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Abbott began a medical device correction for about 3 million FreeStyle Libre 3 and Libre 3 Plus sensors in the U.S. after internal testing found some give incorrect low glucose readings, an issue it linked to 736 severe adverse events and seven deaths worldwide. The FDA later made it a Class I recall.

Die FDA hat Abbotts Pulsed-Field-Ablationssystem Volt zugelassen – einen Ballon-im-Korb-Katheter, der kartiert, stimuliert und abladiert – zur Behandlung von paroxysmalem und persistierendem Vorhofflimmern. Grundlage war die VOLT-AF-IDE-Studie mit 392 Patienten an 40 Zentren.

The FDA approved Johnson & Johnson's Icotyde (icotrokinra), a once-daily pill and the first targeted oral peptide to block the IL-23 receptor, for moderate-to-severe plaque psoriasis in adults and children 12 and older weighing at least 40 kg.

The FDA authorized Abbott's Libre Duo 10 Day, the first wearable to continuously track both glucose and ketones, which alerts people with diabetes aged 2 and older to rising ketones before diabetic ketoacidosis.

The FDA approved Abbott's TactiFlex Duo, a catheter that can deliver pulsed field ablation, radiofrequency energy or both in one procedure to treat complex atrial fibrillation. The approval rested on the FlexPulse IDE study.

Eine rein orale Kombination, die das mediane progressionsfreie Überleben bei ESR1-mutierten Patientinnen in der EMBER-3-Studie von 5,5 auf 11,1 Monate verdoppelte. Es ist die zweite FDA-Zulassung für Inluriyo binnen eines Jahres.

Der HELP-Ausschuss des Senats befragt Dr. Heidi Overton, die Kandidatin von Präsident Trump für den Posten der FDA-Kommissarin, um 10:30 Uhr ET in Raum 430 des Dirksen-Gebäudes. Wird sie bestätigt, übernimmt die Innenpolitik-Beraterin des Weißen Hauses eine Behörde, die im vergangenen Jahr mehr als 3.000 Mitarbeiter verloren hat.

Lilly plans to file its Biologics License Application for retatrutide, the triple-hormone obesity shot that cut weight by up to 28.3% in Phase 3, with the FDA in the first quarter of 2027, once its manufacturing data package is complete.