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- 12 may 202390% DE CONFIANZAsegún la fuente
La FDA aprueba Veozah, la primera píldora no hormonal anti-NK3 para los sofocos
Traducido automáticamente del original
Título original: FDA Approves Veozah, the First Non-Hormonal NK3 Pill for Hot Flashes
- La FDA aprobó Veozah (fezolinetant) el 12 de mayo de 2023 para los sofocos de moderados a graves causados por la menopausia[1][2]
- Es el primer antagonista del receptor de neuroquinina 3 (NK3) aprobado para los sofocos menopáusicos, y al no ser una hormona, es una opción para las mujeres que no pueden recibir terapia hormonal[1]
- Los sofocos afectan a alrededor del 80% de las mujeres menopáusicas, según la FDA[1]
- La etiqueta incluía una advertencia sobre la elevación de enzimas hepáticas, que exige análisis de sangre antes del tratamiento y cada tres meses durante los primeros nueve meses[1]
- La solicitud tuvo revisión prioritaria, y la aprobación fue para Astellas Pharma US[1][5]
Características destacadas
- Un comprimido de 45 mg una vez al día, con o sin alimentos[1]
- Bloquea el receptor NK3, que interviene en la regulación de la temperatura corporal por parte del cerebro[1][3]
- Eficacia demostrada en las partes controladas con placebo de 12 semanas de dos ensayos de fase 3, cada uno de 52 semanas en total, con una edad media de las participantes de 54 años[1]
- No debe usarse con inhibidores de CYP1A2 ni en personas con cirrosis o enfermedad renal grave[1]
Referencias 590% DE CONFIANZA
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- [1]90%fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopausefda.gov· Publicado el 25 sept 2026· Empieza 12 may 2023 ✓· 48% de la puntuación
El comunicado de la FDA[2][3] lleva el encabezado «para publicación inmediata: 12 de mayo de 2023» y dice: «Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Veozah (fezolinetant)».
- [2]90%Novel Drug Approvals for 2023 (FDA)fda.gov· Añadido el 25 sept 2026· 48% de la puntuación
FDA's[1][3] 2023 list gives Veozah (fezolinetant) an approval date of 5/12/2023, to treat moderate to severe hot flashes caused by menopause.
- [3]80%FDA adds warning about rare occurrence of serious liver injury with use of Veozah (fezolinetant)fda.gov· Publicado el 12 sept 2024· 3% de la puntuación
Later FDA[1][2] safety communication describing Veozah as a nonhormonal medicine approved in May 2023 that blocks the NK3 receptor in the brain's temperature control centre.
- [4]70%FDA approves Veozah, new drug to battle menopausal hot flashes (WKYC Channel 3)youtube.com· Publicado el 16 may 2023· 0% de la puntuación
Local TV report on the approval with a patient whose hot flashes began at 50.[1]
- [5]90%Astellas' VEOZAH (fezolinetant) Approved by U.S. FDA for Treatment of Vasomotor Symptoms Due to Menopausenewsroom.astellas.com· Publicado el 13 may 2023· 0% de la puntuación
Astellas' release: the FDA[1][2][3] approved Veozah 45 mg once daily on May 12; it is the first nonhormonal NK3 receptor antagonist for VMS, backed by the BRIGHT SKY programme (SKYLIGHT 1, 2 and 4) of over 3,000 people.
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