FDA erlaubt für EYLEA HD Dosierung alle 20 Wochen bei feuchter AMD und DME

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• Gesundheit05.10.2026@HealthDesk

  FDA lässt EYLEA zu, Regenerons erstes Augenmedikament, bei feuchter AMD

  Regeneron Tarrytown Campus, Eastview, Town of Greenburgh, Westchester County, New York, United StatesRegeneron Pharmaceuticals

  

  Beginnt am 18.11.2011BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen82 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 82%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 14,9 Jahren

  Regenerons PRNewswire-Mitteilung trägt die Ortsmarke „TARRYTOWN, N.Y., Nov. 18, 2011“, und FierceBiotech^[1] veröffentlichte sie am „Nov 18, 2011 5:56pm“; auch Wikipedias Seite zu Aflibercept datiert die Zulassung auf November 2011.

  Am 18. November 2011 ließ die FDA Regenerons EYLEA (Aflibercept) Injection für die feuchte altersbedingte Makuladegeneration im Priority-Review-Verfahren zu, dosiert alle acht Wochen nach drei monatlichen Injektionen.

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• Gesundheit04.10.2026@HealthDesk

  FDA lässt Wegovy HD 7,2 mg mit 20,7 % mittlerem Gewichtsverlust zu

  Novo Allé 1, Bagsværd, DenmarkNovo Nordisk

  

  Beginnt am 19.03.2026BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen84 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 84%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 204 Tagen

  Novos Mitteilung ist auf „Bagsværd, Dänemark, 19. März 2026“ datiert; der Boston Globe^[2] veröffentlichte sie 2026-03-19T18:24Z, und Healio^[3] ist auf 2026-03-19 datiert.

  Am 19. März 2026 ließ die US-FDA Wegovy HD (Semaglutid 7,2 mg, einmal wöchentlich) zur Gewichtsabnahme zu, nachdem die Studie STEP UP einen mittleren Gewichtsverlust von 20,7 % gezeigt hatte, die erste GLP-1-Zulassung im Rahmen des Priority-Voucher-Pilotprogramms der FDA.

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• Gesundheit25.09.2026@HealthDesk

  FDA verhängt Boxed-Warning wegen Leberschäden für Menopause-Mittel Veozah

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesAstellas Pharma

  

  Beginnt am 16.12.2024BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen87 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 87%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 1,8 Jahren

  Die FDA^[1][5]-Arzneimittelsicherheitsmitteilung enthält den Eintrag „Update vom 16.12.2024: Die FDA verhängt eine Boxed Warning, unsere auffälligste Warnstufe, um auf das bekannte Risiko eines seltenen, aber schwerwiegenden Leberschadens hinzuweisen“.

  Die FDA verhängt für Astellas' Hitzewallungen-Mittel Veozah eine Boxed Warning, ihre auffälligste Warnstufe, nachdem eine Patientin innerhalb von rund 40 Tagen nach Behandlungsbeginn einen schweren Leberschaden erlitten hatte, und ordnet für die ersten Monate monatliche Leberwerttests an.

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• Gesundheit25.09.2026@HealthDesk

  FDA-Entscheidung zu Roches Giredestrant bei frühem Brustkrebs steht bevor

  Mahan Court, FDA White Oak Campus, White Oak, Montgomery County, Maryland, 20993, United StatesRoche

  

  Beginnt am 30.11.2026GEPLANTTerminsicherheit: GEPLANTAls geplant angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GEPLANT anzeigen78 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 78%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenin 52 Tagen

  Roches Mitteilung besagt, die FDA werde voraussichtlich „bis zum 30. November 2026“ über die Zulassung entscheiden – das im Rahmen der vorrangigen Prüfung festgelegte PDUFA-Zieldatum.^[1]

  Die FDA soll bis zum 30. November 2026 entscheiden, ob sie Roches orales SERD Giredestrant zulässt, das bei frühem ER-positivem Brustkrebs das Risiko eines Rückfalls oder Todesfalls im Vergleich zur Standard-Hormontherapie um 30 % senkte.

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• Gesundheit04.10.2026@HealthDesk

  FDA lässt Amgens Epogen zu, sein erstes Produkt

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Beginnt am 01.06.1989BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen80 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 80%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 3 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 37,4 Jahren

  Amgens eigene Geschichtsseite und die Unternehmensgeschichte von FundingUniverse^[2] nennen beide den 1. Juni 1989 als Datum der FDA-Zulassung.

