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- 4 ago 202390% DE CONFIANZAsegún la fuente
La FDA aprueba Zurzuvae, la primera píldora para la depresión posparto
Traducido automáticamente del original
Título original: FDA Approves Zurzuvae, the First Pill for Postpartum Depression
- La FDA aprobó Zurzuvae (zuranolona) el 4 de agosto de 2023 como el primer medicamento oral para la depresión posparto en adultas[1][3]
- Hasta entonces, el tratamiento de la depresión posparto solo existía como infusión intravenosa administrada en ciertos centros de salud (Zulresso, de Sage)[1][4]
- La FDA se negó a aprobarlo para el trastorno depresivo mayor ese mismo día[3][4]
- Sage y Biogen fijaron el precio del tratamiento de dos semanas en 15.900 dólares en noviembre de 2023 y planeaban empezar a venderlo ese diciembre, tras su clasificación por la DEA[2]
- La solicitud contaba con las designaciones de Revisión Prioritaria y Vía Rápida[1]
Características destacadas
- 50 mg una vez al día por la noche con una comida grasa, durante 14 días[1]
- En dos ensayos controlados con placebo, las mujeres mejoraron significativamente en la escala de depresión HAMD-17 en el día 15, y el efecto se mantuvo en el día 42[1]
- Advertencia destacada: las pacientes no deben conducir ni operar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de una dosis[1]
Referencias 589% DE CONFIANZA
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- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-oral-treatment-postpartum-depressionfda.gov· Publicado el 25 sept 2026· Empieza 4 ago 2023 ✓· 95% de la puntuación
El comunicado de prensa de la FDA lleva el encabezado «Para publicación inmediata: 4 de agosto de 2023» y dice: «Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Zurzuvae (zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto».
- [2]80%Biogen, Sage set price of postpartum depression pill at $15,900 (BioPharma Dive)biopharmadive.com· Publicado el 7 nov 2023· 2% de la puntuación
The two-week course was priced at $15,900, with sales planned from December 2023 once DEA scheduling was done; the MDD rejection sharply limited its market.[1]
- [3]85%FDA approves Sage Therapeutics' rapid-acting medication for postpartum depression but not major depression (STAT)statnews.com· Publicado el 4 ago 2023· 1% de la puntuación
STAT: approved Friday as the first oral treatment for PPD, taken for 14 days; the application for major depression was denied.[1]
- [4]80%Sage, Biogen Drug Is Now the First Approved Oral Med for Postpartum Depression (MedCity News)medcitynews.com· Publicado el 4 ago 2023· 1% de la puntuación
Zurzuvae is Sage's second PPD approval after the 2019 IV drug Zulresso; it did not win approval in major depressive disorder, a blow to the Sage-Biogen partnership.[1]
- [5]75%FDA Approves Zuranolone, a Pill for Postpartum Depression Treatment (Policy Center for Maternal Mental Health)policycentermmh.org· Publicado el 4 ago 2023· 1% de la puntuación
Maternal mental health advocates on why an oral 14-day treatment an OB-GYN or midwife can prescribe matters.[1]
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