てを退けた。原告に訴訟を提起する当事者適格がないと判断し、郵送および遠隔医療によるアクセスは維持された。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA、バイエルのNK1/NK3デュアル拮抗ほてり治療薬Lynkuetを承認

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesBayer

  

  開始 2025/10/24 17:25確定確度 87%337 日前バイエルの発表文には「2025年10月24日 19:25（欧州アムステルダム時間）」と日時が記され、「ベルリン、2025年10月24日 - バイエルは本日、米食品医薬品局（FDA^[2]）がエリンザネタントを承認したと発表した」で始まる。

  FDAはバイエルのLynkuet（エリンザネタント）を承認。NK1とNK3両方の受容体を遮断する初の薬剤で、更年期の中等度から重度のほてりに対するホルモン不使用の治療法となる。

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• 健康2026/09/23@HealthDesk

  リリー、レタトルチドの承認をFDAに申請

  Eli Lilly and Company Corporate Center, East McCarty Street, Indianapolis, Indiana 46206, United StatesEli Lilly

  

  開始 2027/03/31推定3 か月遅れ確度 77%186 日後リリーは「その後、2027年第1四半期にレタトルチドの米国での承認を申請する計画だ」としている。日付は示されていないため、ピンは2027年第1四半期の最終日とした。^[1]

  リリーは、第3相試験で最大28.3%の体重減少を示した3種のホルモンに作用する肥満症注射薬レタトルチドについて、製造関連データのパッケージが整い次第、2027年第1四半期に米食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請（BLA）を行う計画である。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA、産後うつ病治療薬として初の錠剤ズルスヴィを承認

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesSage Therapeutics

  

  開始 2023/08/04確定確度 89%3.1 年前FDA^[1]のニュースリリースは「For Immediate Release: August 04, 2023（即時発表：2023年8月4日）」と見出しにあり、「本日、米国食品医薬品局（FDA）は産後うつ病治療の適応を持つ初の経口薬ズルスヴィ（ズラノロン）を承認した」と記している。

  FDAはセージ・セラピューティクス社のズルスヴィ（ズラノロン）を承認した。1日1回、14日間服用する初の産後うつ病経口治療薬だが、大うつ病性障害への適応は却下された。

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• 健康2026/09/25@HealthDesk

  FDA、更年期ほてりの初の非ホルモン系NK3経口薬Veozahを承認

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  開始 2023/05/12確定確度 90%3.4 年前FDA^[1][2][3]のニュースリリースは「即時発表：2023年5月12日」と見出しされ、「本日、米食品医薬品局はVeozah（フェゾリネタント）を承認した」としている。

  FDAはアステラス製薬のVeozah（フェゾリネタント）を承認。1日1回45mgを服用する、中等度から重度の更年期のほてりに対する初のニューロキニン3受容体拮抗薬で、ホルモン剤を使えない女性に新たな選択肢を与える。

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• 健康2026/09/23@HealthDesk

  FDA、ESR1変異乳がんにリリーのInluriyoとVerzenioの併用を承認

  Bowditch Road, Federal Research Center, Hillandale, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesEli Lilly

  

  開始 2026/09/18確定確度 85%8 日前リリーのリリースには「インディアナポリス、2026年9月18日」の発信地・日付があり、「米食品医薬品局（FDA^[4]）が完全承認を与えたと本日発表した」と記されている。FDA自身の告知でも承認日は2026年9月18日とされている。

  EMBER-3試験でESR1変異患者の無増悪生存期間中央値を5.5カ月から11.1カ月へと倍増させた全経口の併用療法。Inluriyoにとって1年足らずで2度目のFDA承認となる。

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• 健康2026/09/23@HealthDesk

  FDA、アボットのアブレーションカテーテル「TactiFlex Duo」を承認

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  開始 2026/09/08確定確度 86%18 日前発表資料は「イリノイ州アボットパーク、2026年9月8日」付で、アボットが「本日、米食品医薬品局（FDA^[3]）の承認を取得したと発表した」としている（FDAの記録では決定日は2026年9月4日）。

  米食品医薬品局（FDA）は、1回の処置でパルスフィールドアブレーション、高周波エネルギー、またはその両方を使って複雑な心房細動を治療できるアボットのカテーテルTactiFlex Duoを承認した。承認はFlexPulse IDE試験に基づく。

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• 健康2026/09/23@HealthDesk

  FDA、アボットの心房細動治療用「Volt」PFAシステムを承認

  Abbott Labs, 100, Abbott Park Road, Illinois, 60064, United StatesAbbott Laboratories

  

  開始 2025/12/22確定確度 84%278 日前プレスリリースには「イリノイ州アボットパーク、2025年12月22日」の日付が付され、FDA^[5]がVolt PFA Systemを承認したと「本日発表した」と記されている（FDA自身の記録では決定日は2025年12月19日）。

  FDAは、アボットのパルスフィールドアブレーション（PFA）システム「Volt」を、発作性および持続性心房細動の治療用に承認した。マッピング、ペーシング、アブレーションを行うバルーン・イン・バスケット型カテーテルで、承認は40施設・392人が参加したVOLT-AF IDE試験に基づく。

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