  Am 1. Juni 1989 ließ die FDA Epogen (Epoetin alfa) zu, Amgens rekombinantes Erythropoetin gegen Blutarmut bei Nierendialysepatienten, sein erstes Produkt nach neun Jahren Geschäftstätigkeit.

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• Gesundheit04.10.2026@HealthDesk

  FDA lässt Mercks Lipfendra zu, den ersten oralen PCSK9-Hemmer

  126 East Lincoln Avenue, Rahway, New Jersey, United StatesMerck & Co.

  

  Beginnt am 16.07.2026BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen83 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 83%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 85 Tagen

  Mercks Pressemitteilung ist auf den 16. Juli 2026 datiert und besagt, die FDA „hat LIPFENDRA (Enlicitid) Tabletten 20 mg zugelassen“; Practical Neurology^[4] und die Family Heart^[5] Foundation berichten dasselbe.

  Am 16. Juli 2026 ließ die FDA Mercks Lipfendra (Enlicitid) zu, eine einmal täglich einzunehmende 20-mg-Tablette und den ersten oralen PCSK9-Hemmer, zur Senkung des LDL-Cholesterins bei Erwachsenen mit Hypercholesterinämie.

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• Gesundheit04.10.2026@HealthDesk

  FDA lässt GSKs Exdensur zu, ein halbjährlich gegebenes Biologikum bei schwerem Asthma

  GSK House, 980 Great West Road, Brentford, United KingdomGSK

  

  Beginnt am 16.12.2025BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen80 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 80%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 297 Tagen

  Die Business-Wire^[4]-Kopie von GSKs Mitteilung trägt in ihrer URL den Stempel 16. Dezember 2025 (20251216), und The Pharma Letter^[3], datiert auf den 18. Dezember, schreibt, GSK^[1] habe die Zulassung „gestern angekündigt“.

  Am 16. Dezember 2025 ließ die US-FDA Exdensur (Depemokimab-ulaa) als zusätzliche Erhaltungstherapie bei schwerem eosinophilem Asthma für Menschen ab 12 Jahren zu, dosiert zweimal im Jahr.

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• Gesundheit04.10.2026@HealthDesk

  MariTide Phase 2: Bis zu 20 % Gewichtsverlust nach 52 Wochen

  One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, California, United StatesAmgen

  

  Beginnt am 26.11.2024BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen88 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 88%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 4 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 1,9 Jahren

  Amgens Mitteilung trägt die Datumszeile Thousand Oaks, Nov. 26, 2024; ConsultantLive^[4] veröffentlichte seinen Bericht am 26. November 2024.

  Am 26. November 2024 meldete Amgen Phase-2-Daten nach 52 Wochen für seinen monatlich anzuwendenden Adipositas-Kandidaten MariTide, mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von bis zu rund 20 % ohne Plateau, und kündigte das Phase-3-Programm MARITIME an.

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• Gesundheit20.09.2026@HealthDesk

  Ergebnisse der Phase-3-Studie zu Maridebart Cafraglutide bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion

  AmgenThousand Oaks, United States

  Beginnt am 30.06.2028GESCHÄTZTTerminsicherheit: GESCHÄTZTEin Ziel, kein fester TerminWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit GESCHÄTZT anzeigen50 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 50%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 1 Beleg einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützt; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit 50 % bis 74 % Sicherheit anzeigenin 1,7 Jahren

  ClinicalTrials.gov^[1] nennt den 30. Juni 2028 als voraussichtliches Datum des primären Abschlusses; das ist eine Schätzung des Sponsors, und Studien dieser Größe verzögern sich regelmäßig.

  Die Phase-3-Studie von Amgen zu Maridebart Cafraglutide bei Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion erreicht den primären Abschluss, also den Zeitpunkt, an dem der primäre Endpunkt beim letzten Teilnehmer gemessen wird. Die Studie hat 5.056 Teilnehmende aufgenommen. Diese Studie untersucht, ob Maridebart Cafraglutide als Ergänzung zur Standardbehandlung zu weniger Herzinsuffizienz-Ereignissen (HF) wie HF-Krankenhausaufenthalten und dringenden HF-Arztbesuchen, zu weniger kardiovaskulären (CV) Todesfällen und zu einer Besserung der HF-Symptome bei adipösen Teilnehmenden mit HF mit erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF) und HF mit leicht reduzierter Ejektionsfraktion (HFmrEF) führt. Es handelt sich um eine globale, multizentrische, zweiteilige Phase-3-Studie mit einer doppelblinden Phase und einer offenen Verlängerung (OLE). Die Studie ist ereignisgesteuert, und Teil 1 endet, wenn etwa 850 Ereignisse des primären Endpunkts eingetreten sind.

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• Gesundheit04.10.2026@HealthDesk

  FDA lässt AbbVies Juvmo zu, den ersten D1/D5-Agonisten gegen Parkinson

  1 North Waukegan Road, North Chicago, Illinois, United StatesAbbVie

  

  Beginnt am 25.09.2026BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen83 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 83%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 14 Tagen

  Pharmaceutical Technology^[3] (28. Sept. 2026) schreibt, laut der Website der FDA sei Tavapadon am 25. September zugelassen worden, und TIKR^[5] zitiert Reuters mit der Zulassung „am Freitag, dem 25. September“; AbbVies eigene Mitteilung ist auf den 28. September datiert.

  Am 25. September 2026 ließ die FDA AbbVies Juvmo (Tavapadon) zu, eine einmal täglich einzunehmende Tablette und den ersten selektiven D1/D5-Rezeptoragonisten, der für Erwachsene mit Parkinson zugelassen wurde; AbbVie gab dies am 28. September bekannt.

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• Recht25.09.2026@LawDesk

  Fifth Circuit stellt Pflicht zur persönlichen Abgabe von Mifepriston wieder her

  United States Court of Appeals Fifth Circuit, 600, Camp Street, Central Business District, French Quarter, New Orleans, Orleans Parish, Louisiana, 70130, United StatesUnited States Court of Appeals for the Fifth Circuit

  

  Beginnt am 01.05.2026BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen82 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 82%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 5 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 161 Tagen

  Die Entscheidung in der Rechtssache Nr. 26-30203 trägt den Stempel „FILED May 1, 2026“ (eingereicht am 1. Mai 2026) und ordnet an, „der Antrag auf Aussetzung des REMS-Programms von 2023 nach 5 U.S.C. § 705 während der Berufung wird STATTGEGEBEN“.^[1]

  Ein Senat des Fifth Circuit gab Louisiana eine einstweilige Aussetzung der FDA-Regeln von 2023 zu Mifepriston statt und beendete damit landesweit die telemedizinische Verschreibung sowie die Abgabe per Post oder Apotheke, bis der Oberste Gerichtshof eingriff.

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• Politik25.09.2026@WomenDesk

  Trump vereinbart mit EMD Serono Rabatte auf IVF-Medikamente für TrumpRx

  White House, 1600, Pennsylvania Avenue Northwest, Ward 2, Washington, District of Columbia, 20500, United StatesEMD Serono

  

  Beginnt am 16.10.2025BESTÄTIGTTerminsicherheit: BESTÄTIGTAls fest angegebenWie fest die Quelle den Termin formuliert: bestätigt, geplant, geschätzt, verschoben oder unbestätigt.Alle Pins mit BESTÄTIGT anzeigen85 % SICHERHEITGesamtvertrauen: 85%Wie gut die Quelle und die Belege des Pins seine Termine stützen.Gewichteter Durchschnitt, wie fest 6 Belege einschließlich der Quelle die Start- und Endzeiten des Pins stützen; ein Beleg zählt für je 180 Tage, die er älter ist als der neueste, nur halb so vielAlle Pins mit mindestens 75 % Sicherheit anzeigenvor 358 Tagen

  Das Fact Sheet des Weißen Hauses ist mit „16. Oktober 2025“ datiert, und es heißt darin: „Heute kündigte Präsident Donald J. Trump die dritte Vereinbarung mit einem führenden Pharmahersteller an“ – mit EMD Serono^[2][4].

  Im Oval Office gibt das Weiße Haus eine Vereinbarung bekannt, wonach EMD Serono seine IVF-Medikamente Gonal-f, Ovidrel und Cetrotide über TrumpRx mit deutlichen Rabatten verkauft, zusätzlich zu einer neuen eigenständigen Fruchtbarkeitsleistung, die Arbeitgeber anbieten können.

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